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The intern, under the supervision of Global Pharmacovigilance Operation Department Manager, will be involved in all the activities related to the Pharmavogilance agreement management. He/She/They will have the opportunity to interact with many internal and external stakeholders like Quality Assurance R&D, Legal and Corporate Affairs, International Market Development Division, Scientific Knowledge & Information resources, Affiliate’s Pharmacovigilance and Commercial Partners and Services Providers.

Main activities:

• Participate to the Departmental meetings and cross-functional teams.

• Participate to interdepartmental meetings inside and outside R&D.

• Collaborate to draft Safety Data Exchange Agreements (SDEAs) with commercial Partners assuring consistency with the current legislation worldwide and Chiesi procedures.

• Monitor specific tools for PV intelligence purposes.

• Support on keeping SDEAs up-to-date by tracking any new agreement and its concerned termination/timelines for possible updates or renewals.

• Support PV contracts compliance with relevant GPV policies and proceduresx.

• Perform data entry of Agreements data into the relevant database for assuring PSMF proper update and up to date data exchange with contractual partners.

• Support in the management of the relevant annex of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF).

• Collaborate in development and maintenance Standard Operating Procedures and Working Instructions in the field and support in the training administration.

• Collaborate in deviations management when they are related to the activities under the role and contribute to the investigation(s) and CAPA Plan implementation.

• Support in audit and inspection activities.

Education: Master Degree in scientific disciplines (CTF, Pharmacy, Biology, Biotechnology) with a post master's degree in Pharmacovigilance or Regulatory Affairs will be consider a plus.

Technical Skill:

• Basic knowledge on pharmacovigilance guidance in Europe and extra Europe.

• Microsoft Office suite proficiency.

Soft skills:

• Good planning and organizational skills.

• Ability to analyse, synthesise and to link and interpret different information.

• Ability to work in a team.

Languages: English: Excellent level. Study experience abroad is a plus.

Contract: 6 months internship. Reimbursement of expenses and meal vouchers.

Location: Parma.

 

 

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Eli Lilly Italia is looking for a Quality Assurance Associate to join the Manufacturing Team in Sesto Fiorentino. He/She will report to the Sr Manager of the production department (sterile or packaging
& device lines) and will be responsible for ensuring the application of cGMP and Lilly standards.

Moreover, he/she will be part of the cross-functional team of the area and will be responsible for managing Quality issues as the Quality contact within the team. Responsibilities of the role may vary depending on seniority and increasing complexity of the process.

Main Responsibilities of the role:
• Being accountable for the escalation process in case of issues in the production area
• Supporting the preparation and ensuring readiness to any Regulatory inspection; supporting site self-inspection program
• Participation to investigations related to the area, in cooperation with other functions and the cross-functional team
• Performing Quality Assessment of observations and deviations in Trackwise
• Having the role of CSQA of the team and approving CHG
• Performing Batch Review and Batch Disposition of semi-finished products
• Reviewing procedures, QP/LV and acting as instructor of some courses and procedures
• Executing the process monitoring for Quality and providing information for writing documents such as APR, AQMS
• Being the Media Fill observer
• Approving work orders, if applicable
• Cooperating in site Quality Systems and Quality Culture initiatives

Minimum Requirements:
• Scientific Master’s Degree
• Good knowledge of English (at least B2 CEFR)
• Understanding of Quality principles and their applications in pharmaceutical manufacturing
• Knowledge of current GMP's, pharmaceutical legislation and regulatory requirements
• Prioritization skills and ability to determine the criticality of Quality issues
• Problem solving skills and decision-making attitude

Additional Skills/Preferences:
• Experience in pharmaceutical industry operations is preferred
• Knowledge of sterile and packaging manufacturing processes
• Communication and influencing skills
• Good team working/partnership skills to working within a cross-functional organization
• Pragmatic approach and compliance mindset

 

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Job Summary

Our clinical operations activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Contract Specialist to join our Clinical Operations team in Milan (Italy) office. This position plays a key role in the study start-up and clinical trial management processes at Medpace. The Contract Specialist will play a key role in advancing the start-up of our projects. If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.

Responsibilities

• Negotiate client approved contract and budget templates with clinical investigator sites;
• Collaborate and work within a project team matrix to deliver on time results;
• Keep up to date with applicable local regulations concerning clinical trials.
  
  

Qualifications

• Bachelor's degree; preferable in Law or Sciences
• At least 1 year of relevant work experience
• Prior contract negotiation experience preferred but not required
• Strong attention to detail and excellent communication skills
• Excellent knowledge of the English and Italian languages.

 

Travel: None

Medpace Overview

Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO). We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach. We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, employing more than 4,000 people across almost 40 countries.

Why Medpace?

When you join Medpace, you become part of a team dedicated to supporting the development of ground-breaking drugs and devices. Our employees provide hope for those living with debilitating diseases. We invite you to be a part of something that is impacting millions of people around the globe while enjoying a competitive total compensation and benefits package and internal growth opportunities.

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Repots to: QA GMP Compliance Manager
Location: Florence
Expected travel: 10%

Context
The candidate will join Quality Assurance Department and will be part of the QA GMP Compliance Group with the aim of ensuring that all deviations and complaints from the market are appropriately documented and investigated to determine and fix root cause.

Main activities and responsabilities

• Provide support in investigations on manufacturing and laboratory deviation and complaints and write final investigation reports;
• Performe risk assessments, participating in root cause analysis investigations, tracking, follow-up and reporting/trending;
• Ensure appropriate CAPAs are generated to increase compliance and prevent repeat occurrences of deviations/complaints;
• Interact with cross functional departments to continually improve compliance with quality systems, internal SOP's and regulatory requirements;
• Participate in compliance audits of quality systems;
• Create, revise and review Quality System documents, including Standard Operating Procedures;
• Provide training to site personnel on GMP and quality system procedures, as needed.
  
  

 Requirements

• Degree in Chemical and Pharmaceutical Technology, Chemistry or Biotechnologies.
• Fluent in written and spoken English.
• Nice to have a minimum of experience in pharmaceutical companies.
• Knowledge of GMP/quality systems.
• Strong problem solving.
• Excellent organizational skills and keen attention to details.
   

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Employer: Novo Nordisk
Location: Køge, Denmark

Do you have solid experience with risk-based maintenance in a GMP production and can you assure that production equipment is maintained to be efficient and reliable. Then we might have the right position for you as our new Maintenance Engineer in Novo Nordisk Pharmatech A/S.

 

The position

You will be a part of Novo Nordisk Pharmatech A/S who produces important ingredients to the pharmaceutical production. You will also be affiliated with the Technical Support department, where you will be able to draw on the experiences of employees and people managers within your field.

You will be responsible for the maintenance process in our new green field project. You will ensure that all new equipment is acquired according to our positive list and will be installed so we can perform maintenance. You will give input to layout and design and ensure “Design for Maintenance”. Your task will be to drive and anchor risk-based maintenance on our production equipment. You will prepare risk- and reliability analyses through our QRM Maintenance Tool in collaboration with supporters, engineers, and suppliers. You will ensure that the defined maintenance is anchored in SAP in collaboration with our SAP Supporters. You will consider the need for spare parts and ensure that the necessary components are registered in SAP.

You will be initiating the installation of sensors to monitor the condition of the equipment and utilize data to continuously improve the reliability of the equipment.
You will collaborate with many different stakeholders both internally and externally to ensure high reliability and stability in our new production facility.

 

Qualifications

To succeed in this role, we imagine that you have:

• A Bachelor´s degree in Engineering, Technology Management and Marine Engineering or have other relevant education.
• Strong competences within maintenance, reliability, production equipment, QMS and training.
• You have experience with GMP and know how to determine, manage, and document maintenance within the pharmaceutical production.
• You have knowledge within SAP and can utilize the data from the system to manage and improve the maintenance.  
• You are familiar with IT systems and are curious on new technology when it comes to data collection and improvements.

   

Application and Deadline

You do not need to attach a cover letter to your application, but please include a few lines about your motivation in your resume or CV. Additionally, please avoid the use of photos in your CV. This provides a better and more fair process.

For further information about the position please contact Senior Manager Jan Karkov Carstensen on mobile number +45 31 99 59 11.
 

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Descrizione della job:
La risorsa si occuperà di pratiche regolatorie, gestione delle relative attività post-approval e aggiornamento/valutazione dell’impatto dei change nella documentazione tecnica relativa al medicinale.
Inoltre, si occuperà della gestione e preparazione dei dossier di registrazione dei medicinali a livello nazionale ed europeo in linea con la normativa vigente in materia.

Luogo di lavoro:
Milano.

Si offre:
Contratto e retribuzione da definire in base all’esperienza del candidato.


Requisiti:

• Laurea in Farmacia, CTF o biologia;
• Gradito Master in Affari Regolatori;
• Ottima conoscenza delle normative nazionali ed europee relativamente al farmaco;
• Buona conoscenza della lingua inglese.

 

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Settore: Industria Chimica / Chimica-farmaceutica

Si offrono: 
- Contratto alle dirette dipendenze dell'azienda
- Disponibilità oraria: Full Time

Zona di lavoro: Bergamo 

La risorsa, sotto la supervisione del Quality Assurance Manager, svolgerà le seguenti attività:
- Assicurare la gestione e/o revisione dei documenti/procedure inerenti al reparto Q.A.;
- Osservare, revisionare ed ispezionare le attività produttive al fine di semplificare la revisione batch e per assicurare le conformità alle correnti Good Manufacturing Practices ed agli altri regolamenti applicabili;
- Effettuare le revisioni periodiche riguardanti la qualità delle specialità farmaceutiche (Product Quality Review);
- Verificare la gestione e l'implementazione delle CAPA;
- Eseguire valutazione d'impatto delle deviazioni dai processi produttivi.

Requisiti:
- Laurea CTF
- 6 mesi/1 anno di esperienza
- Buon utilizzo del pacchetto Office
- Padronanza della lingua inglese
- Richiesta residenza in zona
- Automunito

Data inizio prevista: 06/04/2023

 

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Descrizione:
Ricerchiamo per azienda leader nella produzione di prodotti cosmetici, un Ingegnere di Processo Junior.
La risorsa verrà inserita nell'Area Produttiva e risponderà al Direttore di Produzione collaborando per la definizione e l'ottimizzazione dei nuovi processi aziendali dell'ambito produttivo.

Si offre:
- Contratto di lavoro a tempo pieno
- Ral commisurata all'esperienza nel ruolo

Luogo di lavoro: Alessandria 

Le principali attività saranno:
- Supporto sulle linee di produzione;
- Monitoraggio ed analisi dei KPI aziendali di produzione;
- Analisi dei flussi ed i processi aziendali attraverso tempi e metodi;
- Progettualità ed identificazione di soluzioni volte al miglioramento continuo delle performance;
- Pianificazione e controllo sulle operazioni di manutenzione necessarie, programmate e non;
- Implementazione di nuovi sistemi informativi per il monitoraggio dell'efficienza;
- Reportistica per i processi operativi.

Requisiti:
- Laurea in ingegneria Meccanica/Chimica e di Processo/Industriale
- Ottime doti analitiche ed organizzative
- Passione per i sistemi informatici
- Capacità di lavorare in team
- Spiccato Problem Solving
- Ottima conoscenza del pacchetto Office


Data inizio prevista: 02/04/2023

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Eli Lilly Italia is looking for a TS/MS Associate to join the Manufacturing Team in Sesto Fiorentino (FI).

He/She will be part of a cross-functional team supporting the Filling line of insulin cartridges and will actively participate to daily activities of the department.

He/She will be responsible of assuring that complex process issues of the area are managed and solved in a proper way and, if necessary, correctly escalate. In addition to this, he/she will provide support and execute qualification activities on equipments and systems in case of changes or projects and assure that qualification and validation processes are executed in compliance with GMP requirements.

Main responsibilities of the role:
• Perform process monitoring to prevent non-compliance
• Intervene on equipment to understand the root cause of quality or performance losses
• Support investigations on non-conformities for process issues
• Coordinate and/or execute operational activities
• Can write, execute, and review protocols and activities of C&Q for changes
• Can write scientific studies on specific topic on filling process and on interaction product- process
• Investigate manufacturing changes that impact the department
• Supports Process Validation activities on the field
• Execute training on technical-scientific topics
• Execute technical studies to investigate non-conformities and/or identify operative improvements

Minimum requirements:
• Scientific Master's Degree
• Good knowledge of English (minim B2 level)
• Team-working attitude
• Problem solving and decision making skills
• Knowledge of GMPs is preferred

 

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Categoria professionale: Commerciale / Vendita

Si offre:
- Inquadramento come agente di commercio mono mandato in P. Iva. 
- Disponibilità oraria: Full Time
- Fisso di 1500 euro lordi per i primi 12 mesi, successivamente scatterà un sistema di retribuzione basato su provvigioni

Città: 
Padova 

Contesto:
L'azienda di cui entrerai a far parte opera nella produzione e commercializzazione di nutraceutici ad elevata titolazione.
Si distingue per una vocazione specialistica, basata sulla ricerca di principi attivi scientificamente validati e per la qualità formulativa del prodotto.
La continua crescita ne richiede il costante potenziamento su tutto il territorio nazionale.
La figura dovrà interfacciarsi esclusivamente con il canale farmacie del territorio di Padova e provincia.

Si richiedono i seguenti requisiti:
• Preferibile esperienza di vendita pregressa;
• Doti commerciali;
• Forte orientamento al risultato;
• Automunito.

Data inizio prevista: 10/03/2023

 

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Accreditato ASFOR XXIV edizione dal 13 settembre 2023

MASTER FULL TIME - BAVENO (VB)
4 mesi di formazione e 6 mesi di stage

Se sei un/a giovane laureato/a in discipline scientifiche, e ti piacerebbe formarti per lavorare in un'azienda del settore BioPharma, scopri il Master ISTUD "Scienziati in Azienda".

Il Master è pensato per integrare alla tua formazione universitaria le competenze di management e una conoscenza approfondita delle professioni del settore farmaceutico e biomedicale.

Nella prima parte del Master imparerai come funziona un’azienda farmaceutica, scoprirai i meccanismi interni al sistema sanitario, e svilupperai le soft skills indispensabili per intraprendere una carriera in azienda.

Nella seconda parte, affronterai i moduli specialistici che ti guideranno passo per passo attraverso il percorso che un farmaco o un medical device deve attraversare dallo sviluppo, al trial fino al suo ingresso nel mercato attraverso strategie di market access, marketing, vendita e comunicazione.

Dopo quattro mesi di formazione, di fronte a te avrai la possibilità di fare un’esperienza lavorativa che getterà le basi per la tua futura carriera.
Il processo che ti porterà a sostenere il tuo colloquio di stage sarà seguito da un career coach in tutte le sue fasi.

Nelle edizioni precedenti, i nostri studenti hanno effettuato i loro stage in importanti aziende:
Novartis, Sanofi, Astrazeneca, Hollister, J&J, Havas Life Italy, Alfasigma, Vmly&Rx, Angelini, Biomerieux, Indena, Norgine, JSB Solutions, Axenso, Italfarmaco, Thea Farma, Teva, Healthware Group, Biofarma Group, Vection Health.

I selezionatori ISTUD ti aspettano al Bio Pharma Day online al webinar di presentazione del Master Scienziati in Azienda e sulle opportunità di carriera per i giovani laureati in discipline scientifiche martedì 7 marzo alle ore 11.30

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Stage
Città: Verona
Data di inizio: 3 Aprile 2023
Durata: 6 mesi - tempo pieno
Modalità: 100% in presenza

Contesto
La risorsa entrerà a far parte dell' area commerciale (Smart Business Support), a stretto contatto con il Commercial Governance Manager. Attraverso la formazione iniziale e l'affiancamento con il Tutor aziendale, la risorsa sarà formata sulle principali responsabilità e funzioni dell’unità e, gradualmente, assumerà la capacità autonoma di supportare il Tutor nell’esecuzione dei vari tasks richiesti dalle progettualità in corso a supporto delle aree commerciali, avendo modo di maturare, in ambiente altamente regolamentato, esperienza diretta nelle attività di project management, inclusa la risoluzione di eventuali problematiche operative, la progettazione, la predisposizione ed implementazione di strumenti operativi a supporto (moduli e materiali di formazione, semplici tools informatici a supporto dello sviluppo delle attività progettuali, utilizzo di piattaforme informatiche specifiche).

Lo/la stagista imparerà a lavorare in un ambiente complesso e a matrice, all’interno di processi strutturati che coinvolgono più funzioni aziendali, e che richiedono sia la capacità di lavoro autonomo che lo spiccato senso di teamworking.

Obiettivi e modalità di svolgimento:

• Conoscenza e utilizzo di specifiche piattaforme informatiche per la gestione delle relazioni/incarichi degli External Experts della classe sanitaria (medici, farmacisti, altri operatori sanitari;, ecc.);
• Inserimento dati di base (iniziali) negli applicativi informatici a supporto del progetto commerciale e monitoraggio del funzionamento conforme delle funzionalità di progetto;
• Supporto al Commercial Governance Manager per l’ideazione, la preparazione e l’erogazione di moduli di formazione delle risorse coinvolte (aree marketing, commerciale, ecc.);
• Supporto al Commercial Governance Manager e al Team esteso di progetto, nella gestione della pianificazione delle attività operative, amministrative e documentali richieste.

Competenze da sviluppare:

• conoscenza di base dei requisiti di legge, di Gruppo GSK e di Farmindustria;
• conoscenza delle politiche e procedure operative di Funzione/ruolo;
• panoramica del contesto legislativo e di govenance farmaceutica nazionale e regionale;
• il lavoro interdisciplinare e la coordinazione tra diversi dipartimenti in un contesto aziendale reale;
• i requisiti e le modalità di interazione con gli stakeholders esterni di riferimento per le attività progettuali (funzioni e colleghi GSK Global, Operatori Sanitari, ecc.).

Perchè te?
Qualifiche & Skills:

• Studente o Neolaureato/a in materie scientifiche incluse CTF, Farmacia, Scienze Biologiche, Biotecnologie e affini;
• Studente o Neolaureato Master in Marketing Farmaceutico in corso o percorsi affini (requisito preferibile ma non mandatorio);
• Buona conoscenza dell’inglese – viene testato a colloquio;
• Conoscenza della lingua locale (italiano);
• Buone conoscenze informatiche, con particolare riferimento a Microsoft Power Point, Excel in particolare;
• Capacità di lavorare con team e networks di diverse funzioni aziendali;
• Precisione e attenzione al dettaglio;
• Senso di responsabilità e orientamento ai risultati;
• Capacità di lavorare in modo proattivo e autonomo;
• Capacità di poter ragionare strategicamente, analiticamente, e concettualmente;
• Essere efficace nella risoluzione di problematiche operative (problem solving).
  
  

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Settore: Industria Chimica / Chimica-farmaceutica

Si offre:
- Contratto in somministrazione di 12 mesi con Adecco con finalità di inserimento a tempo indeterminato
- Giorni di lavoro: lunedì-venerdì
- Disponibilità alla turnazione settimanale su orari shiftati dalle 7 alle 14 e dalle 12 alle 19 (senza notte) 

Luogo di lavoro: Rozzano (Milano Sud)

Principali responsabilità:
- Eseguire test chimico-fisici su materie prime, semilavorati e prodotti finiti;
- Utilizzare la strumentazione di laboratorio (HPLC, titolatore KF, UV-VIS, IR, polarimetro ecc);
- Compilare correttamente la documentazione di laboratorio;
- Lavorare nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali;
- Partecipare alla redazione delle procedure di laboratorio e alla gestione della strumentazione di laboratorio;

Requisiti:
- Diploma come Perito Chimico, ITS o laurea in Chimica
- Esperienza minima di 6 mesi in laboratorio analogo di azienda farmaceutica
- Conoscenza delle norme GMP
- Buona conoscenza lingua inglese
- Automunito.


Data inizio prevista: 06/04/2023

 

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Farmacista collaboratore

Entrerai a far parte di una farmacia grande e strutturata, punto di riferimento sul territorio.

Si offre:
- La struttura si rende disponibile a valutare sia un contratto part time che full time, con possibilità di svolgere turni o fare un orario continuato. - Disponibilità oraria: totale disponibilità
- L'offerta economica sarà commisurata all'esperienza maturata.

Città: 
Lastra a Signa (Firenze)

La risorsa inserita si occuperà di:
- Consulenza al cliente e attività di vendita al banco;
- Controllo delle scorte e gestione scadenze.

Requisiti richiesti:
- Laurea in farmacia o CTF
- Abilitazione al ruolo di farmacista e iscrizione all'albo
- Ottime doti comunicative e relazionali


Data inizio prevista: 08/03/2023

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Job Summary

Our clinical operations activities are growing rapidly and we are currently seeking a full-time experienced Contract Manager to join our Site Activation and Maintenance team, within Clinical Operations.

Medpace specialises in supporting mid-sized biopharma companies giving you the opportunity to work on complex and challenging trials, often involving new technologies and novel therapies. If you want an exciting role where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you!

There is a possibility to work partially from home after 3-6 months after the start date.

Responsibilities

• Responsible for managing contract & budget negotiations for assigned projects;
• Play a key role in managing timelines;
• Responsible for reporting contract & budget negotiation progress to internal and external project teams;
• Serve as primary point of contact for internal and external project teams.

 

Qualifications

• Bachelor’s degree
• 4 years of contract management experience preferably in a clinical research or similar industry setting
• Excellent communication, negotiation, and leadership skills
• Fluent in English and Italian.

 

Medpace Overview

Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO). We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach. We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, employing more than 5,000 people across 40+ countries.

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Descrizione della job:
La risorsa sarà inserita all'interno del laboratorio controllo qualità chimico e si occuperà di eseguire determinazioni analitiche chimico-fisiche di materie prime, intermedi, prodotti finiti, controlli di processo e studi di stabilità in accordo alle procedure aziendali in vigore, alle GMP e ai principi di “data integrity”.
Inoltre, si occuperà di effettuare operazioni di campionamento, nonché di preparazione ed archiviazione di contro-campioni analitici, documentando le analisi svolte compilando la documentazione di laboratorio (sia cartacea che elettronica) per garantirne la fruibilità e tracciabilità.


Zona di lavoro:
Provincia di Milano.


Si offre:
Contratto iniziale a tempo determinato.


Requisiti:

• Laurea tecnico scientifica (Chimica, Biologia, Farmacia etc.);
• Gradita esperienza pregressa con l’utilizzo di strumentazione di laboratorio (GC e HPLC);
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Disponibilità a lavorare anche su turni.

 

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Employer: AGC Biologics
Location: Copenhagen

 

Would you like to be a part of AGC Biologics growing success?

We are looking for a utility engineer for our Utility team. We will during 2023 have two manufacturing facilities to operate when our new EUR 160 million Mammalian Manufacturing Facility is getting into operation – and you will play an important role.
 

The team is during the coming year expected to grow to 12-13 people (technician, engineers and a Team lead).

Your main responsibility within your area covers:

• Ensure compliance and audit readiness of the maintenance activities for Utility
• Keep maintenance plan and procedures for utility system
• Ensure services agreements are in place and maintain spare part list for manufacturing equipment
• General maintenance life cycle management for utility system
• Fast follow-up on break down situations
• Provide document investigation for manufacturing equipment in case of break down
• Contribute to quality documentation as required (changes, CAPA, deviations)
• You work closely together with the maintenance technicians to ensure that maintenance of manufacturing equipment is carried out and documented as required

A significant part of our maintenance and repair activities are done by external companies meaning that you will also will be involved in this external interface

You work closely with stakeholders in the manufacturing organization.

• Relevant engineering degree or similar technical background from the pharmaceutical or biotechnology industry with GMP experience.
• Prior experience from maintenance of utility systems including changes to such systems is preferred. However we will also welcome newly graduated engineers. Dependent of the profile we will adjust the tasks within the responsibility area.
• Knowledge about automation and control systems.
• Good at planning, coordination and execution of activities.
• You have good cooperation skills and can take decisions.
• You work systematically and are at the same time and capable of handling a dynamic environment without losing overview.
• Good communication skills – including the ability to communicate clearly and professionally in written and spoken English and Danish is preferred.

 

If you need further information about the position, please feel free to contact Thomas Østergaard. Manager Engineering Operation and maintenance + 45 27602130.

 

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Eli Lilly Italia, per lo stabilimento di Sesto Fiorentino, è alla ricerca di risorse da inserire in qualità di QC Biological Laboratory Technician.

Le principali responsabilità del ruolo sono legate all’esecuzione dei seguenti test di laboratorio in conformità con le GMP e le SOP aziendali:
• Test biologici su eccipienti e API
• Test biologici in-process e su prodotto semi-finito
• Test di sterilità
• Dosaggio delle endotossine batteriche
• Conta microbica totale
• Identificazioni microbiche
• Bioassay
• Bioburden Testing
• Analisi conta particellare (HIAC ROYCO)
• Campionamento ambientale e clean utilities

Ulteriori attività e responsabilità del ruolo:
• Gestione dati e analisi attraverso sistemi informatici (CAPA,TrackWise, GMARS, SMARTLAB, DarwinLIMS)
• Scrittura di procedure di laboratorio
• Scrittura protocolli di convalida e report
• Lettura terreni e monitoraggio ambientale
• Effettuare campionamenti delle Clean Utilities
• Ispezione media fill
• Partecipare alla pulizia e al buon mantenimento del laboratorio

Requisiti minimi richiesti:
• Laurea Magistrale in Biologia o Biotecnologie
• Esperienza pregressa in laboratorio biologico/microbiologico
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2)

Si richiede la disponibilità a lavorare su turni mattina/pomeriggio

 

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Location:
Roma, Milano, E-Learning

Descrizione:
Il Master Quality rappresenta il più longevo, aggiornato e performante Master su i Sistemi di Gestione Integrati, oggi arricchito di nuove Tematiche emergenti e di nuove Competenze professionali in uscita: dall’ENERGY e la figura del “green job” all’Autorizzazione Unica Ambientale; dalla Responsabilità amministrativa delle società alla Gestione dei Rifiuti, come anche il Modulo Green sulla Sicurezza Alimentare.

Le 82 Edizioni già svolte, che hanno coinvolto oltre 750 tra le più importanti aziende italiane in tutti i settori strategici dell’economia (consulenziale, aerospaziale, alimentare, chimico farmaceutico, ecc.), hanno permesso di formare oltre 3.400 candidati che hanno trovato una collocazione in aziende, società di consulenza, multinazionali, Pubblica Amministrazione.

Il Master Quality è l’unico Master in Sistemi di Gestione Aziendale ad essere qualificato CEPAS (Organismo di Certificazione delle Professionalità e della Formazione), inoltre rilascia 10 Attestazioni Professionali (Qualità, Sicurezza, Ambiente, Energia, Privacy, Responsabilità Amministrativa e Sociale d’impresa) e tra queste anche gli attestati come Lead Auditor Qualificati in Qualità, Sicurezza, Ambiente, Energia e Agroalimentare.

Prossime edizioni 2023

 

• 15 marzo a Milano o in modalità E-Learning;
• 23 maggio a Roma, Milano o in modalità E-learning.
  

Ogni anno sono previste 3 Edizioni in partenza a marzo, maggio ed ottobre.

 

Destinatari:
Il settore dei Sistemi di Gestione Aziendale, Qualità, Sicurezza, Ambiente, Energia e Agroalimentare riguarda tutte le tipologie di aziende e questo fa si che il Master Quality sia rivolto a candidati con tipologie di lauree triennali o magistrali sia scientifiche sia umanistiche.

 

 

Segui il webinar mercoledì 1 marzo ore 11.30 per scoprire tutto sul Master Quality

 

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Sei un Farmacista? Sei interessato a lavorare in una grande realtà in parafarmacia?

Settore: GDO.

Si offre: Contratto Full time a tempo indeterminato.

Luogo di lavoro: Torino
- Possibilità di sistemazione alloggio per chi proviene da fuori regione.

La risorsa sarà inserita all'interno della parafarmacia e, previo adeguato affiancamento iniziale alla mansione, si occuperà delle seguenti attività:
- Vendita al banco di farmaci;
- Gestione ordini di farmaci;
- Controllo delle scorte e approvvigionamento dei medicinali.

Requisiti:
- Laurea in Farmacia o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
- Abilitazione alla professione e iscrizione all'ordine dei farmacisti - in caso di iscrizione non ancora avvenuta, quest'ultima sarà pagata dall'azienda
- Ottime doti relazionali e comunicative
- Capacità di lavorare in team
- Flessibilità e forte orientamento e attenzione al cliente
- Automunito


Data inizio prevista: 15/03/2023

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Sanofi, azienda multinazionale farmaceutica, ricerca una persona da inserire in stage nel dipartimento Quality (Global) della sede di Milano.

Stage - Sistema Informatico Quality

La risorsa, in affiancamento al tutor, verrà inserita nell'ambito dell'implementazione di un nuovo Sistema Informatico Quality denominato QUALIPSO e sarà stimolata a portare il proprio contributo in termini di pensiero ed innovatività.

Le attività di cui si occuperà saranno principalmente:

• Affiancamento al team di “MCCQ Qualipso Implementation support” dedicato a supportare l’implementazione del nuovo Sistema Informatico Quality denominato QUALIPSO, che aggregherà in unico tool, moderno e funzionale, tutti i diversi sistemi informatici Quality attualmente in uso per gestire: deviazioni, reclami, audit, fornitori, quality events, quality alerts, etc... Durante lo stage il candidato, previo adeguato periodo di formazione e comunque sempre supportato dal tutor e dalle figure specialistiche denominate “MCCQ Qualipso Implementation support”, interagirà con i colleghi identificati come “QUALIPSO ambassadors” all’interno di ciascuna Country del perimetro MCCQ (Medical Clinical Country Quality), per risolvere eventuali problematiche di utilizzo del sistema e, quando non sia possibile, riferire al team di progetto.
• Il candidato avrà modo di acquisire familiarità con le principali problematiche ripetitive, provvedendo a compilare le risposte standardizzate (Q&A) e linee guida di utilizzo.
• Il candidato si interfaccerà con i “QUALIPSO ambassadors” localizzati in tutte le filiali Sanofi (Worldwide), per questo motivo è fondamentale una conoscenza molto buona della lingua inglese.
• La partecipazione a conference call e meeting aziendali su piattaforme informatiche ZOOM e TEAMS.
• L’elaborazione di documenti Word, file Excel e presentazioni Power Point;
• La partecipazione e numerosi corsi di formazione online (generalmente in lingua inglese) mediante piattaforma iLearn, al fine di acquisire le competenze di base necessarie.

Requisiti:

• Laurea scientifica
• Interesse per i sistemi informatici e progetti digital
• Buona conoscenza del pacchetto office
• Ottima conoscenza della lingua inglese, per potersi interfacciare fluidamente con colleghi di altri paesi.

Si offre uno stage curriculare o extra-curriculare di 6 mesi, con possibilità di proroga. E' previsto un rimborso spese ed erogazione di buoni pasto.

 

 

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Job Summary

The Clinical Research Associate position at Medpace offers the unique opportunity to have an exciting career in the research of drug and medical device development while making a difference in the lives of those around them. For those with a medical and/or health/life science background who want to explore the research field and be part of a team bringing pharmaceutical and medical devices to market - this could be the right opportunity for you!

Our successful Clinical Research Associates possess various backgrounds in medical and other science-related healthcare fields. Backgrounds of individuals who have succeeded in the CRA role include:

• Nursing
• Dietetics
• Pharmacist
• Pharmaceutical/Device Sales Representative
• Biomedical/Chemical Engineer
• PhD/Post-Doc
• Pharm.D candidates
• Health and Wellness Coordinators
• Clinical Research Coordinators
• Research Assistants

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Organizational Unit: Global Manufacturing Division – Corporate Production & Engineering

We are seeking for a motivated person with a scientific background who would like to have an internship experience in a manufacturing context. He/She/They will work alongside and support the department manager and production supervisors for all activities pertaining to production line management.

Main activities:

• Support of production organization to achieve the required quality and quantity standards.

• Cooperation with other departments of the Global Manufacturing Division (Industrialization, Maintenance, Quality Control, Quality assurance, Logistics) to ensure the best support to the performance of activities through the resolution of ongoing issues.

• Technical and document management regarding preparation and packaging activities.

• Review and implementation of department GMP procedures.

• Continuous Improvement support in linking activities between groups geared toward increasing efficiency and quality.

Education: degree in CTF, Pharmacy, Industrial Chemistry, Industrial Biotechnology, Chemical Engineering or Engineering Management.

Technical skills: Good scientific background.

Soft skills:

• Good communication and interpersonal skills.
• Proactivity.
• Problem solving.
• Flexibility.
• Result and efficiency orientation.
• Leadership.

Languages: English: good knowledge. Study experience abroad is a plus.
Contract: 6 months internship. Reimbursement of expenses and meal vouchers
Location: Parma.

 

 

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Stage
Città: Siena
Durata: 6 mesi - a tempo pieno
Data di inizio: 3 o 10 Aprile 2023

Descrizione del progetto
Il tirocinante acquisirà la conoscenza di varie tecniche di espressione di proteine, sia in sistemi batterici che eucariotici e di metodi analitici che verranno utilizzati per caratterizzare le proteine e la loro applicabilità come candidati vaccini. Inoltre, il tirocinante avrà la possibilità di apprendere tecniche di produzione, manipolazione, purifica di mRNA, nonché protocolli di trasfezione di linee cellulari (sia con mRNA che con DNA). Il lavoro sarà focalizzato sull’espressione di antigeni virali e anticorpi monoclonali, le attività sosterranno sia l'avanzamento dei progetti GVGH (principalmente Rotavirus, Norovirus), sia la pipeline di ricerca e innovazione.

Competenze che il tirocinante svilupperà grazie all'esperienza di tirocinio:

• Design, trascrizione in vitro, purifica e manipolazione di mRNA codificanti proteine virali;
• Design di vettori di espressione di proteine in batteri e linee cellulari, tecniche di clonaggio e purifica del DNA;
• Manipolazione e trasfezione/elettroporazione di linee cellulari per valutare l’espressione di proteine ricombinanti (antigeni e/o anticorpi monoclonali) e di mRNA tramite tecniche di citofluorimetria, microscopia, SDS-PAGE e western blot;
• Sviluppo dell’abilità di risoluzione dei problemi e della capacità di elaborare e presentare in meeting interni i dati prodotti in laboratorio;
• Altre competenze non tecniche: capacità di seguire procedure operative e di lavorare con il team per garantire la manutenzione di apparecchiature e reagenti in conformità con i requisiti GSK ed EHS.

Perchè te?
Qualifiche e Competenze:

• PhD o Laurea Magistrale in Biologia, Biotecnologie
• Esperienza pregressa pratica in biologia molecolare (tesi, laboratori universitari)
• Competenze in biologia molecolare applicata ai batteri e cellule eucariotiche
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Conoscenza del pacchetto office
• Teamwork, positività, flessibilità e dinamicità
• Capacità comunicative e relazionali

Se è necessaria accoglienza specifica o altro tipo di assistenza per presentare una domanda di lavoro presso GSK/ViiV Healthcare, contattare il centro servizi HR al numero 1-877-694-7547 (gratuito negli Stati Uniti) o al numero +1 801 567 5155 (fuori dagli Stati Uniti).

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Si offre uno stage curriculare o extracurriculare di 6 mesi a tempo pieno, con possibilità di proroga. Sede Milano all'interno del Team internazionale Science Affairs/Regulatory della BU Consumer HealthCare. E' previsto un rimborso spese mensile e buoni pasto.

Descrizione:

La risorsa, in affiancamento al tutor, sarà inserita all'interno del Dipartimento Western Europe Scientific Affairs CHC dedicato alle Attività Regolatorie per i paesi Austria, Svizzera, Belgio, Portogallo, Spagna, Grecia, UK. Entrerà a far parte di un team internazionale e supporterà Western Europe Scientific Affairs Head in tutte le attività, partecipando attivamente e ricevendo formazione on the job.

Le attività di cui si occuperà saranno principalmente:

• Affiancamento a Western Europe Scientific Affairs Head e al Team Regulatory Affairs di Austria, Svizzera, Belgio, Portogallo, Spagna, Grecia, Uk;
• Gestione dei sistemi Sanofi (VeeVa, VISTA etc.);
• Supporto alle attività regolatorie (preparazioni pratiche di variazioni, rinnovi, richiesta CPP, revisione AW, etc.);
• Supporto a progetti cross crountries sotto la prospettiva regolatoria (sustainability, e-commerce, advocacy initiatives);
• Elaborazione di presentazioni Power Point ed elaborazione dati tramite Excel;
• Partecipazione a conference call e meeting aziendali internazionali.
   

Requisiti

• laureando/a o laurea in Farmacia o CTF
• padronanza della lingua inglese (livello C1 o superiore, per lavorare in un team internazionale)
• buona conoscenza del pacchetto Office.

 

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Employer: Novo Nordisk
Permanent position - Full Time
Work place location: Kalundborg municipality

Are you looking for a life-changing career within Pharmaceutical Manufacturing? Novo Nordisk is a global healthcare company employing 47,000 employees worldwide. At our Manufacturing Hub in Kalundborg, Denmark, we are hiring Process Scientist and Process Engineer graduates.

Are you recently graduated or someone working in the industry with focus on or interest in data analysis, process systems and, descriptive and prescriptive analytics? Are you interested in understanding pharmaceutical processes, developing monitoring tools and analyzing data for recommendation for improvements? Are you interested in business impact and understanding how interconnected decisions play a crucial role when manufacturing pharmaceuticals? Then you can be one of our Process Scientists or Process Engineers at our Manufacturing Hub in Kalundborg, Denmark.

The position
We are looking for someone who is motivated by and enjoys analyzing data, making sense of that data using descriptive and prescriptive analytics and, developing and maintaining process monitoring systems. Specifically, you will:

• Analyze large amounts of data for extracting correlation and causation for process understanding
• Analyze and understand data from quality control (QC) analyses
• Develop, maintain, and recommend statistical process control charts for process monitoring
• Use a science, data-based approach for quantifying process deviations
• Use a team-based approach for recommending process improvements-optimizations

This job gives you a great opportunity to play a part in shaping the future of manufacturing across the organization, in close collaboration with teach-transfer in Novo Nordisk.

Qualifications for Process Scientists
Process Scientist candidates should have the following or developing qualifications:

• An MSc in Chemistry, Biochemistry, Protein Chemistry, Biophysical Chemistry or (Bio-) Analytical chemistry
• Ability to independently understand scientific principles required for manufacturing pharmaceutical substances related to the interaction of chemistry and equipment
• Ability to monitor data and extract information
• An appetite for connecting the understanding of process science to product quality
  
  

Qualifications for Process Engineers
Process Engineer candidates should have the following or developing qualifications:

• An MSc in chemical, industrial or mechanical engineering (or a BSc with some professional experience)
• Ability to analyze data and independently extract information
• An appetite for solving complex problems applying a systems approach to manage complexity and reach feasible applicable solution

 

For both Process Engineers and Process Scientists it is key that you understand how to convey complex information to varying audiences and thereby, explain the purpose to get everyone onboard. In addition, you should have proficient oral and written communications skills in English.

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Descrizione:
Adecco ricerca per conto di una multinazionale leader nell'ambito delle tecnologie medicali, un tecnico di Radiologia (Clinical Education Specialist) che si occuperà di training ai Medici e ai tecnici su apparecchiature di radiologia e mammografia su tutto il territorio nazionale.

Si offre:
- Contratto iniziale di 12 mesi e possibilità di un successivo inserimento in azienda
- La RAL sarà commisurata in base all'esperienza del candidato
- CCNL Chimico Farmaceutico
- Auto aziendale e benefit

Si richiede: 
- Disponibilità a viaggiare su tutto il territorio nazionale. Il lavoro si svolgerà all'80% in trasferta con disponibilità a tempo pieno.

Domicilio ideale: Roma o Milano

Requisiti:
- Laurea triennale in tecniche di radiologia medica
- In alternativa si valuteranno anche Ingegneri Biomedici con 1 o 2 anni di esperienza su tali apparecchiature

 

Data inizio prevista: 01/04/2023

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Job description 

• Implement a new knowledge management system in the business development process;
  
  
• Manage and prepare internal reports and statistical analysis of the projects under assessment;
  
  
• Contribute to benchmarking analysis of assessed opportunities;
  
  
• Implement tools to support the scouting and evaluation process.

 

Requirements

Background

• Bachelor’s / Master’s Degree in Life Sciences or marketing required (PhD / MBA preferred).
  
  
• Scientific background and understanding of the pharmaceutical or biotech marketplace.
  
  

Capabilities

• Analytical skills, demonstrated by an ability to access complex tasks, and to interpret information.
  
  
• Excellent interpersonal skills and ability to work in team.
  
  
• Organized with systematic approach to prioritization.
  
  
• Positive attitude and self-motivated.
  
  
• Advanced excel skills.
  
  
• Fluent English (mandatory).

 

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Job Summary

Our clinical operations activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Regulatory Submissions Manager to join our Clinical Operations team in Leuven, Belgium. This position plays a key role in the clinical trial management process at Medpace. If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.

Responsibilities

• Efficiently manage and successfully execute all aspects of global start-up;
• Perform quality checks on submission documents and site essential documents;
• Prepare and approve informed consent forms;
• Review pertinent regulations to develop proactive solutions to start-up issues and challenges;
• Present during bid defenses, general capabilities meetings, and audits.

 

Qualifications

• At least 4 years of experience in clinical research, preferably with a CRO. Experience may include CRA or project management experience
• Knowledge and experience of Clinical Trial Applications within Europe
• Strong oral and written communication skills
• Team oriented approach and strong leadership skills
• Fluency in English.

 

Medpace Overview

Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO). We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach. We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, employing more than 4,000 people across almost 40 countries.

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Employer: Thermo Fisher Scientific
Position: Quality & Regulatory - Full Time
Work place location: Monza -  PDS Analytical Development&GMP Department

When you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $35 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the resources and chances to create significant contributions to the world.

Monza offers compliance with controlled drug regulations in Europe and the U.S. as well as disposable manufacturing technologies and fully integrated secondary packaging services, and has received regulatory approval from various international regulatory inspection agencies, including: ANVISA, JP PMDA, US FDA, EMA, GCC States, Canada, Russia, Taiwan, Turkey. The Monza site currently supplies over 20 countries – all the major international markets, including the U.S., Europe and Asia Pacific.

The candidate will join the PDS Analytical Development&GMP Department in a new built of Pharmaceutical Department (PDS) as QC LIMS Technician.

As QC LIMS technician you will join the QC Data Integrity & LIMS team, acting as a key user of the LIMS system, in support to QC laboratories and other Quality functions. Your main duties will be, but not only:

• Management (creation/update/decommissioning) of static data on the system: materials, specifications, lot plans and operations.
• Changes and deviations impact evaluation and relevant action plans implementation on the system.
• System Audit Trail check in course of lot release.
• SME support to users.
• LIMS- related Data Integrity issues addressing.

In addition, you will be involved, when needed, in readiness activities for the deployment of the new Global LIMS system (Sample Manager) incoming in the near future, such as:

• Sample workflow mapping
• Issue of dedicated procedures and work instructions
• Initial data loading
• Users training

Technical skills:

• At least 2 years of experience in Pharmaceutical/Biomedical context.
• Previous experience with a LIMS system.
• GMP & Compliance knowledge.
• Good English level (written and spoken).
• Basic IT knowledge of SQL databases is a plus.

Soft skills:

• Precision and attention to details.
• Attitude to teamwork and self-organization.
• Interpersonal and good communication skills.

At Thermo Fisher Scientific, each one of our 80,000 extraordinary minds has a unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer.

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Context

The candidate will join the Corporate Quality Department, Regulatory Compliance Office.

Job description

• Officially issue the registration documentation (eCTD - Module 3 "Quality") for the products under the responsibility of the Corporate Quality Department, after defining the regulatory needs, coordinating the various technical inputs and obtaining the substantial consent of the manager;
  
  
• Supporting Regulatory Affairs in the new registrations and renewals of Authorizations for Marketing and in the consequent definition of the activities related to the response of ministerial Deficiency Letters;
  
  
• Evaluate the dossiers, classify any non-conformities found and coordinate the activities of drafting the documentation inrequesting the execution of operational activities (e.g. stability studies, method development and validation, process validation, etc.).

Requirements

• Master’s degree in scientific disciplines, Pharmaceutical Chemistry and Technology, Pharmacy, Chemistry.
  
  
• The preference is for candidates who have gained professional experience, as employees of an industrial company, possibly in the regulatory or quality assurance departments.
  
  
• A good knowledge of both spoken and written English is essential. The position requires skills of problem solving, initiative and a strong predisposition to interpersonal relationships.

 

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Si offre:
- Contratto a tempo determinato fino a Dicembre 2023 
- Livello C2
- Ral 36-38k
- Disponibilità oraria: Full Time

Sede di lavoro: Roma (possibilità di usufruire dello smart working 1-2 giorni a settimana)

Attività:
- La risorsa dovrà fornire supporto normativo all'organizzazione sul contenuto delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti;
- Supportare il dipartimento di farmacovigilanza su questioni rilevanti per la sicurezza in linea con i requisiti nazionali;
- Fornire supporto normativo al Dipartimento QA e allinearsi ai requisiti QA;
- Supportare l'ufficio di regolamentazione nel mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i prodotti farmaceutici esistenti.

Requisiti:
- Laurea scientifica
- Esperienza pregressa anche minima nell'ambito del Regolatorio
- Buone capacità comunicative sia verbali che scritte

Data inizio prevista: 01/04/2023

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Settore: Industria Chimica / Chimica-farmaceutica - Reparto degli Specialisti di Prodotto e Customer Care

Le condizioni di inserimento prevedono un inquadramento ed una retribuzione in linea con le effettive competenze del/la candidato/a. Difponibilità Full time.

Luogo di lavoro: Segrate (Milano)

Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:
- Gestire i clienti sul territorio nazionale sia in loco sia da remoto;
- Eseguire dimostrazioni di prodotto presso i clienti e installazioni di strumenti di bassa e media complessità;
- Fornire assistenza telefonica o in loco al cliente in cooperazione con il Customer Care e la Rete Vendita;
- Pianificare e gestire corsi e training sia in sede sia sul territorio nazionale;
- Collaborare con il marketing aziendale nella valutazione di nuovi prodotti e alla partecipazioni a congressi e fiere del settore;
- Collaborare con l'ufficio gare nella valutazione e preparazione di capitolati di gara;
- Produrre e mantenere aggiornata la documentazione tecnica relativa al settore di competenza.

Requisiti minimi:
- Laurea in materie scientifiche, preferibilmente Biologia/biologia molecolare, Biotecnologie
- Esperienza di almeno 1 anno nel settore dei sistemi diagnostici in ambiti di laboratori di diagnostica molecolare
- Preferenziale conoscenza delle tecnologie di NGS, sequenziamento classico
- Preferenziale esperienza del sistema HLA
- Conoscenza delle tecniche di PCR e Real Time PCR
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Ottima conoscenza del Pacchetto Office
- Disponibile a trasferte sul territorio nazionale

Completano il profilo:
- Conoscenza dell'inglese
- Buone capacità relazionali e di comunicazione
- Buone capacità organizzative e di gestione del tempo
- Orientamento al risultato
- Predisposizione a lavorare in team e buona attitudine al problem solving
- Patente B

Data inizio prevista: 06/04/2023

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Sanofi, azienda farmaceutica multinazionale, ricerca una risorsa da inserire in stage nel dipartimento Quality Assurance System del sito produttivo di Anagni (Frosinone).

Stage - Quality Assurance System

Inserito nel contesto strutturato di un'azienda farmaceutica multinazionale, il/la candidato/a avrà il compito di supportare il responsabile della funzione Quality Assurance System nella gestione, organizzazione e mantenimento del Sistema Quality locale, assicurando il pieno e continuo rispetto dei requisiti GMP delle Autorità Regolatorie Nazionali ed Internazionali e degli Standard Corporate.

In particolare la sua attività si focalizzerà su:

• Supporto nella gestione di SOP/Metodi di analisi di sito e cura della migrazione da sistema cartaceo a informatico
• Controllo della corretta attuazione dell'iter di revisione e approvazione delle SOP e dei Metodi di Analisi;
• Monitoraggio delle scadenze e revisioni delle SOP e dei Metodi di Analisi e altra Documentazione di Qualità;
• Gestione anagrafica e rilascio codici materiali in SAP con supporto VISTA;
• Supporto alla redazione delle Annual Product Review dei prodotti Sanofi.

Requisiti:

• Laurea scientifica
• Buona conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2)
• Pacchetto Office
• Precisione, motivazione e abilità di team working
• Automunito/a.

Il sito produttivo di Anagni è raggiungibile solo con mezzi propri.

Si offre uno stage curriculare o extracurriculare della durata di 6 mesi, con possibilità di proroga. E’ previsto un rimborso spese e accesso gratuito alla mensa aziendale.

 

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Si offre opportunità di stage curricolare o extracurricolare di 6 mesi a tempo pieno, con possibilità di proroga. Sede Origgio (VA). E' previsto un rimborso spese e accesso gratuito alla mensa aziendale.

Descrizione:

Il/la tirocinante affiancherà il responsabile della funzione Quality Assurance, garantirà il supporto alle attività legate alla gestione degli studi di stabilità interfacciandosi con i laboratori QC e i reparti di produzione in conformità con gli Standards GMP, HSE e Corporate di riferimento.

Attività:

• Gestione camere climatiche: Monitoraggio T e UR (Spylog, stampa trend, verifica e aggiornamento logbook);
• Richiesta campioni stabilità ai reparti sulla base dello Stability Planning e del piano di produzione Attivazione e gestione studi di stabilità in LIMS;
• Etichettatura campioni e posizionamento in camera climatica;
• Prelievo campioni di stabilità dalle camere climatiche;
• Supporto nelle attività di gestione ed archiviazione della documentazione;
• Gestione certificati di analisi a compilazione manuale;
• Supporto generico nelle attività di convalida (es. CV);
• Supporta e promuove il rispetto delle politiche HSE e il raggiungimento degli obiettivi definiti in materia di miglioramento della cultura e degli indici di sicurezza, salute, ambiente;
• Lancio di nuove idee atte al miglioramento delle attività giornaliere da seguire (MIMK).
  
  

Requisiti:

• Laurea in chimica, biologia o biotecnologie
• Elaborazione dati e successiva archiviazione
• Buona conoscenza della lingua Inglese
• Buona conoscenza del pacchetto Office
• Automunito/a (il sito produttivo di Origgio è raggiungibile solo con mezzi propri).
  
  

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Reports to: Medical Affairs Director
Location: Florence
Expected travel: 30 %

Context
The Medical Affair Team has the primary goal to support scientific information and development of the Menarini products. The Medical Manager works closely with the Product Manager. Other internal relationships include relations with MSL Lead, Pharmacovigilance and Regulatory Affairs team, Medical Reps. External relationships include scientific society and KOLs.

Main activities and responsabilities

• Cooperate with Product Manager in developing the medical component of the brand strategy.
• Develop and execute medical affairs plan for the products.
• Manage clinical trials in cooperation with Corporate Medical Affairs department.
• Develop a proper advocacy plan and engage with national Key Opinion Leader.
• Support MSLs in the execution of the local medical plan.
• Release scientific trainings to medical reps and MSLs.
• Create and review promotional materials.
• Cooperate with other Departments (Regulatory /MarketAccess/Pharmacovigilance) in the preparation of relevant documents necessary to meet the requirements of local Health Authorities.
• Medical enquiries management.
• Support/investigate life cycle management initiatives for the products.

Requirements

• Bachelor’s degree in Medicine. Specialization in internal medicine or pharmacology are preferred.
• Fluent English written and spoken.
• Optimal use of Microsoft Office (PowerPoint, Excel and Word).
• Excellent communication and public speaking skills.
• Excellent organizational skills.  
  
  

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Si offre stage curricolare o extracurricolare di 6 mesi a tempo pieno, con possibilità di proroga. Sede Origgio (Varese) per il Laboratorio Microbiologico. E' previsto un rimborso spese mensile e mensa aziendale gratuita. Il sito produttivo di Origgio è raggiungibile solo con mezzi propri.

Attività:

• Gestione e preparazione dei terreni colturali;
• Gestione materiali;
• Preparazione vetreria per analisi;
• Campionamento e analisi microbiologica acque di processo;
• Eseguire controlli ambientali;
• Contribuire alle attività di qualifica e taratura degli strumenti analitici di Laboratorio;
• Registrare sugli appositi registri ed inserire nel Sistema informatico di Stabilimento i risultati delle prove eseguite.
  
  

Requisiti:

• Laurea in Biologia o Biotecnologie
• Conoscenza di teoria e principi di funzionamento degli strumenti di laboratorio
• Elaborazione dati e successiva archiviazione
• Pacchetto Office
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Automunito/a (il sito produttivo di Origgio è raggiungibile solo con mezzi propri).
  
  

 

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Tipologia contrattuale e inquadramento saranno discussi in fase di colloquio.
Disponibilità oraria: Full Time.

Luogo di lavoro:
Napoli centro

Requisiti:
- Laurea in farmacia o CTF
- Iscrizione all'ordine
- Esperienza pregressa nel ruolo sarà considerato un plus.

Data inizio prevista: 30/03/2023

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Stage
Città: Verona
Data di inizio: Aprile 2023
Durata: 6 mesi - a tempo pieno

Descrizione posizione lavorativa
La persona verrà inserita nell’ambito della funzione aziendale di Medical Affairs e lavorerà, sotto la guida del proprio tutor, al supporto delle attività operative legate al piano di prodotto di GSK in ambito del Lupus eritematoso sistemico e della specialty, direzione medica Specialty.

Nello specifico:

• supporterà il tutor nella definizione e lo sviluppo dei contenuti e dei materiali necessari all’attività del team di medica per la parte di Lupus eritematoso sistemico;
• gestirà in sinergia con il tutor alcune attività e/o processi all’interno dei piani di prodotto per Lupus eritematoso sistemico;
• avrà modo di supportare attività legate alla gestione e all’interazione con gli MSL;
• durante il periodo di stage, la risorsa apprenderà;
• le dinamiche del dipartimento di medical affairs in Italia;
• i contenuti scientifici legati ai prodotti di GSK nell’ambito del lupus eritematoso sistemico e della specialty;
• il contesto di govenance farmaceutica nazionale e regionale;
• il lavoro interdiscliplinare e la coordinazione tra diversi dipartimenti in un contesto aziendale reale.

Perchè te?
Qualifiche e Competenze:

• Laurea Magistrale in materie scientifiche incluse CTF, farmacia, scienze biologiche, biotecnologie, Medicina e Chirurgia.
• Master in Marketing Farmaceutico o percorsi affini (requisito preferenziale)
• Conoscenza fluente dell’inglese (C1)
• Buone conoscenze informatiche, con particolare riferimento a PPT e Microsoft Excel o similari.
• Buone conoscenze dell’utilizzo di database di letteratura scientifica (Pubmed)
• Conoscenza in ambito immunologico

Soft skills: proattività, can-do-attitude, spirito di adattamento, team working

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Plant: Gallarate (VA)

Per il nostro plant di Gallarate (VA), siamo alla ricerca di un/a Production Planner per la gestione delle attività di subcontracting (conto lavoro).

La risorsa, inserita nell’area Supply Chain, si occuperà in autonomia delle seguenti attività:
• Gestione dei fornitori di conto lavoro; Emissione RDA e inserimento ordini di trasferimento per il conto lavoro;
• Stesura di report e KPI relativi al processo di Data Management;
• Sviluppo e implementazione delle azioni di ottimizzazione ed efficientamento della fase di lavorazione dei terzisti;
• Analisi di eventuali scostamenti rispetto alle tempistiche stabilite, analizzandone le cause e proponendo eventuali soluzioni alternative;
• Collaborazione nelle attività di pianificazione e preparazione dei programmi di produzione.

Requisiti
• Diploma tecnico e/o Laurea in ingegneria gestionale (o similare);
• Esperienza pregressa nella gestione del conto lavoro;
• Spiccato problem solving;
• Elevata flessibilità;
• Capacità di lavorare secondo scadenze;
• Spiccate doti relazionali;
• Conoscenza dei principali sistemi gestionali per la pianificazione e schedulazione (SAP);
• Buona conoscenza della lingua inglese.

 

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Organizational Unit: Global Marketing - Global Special Care Franchise

Main responsibilities: 

We are seeking for a motivated person with a background in marketing who would like to have an internship experience in a pharma company. Under the supervision of the Strategy and Execution Leader, He/She/They will support some of the activities and processes planned in the cross therapeutic area for the management of brands in the Transplantation, Cystic Fibrosis and Neonatology areas within the Special Care unit.

Main activities:

• Development and updating of digital and non-digital communication campaigns and materials, interacting with external communication agencies.

• Support in the preparation of conference activities.

• Support in the management of internal meetings and in organizing and preparing international meetings with branches.

• Support in coordination activities with foreign branches.

Education: Degree in Marketing focusing on (or with Master’s in) Digital Marketing/Communication or degree in scientific disciplines (CTF, Pharmacy, Biology, Biotechnology) with a master's degree in Digital Marketing/Communication.

Technical skills:

• Good knowledge of the principles of Marketing and Digital Communication, scientific knowledge, ability to navigate with interpretation of scientific literature.

• Excellent knowledge of the Office package

Soft skills:

• Proactivity and eagerness to learn

• Excellent planning and organizational skills

• Ability to work in a team

• Ability to analyse, synthesise and to link and interpret different information

• Good presentation skills in Italian and English (the team where the resource will be placed is international)

Languages: English: Excellent level. Study experience abroad is a plus.

Contract: 6 months internship. Reimbursement of expenses and meal vouchers.

Location: Parma.

 

 

 

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Descrizione della Job:
La figura si occuperà dell’informazione medico scientifica presso Medici di Medicina Generale e specialisti (Flebologi, Ortopedici, Reumatologi e Fisiatri) sul territorio assegnato, presentando il proprio listino prodotti costituito da nutraceutici.

Zone di lavoro:
Milano e provincia, Varese, Como, Pavia.

Si offre:
Inserimento diretto in azienda. E’ prevista una formazione iniziale e costante affiancamento sul territorio da parte dell’Area Manager.

Requisiti:

• Laurea in materie scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, ISF…);
• Passione per l’informazione medico scientifica;
• Possesso della patente B e disponibilità dell’auto;
• Ottime capacità relazionali ed organizzative, dinamicità, motivazione.

 

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Si offre uno stage extracurriculare di 6 mesi a tempo pieno, con possibilità di proroga. Sede Scoppito (L'Aquila) all'interno dell'organizzazione Engineering. E’ previsto un rimborso spese e accesso gratuito alla mensa aziendale. 

Descrizione:

La persona selezionata sarà di supporto ad un insieme di progetti volti al potenziamento di uno dei reparti di produzione, per l’aumento della capacità produttiva in aree specifiche grazie alle modifiche di layout ed all’introduzione di nuovi macchinari. L’inserimento dello stagista è volto a fornire supporto all’organizzazione dell’Engineering nella fase progettuale, con lo svolgimento di attività tecniche inerenti lo sviluppo delle soluzioni di layout, l’approfondimento tecnico delle soluzioni progettuali e delle tecnologie applicabili attraverso rilievi, disegni e scambio di informazioni tecniche con i fornitori, la pianificazione degli interventi.

Attività:

• Affiancamento ai Project Leader di progetto;
• Affiancamento allo sviluppo delle soluzioni progettuali (layout, flussi, verifiche sul campo, rilievi, misure);
• Affiancamento alla valutazione tecnico/economica delle soluzioni.
  
  

Requisiti:

• Ottima padronanza della lingua Inglese, parlata e scritta
• Laurea specialistica in ingegneria chimica/ meccanica
• Conoscenza sw Autocad, pacchetto Office
• Capacità di relazione interfunzionale
• Capacità di team working, problem solving, proattività e gestione delle priorità
• Automunito/a.

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L’Informatore Scientifico del Farmaco (ISF) è la figura aziendale che si occupa di presentare agli operatori sanitari i medicinali ed i prodotti farmaceutici del Gruppo Menarini. L’ISF fornisce alla classe medica informazioni di carattere tecnico-scientifico sulle caratteristiche terapeutiche dei farmaci, sulle modalità d’uso e sul loro corretto utilizzo.

La ricerca è rivolta a:
- Neolaureati in discipline scientifiche secondo quanto stabilito dal D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 - art. 122: (Medicina, Farmacia, Scienze Biologiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Chimica ad indirizzo organico o biologico, Veterinaria), ovvero neodiplomati universitari in Informazione Scientifica sul Farmaco.
- Professionisti dell’Informazione Scientifica del Farmaco con esperienza, maturata in primarie Società farmaceutiche.

Si offre:
- Inquadramento secondo quanto previsto dal C.C.N.L. vigente;
- Auto aziendale e telefono cellulare;
- Aggiornamento professionale continuo;
- Rimborsi spese a piè di lista

Zona di lavoro:
Si valutano candidature per tutta Italia.

 

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Employer: AGC Biologics
Location: Copenhagen

We are looking for a Manager for our Manufacturing Equipment Maintenance team. We will during 2023 have two manufacturing facilities to operate when our new EUR 160 million Mammalian Manufacturing Facility is getting into operation – and you will play an important role.

The team is during the coming year expected to grow to 8-10 people (technician, engineers and a manager).

Your main responsibility within your focus area covers:

• Ensure compliance and audit readiness of the maintenance activities for manufacturing equipment
• Keep maintenance plan and procedures for current manufacturing equipment up to date
• You work side by side with the maintenance technicians in coordination of maintenance activities is carried out timely with internal and external stakeholders
• You work closely together with the maintenance technicians to ensure that maintenance of manufacturing equipment is carried out and documented as required
• Ensure maintenance plan is in place when on-boarding of new manufacturing equipment
• Ensure services agreements are in place and maintain spare part list for manufacturing equipment
• General maintenance life cycle management for manufacturing equipment including continuous improvement of manufacturing equipment maintenance programs
• Fast follow-up on break down situations
• Provide document investigation for manufacturing equipment in case of break down
• Contribute to quality documentation as required (changes, CAPA, deviations).

You will act as a partner towards our production areas to ensure that we have a common understanding of the technical activities that impact the manufacturing equipment.

A significant part of our maintenance and repair activities are done by external companies meaning that you will also will be involved in this external interface.

You work closely with stakeholders in the manufacturing organization.

• Relevant engineering degree or similar technical background from the pharmaceutical or biotechnology industry with GMP experience.
• Prior experience from maintenance of production systems and/or utility systems including changes to such systems is preferred. However we will also welcome newly graduated engineers. Dependent of the profile we will adjust the tasks within the responsibility area.
• Knowledge about automation and control systems.
• Good at planning, coordination and execution of activities.
• You have good cooperation skills and can take decisions.
• You work systematically and are at the same time and capable of handling a dynamic environment without losing overview.
• Good communication skills – including the ability to communicate clearly and professionally in written and spoken English and Danish is preferred.

If you need further information about the position, please feel free to contact Jesper Sandholm Hansen, Sr. Director Engineering Operations + 45 25578027.

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Job Summary

Our clinical activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Regulatory Submissions Specialist to join our Clinical Operations team. This position will work on a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.

Responsibilities

• Prepare, review, and file clinical trial applications to domestic and international regulatory agencies;
• Ensure submissions comply with applicable regulations and guidance documents;
• Advise sponsors on changing regulations and compliance requirements;
• Track submissions and ensure timely filing of documents.

 

Qualifications

• Minimum Bachelor's degree in Life Sciences
• Experience as a Regulatory Submissions Coordinator for EC/RA applications in Italy
• Excellent organization and communication skills
• Knowledge of Microsoft® Office
• Hands-on experience preparing, reviewing, and submitting regulatory documentation
• Fluent in Italian and English.

 

Medpace Overview

Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO). We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach. We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, employing more than 5,000 people across 40+ countries.

Why Medpace?

When you join Medpace, you become part of a team dedicated to supporting the development of ground-breaking drugs and devices. Our employees provide hope for those living with debilitating diseases. We invite you to be a part of something that is impacting millions of people around the globe while enjoying a competitive total compensation and benefits package and internal growth opportunities.

 

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2^ Edizione
DATA Dal 23 ottobre 2023
SEDE Milano o Live Streaming
DURATA 5 mesi aula + 6 mesi stage

Obiettivi del Master
Il Master Full Time in management sanitario, alla seconda edizione e realizzato in collaborazione con Il Corriere della Sera e il Corriere Salute, fornisce ai giovani laureati le competenze manageriali e gestionali per inserirsi con successo all’interno del settore sanitario, farmaceutico e biomedicale, oggi in grande trasformazione ed evoluzione e chiamato ad affrontare sfide cruciali, che la pandemia e la digitalizzazione hanno reso sempre più urgenti.

Un percorso unico e innovativo, che coinvolge un panel prestigioso composto da rappresentanti di istituzioni, manager delle più riconosciute strutture ospedaliere e farmaceutiche (tra le quali Ieo, Istituto San Raffaele, Humanitas, Bayer, Novartis, Medtronic, Philips,Johnson & Johnson, Kpmg, BCG), firme del quotidiano, che garantiscono un programma aggiornato e focalizzato a formare i professionisti della salute di domani, a cui sono richieste oggi competenze multidisciplinari che spaziano dalla normativa al management fino alla comunicazione e al marketing sanitario.
Il mercato richiede infatti oggi figure che integrino la preparazione tecnico-scientifica con la capacità di leggere i dati in ottica strategica, specializzate nell’uso degli strumenti digitali e orientate al project management e alla sostenibilità.

Il Master in gestione sanitaria si caratterizza per la metodologia didattica esperienziale: laboratori sui nuovi format della comunicazione sanitaria e scientifica con i giornalisti del Corriere della Sera e di Corriere Salute, project work su case histories reali (Medtronic, Lundbeck, Novartis), visite aziendali e sessioni in outdoor presso prestigiose strutture del settore (Humanitas, Iei, Human Technopole..)

Una formula di successo:

• Cinque mesi in aula in presenza o in live streaming: massima flessibilità nella didattica grazie alla piattaforma tecnologica di Rcs Academy
• Faculty composta solo da professionisti e manager
• Presenza di oltre 60 aziende partner: un networking privilegiato per la tua carriera
• Laboratori di Business English
• Sessioni di sviluppo manageriale e personal branding
• Orientamento e career coaching per l’ingresso nel mondo del lavoro: dalla predisposizione del cv alle simulazioni di colloquio
• Stage assicurato con tassi di conferma del 100%
• Community Alumni: dopo il Master avrai accesso alla community degli oltre 800 diplomati, che dà diritto a agevolazioni per partecipazioni a eventi e percorsi di aggiornamento, nonchè l’accesso ad un network privilegiato per la tua carriera

TARGET
Under 30: I destinatari del master sono giovani laureati e laureandi in discipline scientifiche, economiche e/o giuridiche e umanistiche che desiderano acquisire conoscenze innovative e competenze economiche, gestionali e digitali da applicare nei settori sanitario, farmaceutico e biomedicale per intraprendere un percorso professionale nell’ambito del Sistema Salute

SBOCCHI PROFESSIONALI

• Ospedali, sanità pubblica e strutture sanitarie
• Aziende farmaceutiche, biotecnologiche e Medtech Companies
• Società di consulenza, Startup e associazioni del terzo settore
• Agenzie di Comunicazione e Uffici Stampa del settore Healthcare

 

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La risorsa selezionata verrà inserita all’interno del Team di Industrializzazione e si occuperà principalmente delle seguenti attività:

• Assicura che il trasferimento tecnologico dei processi della fase di Ricerca e Sviluppo, condotta a cura del team R&D presso le relative strutture, passano alla fase di produzione industriale presso il reparto Pilota e/o i reparti di produzione;
  
  
• Partecipa alle attività di team per i progetti in cui è coinvolto;
  
  
• Cura lo scambio di informazioni in collaborazione con il Project Manager incaricato del progetto ed elabora i documenti di propria competenza;
  
  
• Collabora, nei limiti delle proprie attribuzioni e competenze e secondo le procedure aziendali, all’analisi di rischi di incidente rilevante per modifiche di impianti, processi e apparecchiature legate all’introduzione di nuovi processi;
  
  
• Sulla base delle risultanze della valutazione dei rischi (DVR) e tenendo conto delle peculiarità delle lavorazioni interessate, concorre ad individuare la tipologia dei dispositivi di protezione individuale e, nei limiti del proprio incarico nel corso del progetto, a vigilare sul loro impiego;
  
  
• Collabora alle attività di informazione/ formazione / addestramento sui DPI in relazione ai nuovi processi in fase di industrializzazione;
  
  
• Si conforma alle linee guida aziendali per quanto riguarda i principi e le politiche in tema di rapporti interni.

Background richiesto:

• Laurea ad indirizzo Chimico/CTF/Ingegneria Chimica

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Employer: AGC Biologics
Location: Copenhagen

At AGC Biologics A/S we work with development and GMP manufacturing of APIs for both commercial products and products in all clinical phases. We are a client centric CDMO, and the partnership with our clients, working side by side with the clients, is our focus.

We are looking for a Team Leader to manage a team within our utility operations and maintenance area. We will during 2023 have two manufacturing facilities to operate when our new EUR 160 million Mammalian Manufacturing Facility is getting into operation – and you will play an important role.

You will be part of an area covering utility operation and calibration where we during 2023 will on-board additional technical people to operate our additional manufacturing facility. When the on-boarding is completed we expect you to manage a team of around 8 employees.

Your responsibilities covers:

• Timely execution of planned calibration activities
• Ensure compliance and audit readiness of the calibration activities
• Fast follow-up on break down situations
• Competencies of your team to cover the needed responsibilities
• Continuous improvement of our calibration program
• Contribute to quality documentation as required (changes, CAPA, deviations)
• Manage board meetings that support transparency on team task
• Ensure trained employees for our 24/7 on call support
• You will ensure both performance and well-being of your team through your management style and general involvement and dialogue.

A significant part of our calibration and repair activities are done by external companies coordinated by your team meaning that you will also will be involved in this external interface.

You understand how to create relations with other functions and with external stakeholders to support a good and effective cooperation.

• Relevant engineering degree or similar technical background from the pharmaceutical or biotechnology industry.
• Prior management experience from a technical area with experience from calibration/maintenance of utility and/or production systems including changes to such systems.
• Experience from calibration and clean room is an advantage.
• You understand how to create relations across multiple functions and with external stakeholders to support a good and effective cooperation.
• You operate with a strong sense of urgency and a positive can do attitude.
• Good communication skills – including the ability to communicate clearly and professionally in written and spoken English and Danish is preferred.
  
  

If you need further information about the position, please feel free to contact Thomas Østergaard, Manager of the utility operation, maintenance and calibration team + 45 27602130.

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Descrizione della job:
La figura si occuperà della conduzione e manutenzione degli impianti ambientali e di depurazione delle acque, garantendo il loro funzionamento nel rispetto dei livelli di servizio richiesti e dei parametri ambientali prefissati.


Luogo di lavoro:
Padova

Si offre:
Contratto diretto in azienda, con possibilità di crescita.

Requisiti:

• Diploma Tecnico Ambientale o Laurea in Scienze Ambientali;
• Conoscenza di elementi di ecologia e sicurezza ambientale;
• Conoscenza dei principi normativi in materia di depurazione delle acque e smaltimento rifiuti;
• Conoscenza di sistemi di trattamento acque reflue e dei sistemi trattamento effluenti gassosi;
• Disponibilità a lavorare su turni.
  
  

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Internship
Location: Rosia (Siena) 100% presence
Hire Date: April 2023
Duration: 6 Months

In this role you will...

Provide support for the scheduling of activities for a large Capex Project in Rosia Site. The project is carrying out all the activities necessary for the dismantling of and existing facility where aseptic products are formulated filled and inspected and the installation of a new material preparation area, compounding area, filling area and visual inspection area.. You’ll be part of a fast pace always changing environment. Project activities include all the relevant disciplines as Civil and Process Engineering, Automation, Digitalization Commissioning and Validation.

The ideal candidate will have the opportunity to be included in several activities supporting projects/programs team to develop the and update the schedule. This will be an opportunity to learn how Large Projects evolves in terms of design, procurement, construction, commissioning, validation.

Main activities will include:

• Support the project planner to develop the overall project schedule and the weekly schedule;
• Support the project planner to execute the analysis of the critical path and risk on the schedule and to develop recovery and mitigation plan;
• Support the project planner to estimate the personnel histogram of the project by discipline;
• Support the project planner to evaluate the materials quantity necessary for the project;
• Support the project planner to develop the weekly and monthly reports;
• Support the project planner to lead the deily meetings.

Why you?
Qualifications & Skills:

• Student or Master's Degree in Engineering (Management, Mechanical, Chemical preferred)
• Microsoft Office skills (Microsoft Project and Primavera P6 are a plus)
• Fluent in spoken & written English
  
  

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Job Summary

Our corporate activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time Data Coordinator to join our Data Management team in Italy. This position will work on a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.

Responsibilities

• Participate as part of a team on various projects;
• Validate an entry database design;
• Report metrics and data trends on project(s);
• Identify data conflicts and issues on project(s);
• Work with personnel from research sites globally to resolve data conflicts;
• Reconcile data from multiple sources;
• Create and update study documentation on projects.

 

Qualifications

• Bachelor's degree in a health related field
• Strong attention to detail and working knowledge of Excel and Word
• 1-2 years of experience in a pharmaceutical or CRO setting preferred.

 

Medpace Overview

Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO). We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach. We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, employing more than 5,000 people across 40+ countries.

Why Medpace?

When you join Medpace, you become part of a team dedicated to supporting the development of ground-breaking drugs and devices. Our employees provide hope for those living with debilitating diseases. We invite you to be a part of something that is impacting millions of people around the globe while enjoying a competitive total compensation and benefits package and internal growth opportunities.

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We are seeking for a motivated person with a background in biology or pharmacology who would like to have an internship experience in a pharma R&D. He/She/They will be part of the in vivo pharmacology team, a group focused on the development of animal models aimed to support the drug discovery projects in the respiratory field, contributing to the selection and identification of new clinical candidates for the treatment of chronic pulmonary disorders such as asthma, COPD and ILDs.

Main responsibility:

• Support the in vivo experimental activities aimed to screen and characterize new molecules within the Chiesi discovery projects with a main focus on IPF.

• Contribute to the development of new animal models of pulmonary diseases to fulfill the internal research project needs.

Main activities:

• Execute both in vivo (compound administration via different routes, samples collection and lung functional assessments) and ex vivo (gene expression, biomarkers analysis in different biological samples) experimental assays.

• Experimental data analysis and organization. Literature search and data presentation to the internal lab meeting.

Education: Master degree in scientific and biological disciplines (CTF, Pharmacy, Biology and Biotechnology).

Required experience:

• Experience on in vivo techniques (rodents handling, drug administration and tissue sampling) as well as on in vitro assays (RNA extraction, ELISA and western blot).

• Knowledge of data analysis and elaboration as well as literature search execution.

• OPBA certification on in vivo experimentation and animal welfare is recommended.
  
  

Soft skills:

• Team working in a multidisciplinary team.

• Proactivity.

• Problem solving.

• Planning and organizational skills.

Language: Knowledge of both Italian and English. Study experience abroad is a plus.

Location: Parma.

Contract: 6 months internship. Reimbursement of expenses and meal vouchers

 

 

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Si offre uno stage curriculare di 6 mesi a tempo pieno, con possibilità di proroga. Sede Milano all'interno del Dipartimento Quality / Scientific Affairs. È previsto un rimborso spese mensile ed erogazione di buoni pasto.

Descrizione:

La risorsa sarà inserita all’interno del Dipartimento Quality / Scientific Affairs della Business Unit Consumer Healthcare CHC e supporterà il tutor di riferimento in tutte le attività legate alla funzione, partecipando attivamente e ricevendo formazione on the job.

Le attività di cui si occuperà saranno principalmente:

• Affiancamento alla preparazione di documenti e procedure in ambito GxP;
• Supporto al coordinamento delle attività di repackaging;
• Supporto alla gestione dei reclami e delle deviazioni;
• Affiancamento nella preparazione di audit interni ed esterni;
• Allineamento e interfaccia a 360° con tutte le funzioni della filiale;
• Partecipazione a conference call e meeting aziendali;
• Elaborazione di file Excel e presentazioni Power Point.
  
  

Requisiti:

• Laureando/a o laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia o simili)
• Iscrizione a un percorso di studi (università/master) che permetta l'attivazione di uno stage curriculare
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2)
• Ottime abilità interpersonali e di teamworking
• Precisione, curiosità e voglia di imparare.
  
  

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Employer: Novo Nordisk
Location: Køge, Denmark

Do you have solid experience within machine safety, risk assessment and CE labeling and do you have knowledge within the machinery directive? Then we might have the right position for you as our new Mechanical Engineer in Novo Nordisk Pharmatech A/S.

 

The position

You will be a part of Novo Nordisk Pharmatech A/S who produces important ingredients for the pharmaceutical production. You will be the overall responsible for CE labeling of the new facility including equipment. You will facilitate risk assessment together with advisors and suppliers to ensure that all equipment meets the requirements of the machine directive. You will ensure that all documentation, data, drawings and assembly instructions meet the applicable requirements and guidelines. You will be responsible for anchoring all aspects of CE labeling and Novo Nordisk Pharmatech A/S systems.

 

Qualifications

To succeed in this role, we imagine that you have:

• A master's degree (MSc) in Engineering, Technology Management and Marine Engineering or have other relevant education within mechanics and CE labelling.
• Experience with risk assessment of equipment in the production industry.
• Knowledge within the machinery directive, pressure equipment directive and other relevant directives.
• Good technical insight and have a natural talent for IT.
• Project planning skills and are able to ensure that advisors and suppliers meet our requirements.

 

Application 

You do not need to attach a cover letter to your application, but please include a few lines about your motivation in your resume or CV. Additionally, please avoid the use of photos in your CV. This provides a better and more fair process.

For further information about the position please contact Senior Manager Jan Karkov Carstensen on mobile number +45 31 99 59 11.

 

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Job Summary

Medpace is currently seeking candidates with PhDs and/or Post-Doctoral Research experience for a full-time, office-based Associate Clinical Trial Manager (aCTM) to join our Clinical Trial Management team in our Milan, Italy office. The aCTM will be a part of the Clinical Trial Management team working with Project Coordinators and Clinical Trial Managers in performance of clinical trial management activities. Candidate must have a desire to transfer and apply analytical and academic skills in clinical project administration and management.

A fantastic opportunity for recent PhD graduates to enter the industry, receive solid foundational training, work in an international environment, and develop their career in the research and development of cutting-edge therapeutics. Candidates should expect to have an intensive training period and show the desire and aptitude for an accelerated career path into Clinical Trial Management (CTM).

Responsibilities

• Communicate and collaborate on global study activities; working closely with the project coordinator and clinical trial manager;
• Ensure timely delivery of recurrent tasks consistently with a high degree of accuracy;
• Compile and maintain project-specific status reports within the clinical trial management system;
• Interact with the internal project team, Sponsor, study sites, and third-party vendors;
• Provide oversight and quality control of our internal regulatory filing system;
• Provide oversight and management of study supplies;
• Create and maintain project timelines;
• Coordinate project meetings and produce quality minutes.

Qualifications

• PhD in Life Sciences
• Fluency in English with solid presentation skills
• Ability to work in a fast-paced dynamic industry within an international team
• Prior experience within the CRO or pharmaceutical industry not required but will be advantageous.

 

Why Medpace?

When you join Medpace, you become part of a team dedicated to supporting the development of ground-breaking drugs and devices. Our employees provide hope for those living with debilitating diseases. We invite you to be a part of something that is impacting millions of people around the globe while enjoying a competitive total compensation and benefits package and internal growth opportunities.

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Contesto

A. Menarini Diagnostics è alla ricerca di una risorsa da inserire con il ruolo di Sales Representative, nell’ambito della propria Business Unit “Professional Diagnostics”.
Zona di lavoro: Lombardia

 

Job description

• Il candidato/a ha la completa responsabilità dei clienti assegnati in termini di obiettivi e risultati commerciali;
  
  
• Il candidato/a promuove lo sviluppo del business, organizzando attività di vendita e supporto tecnico/scientifico nel territorio assegnato;
  
  
• Deve garantire, con i clienti della propria area, relazioni costanti e supporto tecnico-commerciale traducendo gli obiettivi di vendita in piani d’azione preventivamente condivisi con l’Area Manager a cui fornisce, in merito alle gestione delle proprie attività, rapporti puntuali e dettagliati;
  
  
• Opera, in sinergia con gli Application Specialist ed i colleghi del Marketing, per la promozione dei sistemi diagnostici presenti a listino.

 

Requisiti richiesti

• Laurea in Biologia, Biotecnologie, Farmacia, Chimica Farmaceutica, o equipollente e con background in ambito IVD.
  
  
• Buona conoscenza della lingua inglese.
  
  
• Disponibilità immediata.
  
  
• Preferibile residenza in Lombardia oppure disponibilità a trasferte nell’ Area di competenza (Nord).

Completano il profilo del candidato/a:

• Autonomia operativa.
  
  
• Orientamento al cliente.
  
  
• Mentalità problem solving.
  
  
• Approccio “proattivo” nella gestione dei compiti e delle mansioni assegnate.
  
  
• Empatia e capacità comunicativa.

 

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Employer: Novo Nordisk
Location: Køge, Denmark

Do you have a passion for automation and IT operations and would like to grow your skills together with highly dedicated colleagues?
Will you thrive in a multinational environment as part of our operations team, supporting our facilities?

 

The Position

We are looking for someone with a strong desire to achieve systems knowledge and provide the best solutions in close cooperation with our production. You will work with people from different backgrounds like operators, skilled workers, QA, managers, and specialists. Therefore, you must be outgoing and manage to simplify and explain complex technical contexts. The position will familiarize you with the complexities of automated manufacturing and contribute to the day-to-day maintenance of stable production.

Key responsibilities would include:

• Handling requests from stakeholders as a sparring partner while solving complex problems or improving the status quo to enable production to run smart;
• Conducting maintenance tasks to ensure systems are working as intended without deviations;
• Navigating the interconnectedness of systems, processes, and equipment when variations occur;
• Evaluating the effects of improvements; keeping the systems updated and upgraded in terms of security;
• Troubleshooting in PCS and other supporting systems.

You would be working closely with other colleagues across the production, getting to know precisely why and how things do what they do. As a result, you will gain valuable experience in an ambitious environment where good ideas change people's lives.

We work with SCADA System Platform from AVEVA (formerly known as Wonderware) and predominantly Siemens PLCs.

 

Qualifications

• You hold a master's, bachelor's or technician degree within automation or/and IT and have strong technical experience from automated production.
• Experience with validation in a highly regulated manufacturing environment (GMP/GXP).
• Experience working with Siemens PLC and TIA Portal is preferred.
• Proven track record of SCADA systems, in particular AVEVA System Platform (formerly Wonderware).
• Hands-on usage or solid understanding of the S-88 standard for batch process control is a great advantage.
• Full professional proficiency in English is required, knowledge of Danish will be an advantage.

You are encouraged to apply if you fulfill one or several of the qualifications. We will provide the necessary training needed to set you up for the job. However, the most important qualification is your ability and desire to learn.

On a personal level your structural approach allows you to maintain a broad overview while maintaining an eye for the details. You communicate effectively while securing adherence to technical quality standards. You are open-minded and happy to meet new people as part of participating in projects / cross-functional teams. You thrive in an environment where you can challenge ideas and scout for a robust automation design, fit for the future.

 

Application

You do not need to attach a cover letter to your application, but please include a few lines about your motivation in your resume or CV. In addition, please avoid the use of photos in your CV. This provides a better and more fair process.

For further information, please contact Manager Kate Lützhøft at +45 3199 5943.

 

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La risorsa verrà inserita nel team Quality Assurance e supporterà le attività di gestione deviazioni e indagini, di gestione change, di convalida di processo e di revisione periodica dei processi e dei prodotti (Product Quality Review).

Inoltre, la persona selezionata gestirà i nuovi progetti, eserciterà il ruolo di QA all’interno di un team multifunzionale e qualificato e sarà il punto di riferimento QA con il cliente.

Background richiesto:

• Laurea a indirizzo Chimico, CTF
• Buona conoscenza della lingua inglese

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Job Summary

Our corporate activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time Office Assistant to support our team at our office in Milan. This position will work cross-functionally to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.

Responsibilities

• Under general supervision, provides support for local office administration and reception desk;
• Use internal facilities management software to manage planned and reactive maintenance tasks;
• Under direction of the Finance function, may support local invoice flow; receiving and managing all the coming invoices using internal finance/invoice management systems;
• Greets visitors and controls the booking meeting rooms, assisting with the coordination of the meetings or other events;
• Coordinate administrative services including mail distribution, shipping and receiving, supply inventory, and front-line office support including reception;
• Coordinate administration of building property, apartments, and company vehicles;
• Submit office expense invoices within allocated budget, escalating approval when necessary;
• Develop and maintain strong relationships with service vendors and landlords to ensure efficient maintenance of building and grounds;
• Under supervision, responsible for coordination of all health and safety procedures for a local office;
• Under direction of IT function coordinate management of office telephony needs, including mobile phones and printing services;
• Provide reporting and information for country budget planning for facilities-related costs;
• Develop understanding of appropriate Standard Operating Procedures (SOPs) and policies;
• May be responsible for other projects and responsibilities as assigned.

 

Qualifications

• Associate's Degree or equivalent or at least 2 years of experience in administrative services/office management
• Basic knowledge in office management, Health and Safety, Risk Assessments and emergency procedures required
• Knowledge of MS Word, Excel, and PowerPoint
• Strong communication skills in Italian and English (both written and verbal)
• Excellent organizational and prioritization skills with a high attention to detail.

 

Medpace Overview

Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO). We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach. We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, employing more than 5,000 people across 40+ countries.

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Employer: Thermo Fisher Scientific
Position: Quality & Regulatory - Full Time
Work place location: Monza -  PDS Analytical Development&GMP Department

When you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $35 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the resources and chances to create significant contributions to the world.

Monza offers compliance with controlled drug regulations in Europe and the U.S. as well as disposable manufacturing technologies and fully integrated secondary packaging services, and has received regulatory approval from various international regulatory inspection agencies, including: ANVISA, JP PMDA, US FDA, EMA, GCC States, Canada, Russia, Taiwan, Turkey. The Monza site currently supplies over 20 countries – all the major international markets, including the U.S., Europe and Asia Pacific.

The candidate will join the PDS Analytical Development&GMP Department in a new built of Pharmaceutical Department (PDS). You will:

• Reporting to the PDS AD&GMP Supervisor, they are responsible for the assigned projects, responsible for all the documentation related to QC PDS Laboratory in such a way as to ensure the successful continuation of the projects within the PDS.
• Collaborate with all the functions within the company in the implementation of analytical requirments respecting the company quality standards.
• Collaborate for the analytical documentation of APIs, Excipients and DP (release and stability tests), preparing the analytical method and supporting the upload of these on the computerized systems.
• Collaborate with Clients, QC PDS, Regulatory Department, QC Compliance, QA and QO in order to issue the correct documents for PDS projects, respecting the ICH and Pharmacopoeia.

You will a part, supported by the QC Documentation Team, of discussion about compliance consulting and strategic advice to internal and external clients to determine the most appropriate approach in order to have compliant documentation for their products.

Will be a part, supported by the QC Documentation Team, to project specific strategy, technical expertise in QC Documentation matter and collaboration oversight for key client’s projects. With the QC Documentation team will be an executive contact for key clients for all issues, including attendance at regulatory authority meetings and other public relation functions. Ensures quality performance for key/managed projects.

In this role will be part of a cohesive team responsible for Deviations, CAPAs, and Change Controls for all phases of PDS Projects. You will:

• Improve of analytical skills cGMP regulations to ensure full Quality compliance.
• Works supporting the QC PDS Documentation Team performing work that consistently support Client’s expectation and respect of Client’s timelines.
• Collaborate with the Team to plans for future customer activities and solicit other projects that are aligned with the company goals & objectives.
• Contribute to updating the procedures relating to the area of competence, by drafting and reviewing them as needed, in compliance with current regulations, laws and GMP standards.
• Contribute the continuous updating of the procedures concerning the area of competence in the drafting and updating of the same, in compliance with current regulations (current EU GMP, US GMP)
• Support the Qc Documentation team to perform laboratory investigations, laboratory OOS and OOT and any deviations and CAPA related to the PDS Projects.
• Collaborate for the evaluation of OOS, OOT and laboratory investigation in terms of recurrences, root cause, trend and define CAPAs.

Relationships:

Interiors

• Production departments
• QA
• Regulatory
• Logistics
• TT / Business

Exterior

• Clients
• External laboratories

Requirements and qualifications:

• ESSENTIALS: Bachelor's degree in chemical engineering, chemistry, or equivalent degree.
• Technical and IT knowledge: GMP standards applied to Quality Control laboratories, with particular reference to stability studies.
• Knowledge of laboratory concepts and computer programs: Knowledge of data management and evaluation systems.
• Professional experiences: In the laboratory of analysis at university or pharma companies.
• Languages: English

Personality traits:

• Flexibility and adaptability.
• Good organization and planning skills
• Excellent listening, oral, and written communication skills
• Ability to work in a team

At Thermo Fisher Scientific, each one of our 80,000 extraordinary minds has a unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer.

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Settore: Industria Chimica / Chimica-farmaceutica

Si offrono: 
- Inserimento a tempo indeterminato
- Orario lavorativo: 8.30 -17.30 con flessibilità

Luogo di lavoro: Peschiera Borromeo (Milano)

Principali attività:
- Revisione documentale Batch Record nel rispetto delle tempistiche di spedizione;
- Assicurare che la documentazione di processo (Master and Batch Processing Record, deviazioni, rendiconti di fabbricazione) sia completa, correttamente compilata e conforme alle specifiche qualitative del prodotto, alle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP), alle Normative ISO e alle Procedure Aziendali;
- Approvazione lotti per il rilascio;
- Verifica, preparazione ed invio della documentazione necessaria per la spedizione delle produzioni per clienti esterni;
- Conservazione ed archiviazione di tutta la documentazione.

Requisiti
- Laurea in discipline tecnico–scientifiche (es: Ingegneria, CTF)
- Costituisce requisito preferenziale il conseguimento di un Master in QA
- Precedente esperienza di 6/12 mesi nel ruolo e in ambito di società del settore Medical Device - Pharma
- Background professionale con particolare expertise circa la parte documentale
- Ottima conoscenza della lingua inglese (almeno B2) tecnico/scientifico scritto
- Ottima conoscenza delle GMP
- Patente B

Completano il profilo:
-Problem solving ed orientamento al risultato
-Attitudine all'ascolto, team working e adattabilità
-Capacità analitiche, precisione e puntualità
-Cooperatività espressa nella capacità di interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi di qualità e regolatori
-Specifico interesse per i contenuti e per il ruolo in oggetto

Data inizio prevista: 03/03/2023
 

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Employer: Novo Nordisk
Permanent position - Full Time
Work place location: Kalundborg

Are you looking for a life-changing career within modern technology to improve performance and simplify processes?

Novo Nordisk is a global healthcare company employing 47,000 employees worldwide. At our Manufacturing Hubs in Denmark, we are ramping up to optimize and improve our production through development and implementation of state-of-the-art technology.

Our aim is to be at forefront of technology within pharmaceutical manufacturing technology, and to drive automatization and digitalisation of the Novo Nordisk manufacturing value chain. For this we need the brightest and most innovative minds.

We’re a dynamic company in an even more dynamic industry, and we know that what got us to where we are today is not necessarily what will make us successful in the future. That’s why we strive for continuous development. Do you want to join us?

Join our pipeline for Manufacturing IT!

It only takes a few minutes to bring you a step closer to a life-changing career. Express your interest now and join the pipeline to be considered as a potential match for all current and upcoming positions across the organization in Denmark.

By applying, we’ll match your profile on a continuous basis against all suitable positions to ensure you don’t miss out on a life-changing career.

When an opportunity arises, we will reach out and invite you for an interview. We will keep your application for six months ensuring the best opportunities to provide a solid match for open positions within e.g.:

• Advanced automation
• Manufacturing Execution Systems (MES)
• Collaborative- and industrial robotics 

Through our digital transformation journey, you will work alongside specialists from various fields within biotechnology, technology and innovation.

We offer you great opportunities for utilizing your personal skills and experiences and for personal and professional development, and your competencies will be highly appreciated.

In return, we give you the opportunity to set your clear mark and play an instrumental role in the development and scaling of technology across the production at our manufacturing hub.

Who are we looking for?

We are looking for someone with an innovative and solution-oriented mindset. As you will be working and collaborating with people from various departments in the organization, it would be preferable that you are ready to take the lead on deploying solutions that bring value.

In addition, you have the following qualifications:

• Bachelor or master’s degree within Automation, IT, Autonomous systems, Robotics or another related field
• Strong knowledge within IT/OT
• A technical background, preferably within engineering, digitalisation and automation
• Fluent in English both oral and written.

Technical skills/knowledge:

• Advanced automation e.g.: (PLC, Scada, DeltaV, ABB SattLine/800xA)
• Manufacturing Execution Systems e.g.: (PAS-X or Syncade)
• Collaborative- and mobile robotics e.g.: (Universal Robots, Kuka, MIR, Omron, Nipper).

As documentation according to Good Manufacturing Practice (GMP) rules is part of our daily work, it is important that you thrive in ensuring that all your work is well documented.

 

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Si offre:
- Contratto di stage di 6 mesi retribuito.

Principali attività:
- Gestire la documentazione dei lotti di prodotti confezionati;
- Verificare lo stato dei reparti e riportare l'esito delle verifiche nella modulistica pertinente;
- Gestione delle non conformità;
- Approvare, per i prodotti non medicinali, la reintroduzione dei resi nel torrente distributivo;
- Collaborare alle eventuali operazioni di richiamo dei medicinali e degli altri prodotti;
- Registrazione training personale.

Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (bio-farmaceutiche, CTF)
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2) e del pacchetto Office
- Ottima conoscenza delle GMP
- Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori
- Capacità di lavorare in team

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Eli Lilly Italia, per lo stabilimento di Sesto Fiorentino, è alla ricerca di risorse da inserire in qualità di QC Chemical Laboratory Technician.

Le principali responsabilità del ruolo saranno legate a:
• Esecuzione test analitici in conformità alle metodiche e normative previste
• Test quantitativi e qualitativi su materie prime
• Test strumentali e test di controllo caratteristiche chimico-fisiche su prodotto finito e su prodotti in stabilità
• Analisi chimiche su API ed eccipienti
• Campionamento e analisi fluidi di stabilimento
• Preparazione di reagenti e soluzioni per test analitici in accordo con GMP e SOP aziendali
• Manutenzione generale e calibrazione della strumentazione di laboratorio
• Gestione ed interpretazione di dati e risultati analitici con utilizzo di software per strumentazione di laboratorio (Empower, SmartLab)
• Presa in carico dei campioni e immissione dei relativi a sistema tramite software Darwin LIMS

Le risorse dovranno inoltre occuparsi di:
• Assicurare il rispetto e applicazione delle GMP e corporate standards nell’area di competenza assegnata
• Collaborare quotidianamente con il reparto HSE per garantire la messa in sicurezza di infrastrutture e personale aziendale di laboratorio
• Gestire il flusso dei reagenti chimici (presa in carico, stoccaggio, smaltimento) e gestire la strumentazione del laboratorio
• Partecipare alla pulizia e al buon mantenimento del laboratorio

Requisiti minimi richiesti:
• Laurea Magistrale in Chimica o CTF
• Conoscenza strumentazione laboratorio chimico (i.e. HPLC, spettrofotometro IR e FTIR, pHmetro, conducimetro, centrifuga, Elettroforesi)
• Conoscenza della lingua inglese (livello B2)
• Attitudine al team working
• Attenzione al dettaglio

Si richiede la disponibilità a lavorare su turni mattina/pomeriggio.

 

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Employer: Novo Nordisk
Permanent position - Full Time
Work place location: Gladsaxe municipality

 

Are you looking for a life-changing career within modern technology to improve performance and simplify processes?

Novo Nordisk is a global healthcare company employing 47,000 employees worldwide. At our Manufacturing Hubs in Denmark, we are ramping up to optimize and improve our production through development and implementation of state-of-the-art technology.

Our aim is to be at forefront of technology within pharmaceutical manufacturing technology, and to drive automatization and digitalisation of the Novo Nordisk manufacturing value chain. For this we need the brightest and most innovative minds.

We’re a dynamic company in an even more dynamic industry, and we know that what got us to where we are today is not necessarily what will make us successful in the future. That’s why we strive for continuous development. Do you want to join us?

Join our pipeline for Manufacturing IT!

It only takes a few minutes to bring you a step closer to a life-changing career. Express your interest now and join the pipeline to be considered as a potential match for all current and upcoming positions across the organization in Denmark.

By applying, we’ll match your profile on a continuous basis against all suitable positions to ensure you don’t miss out on a life-changing career.

When an opportunity arises, we will reach out and invite you for an interview. We will keep your application for six months ensuring the best opportunities to provide a solid match for open positions within e.g.:

• Advanced automation
• Manufacturing Execution Systems (MES)
• Collaborative- and industrial robotics
• Machine vision
• Machine learning
• Mechanical design and simulation
• Virtual or augmented reality

You will work alongside specialists from various fields within biotechnology, technology, and innovation who will be your mentors to guide you through our digital transformation journey.

You will be a fully-fledged member of the team from day one, and we count on you to present your ideas. In return, we promise that you play an instrumental role in the development and scaling of technology across the production at our manufacturing hub.

You will gain extensive knowledge in all aspects of technology and solution development, and work with stakeholders from all over the world. At Novo Nordisk we strive to create a workplace where everyone can contribute with their skills.

Your responsibilities summed up:

• Participate in projects around improvement of our manufacturing setup
• Take part in cross functional activities advancing the use of innovative novel and existing technology
• Oversee the design, development, and maintenance of operations information systems to monitor manufacturing efficiency.

Who are we looking for?

• Bachelor or master’s degree within Automation, IT, Autonomous systems, Robotics or another related field
• Someone with an innovative and solution-oriented mindset
• Strong knowledge within IT/OT
• A technical background, preferably within engineering, digitalisation and automation
• Work systematically and with the ability to develop and implement practical actions to deal with issues
• Want to play a role in strategic projects, where you will be part of setting the direction for the future Industry 4.0.
• Have proficient oral and written communications skills in English

As documentation according to Good Manufacturing Practice (GMP) rules is part of our daily work, it is important that you thrive in ensuring that all your work is well documented.

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La risorsa selezionata riporterà al Responsabile di Laboratorio, occupandosi nello specifico delle seguenti attività:

• Conduce esperimenti chimico-sintetici in autonomia o minima supervisione;
  
  
• Raffina le ipotesi di lavoro in maniera appropriata, sviluppando nuove soluzioni o adattando le metodologie sintetiche esistenti;
  
  
• Caratterizza in maniera quantitativa e qualitativa prodotti, sottoprodotti e intermedi in autonomia attraverso l’utilizzo diretto di tecniche UPLC/MS; NMR, TLC, KF o attraverso la rielaborazione di analisi LC/UV, GC/FID;
  
  
• Sintetizza campioni, in quantità di grammi, di intermedi chiave e impurezze impiegando tecniche di sintesi consolidate (reazioni in soluzione, reazioni mediate da organometalli, reazioni catalizzate, reazioni in autoclave) e svariate tecniche di purificazione (cromatografia, cristallizzazione e distillazione);
  
  
• Utilizza banche dati (SciFinder), trovando e consultando fonti di letteratura utili per il progetto in corso;
  
  
• Conduce le operazioni di laboratorio in sicurezza. Mostra consapevolezza dei rischi e approfondisce in maniera autonoma le schede di sicurezza dei prodotti che manipola e della reattività che gestisce.

Background richiesto:

• Laurea a indirizzo Chimico, CTF
• Buona conoscenza della lingua inglese

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Employer: AGC Biologics
Location: Copenhagen

We are looking for a new member to the Support & Compliance team providing support to our current facility and within the coming year to our new additional facility. 

The position 

You will contribute to continuous improvement of our utilities, facilities and systems and ensure that the improvements are implemented in the quality system. 

You will present documentation at audits and inspections. 

Your time will be focused on our current facilities. However we will within the coming year be completing our new manufacturing facility and depending on distribution of tasks within the team you could also have activities related to the new facility. 

• Relevant technical background as engineer or equivalent technical background from the pharmaceutical background or process industry. 
• It is preferable that you have knowledge about GMP and have experience within operation, maintenance or participated in projects and most of all like working with quality related documentation. 
• You are pragmatic, flexible and at the same time focus on the goal with a personal drive to complete your task in an effective manner. 
• You have a structured approach to planning and execution of your task. 
• Good communication skills – including the ability to communicate clearly and professionally in written and spoken English and Danish is preferred. 

If you need further information about the position, please feel free to contact Beata Jonach, Team Leader EOS, Support and Compliance +45 22699460.

The Support & Compliance team drives all quality related tasks such a deviations, technical system changes, CAPAs, and procedures as well as our electronic maintenance systems. The team also manage various improvement and system upgrade projects. The team also support the technicians, project manager and Scientist in the department related to more complex trouble shooting activities. The Support and Compliance team consists of 8-9 people. 

 

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Descrizione della job:
La figura si occuperà dell’informazione medico scientifica presso Medici di Medicina Generale e specialisti (Flebologi, Ortopedici, Reumatologi e Fisiatri) sul territorio assegnato, presentando il proprio listino prodotti costituito da nutraceutici.

Zone di lavoro:
Firenze e provincia.

Si offre:
Inserimento diretto in azienda. È prevista una formazione iniziale e costante affiancamento sul territorio da parte dell’Area Manager.

Requisiti:                                                                                                                                     

• Laurea in materie scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, ISF…);
• Passione per l’informazione medico scientifica;
• Possesso della patente B e disponibilità dell’auto;
• Ottime capacità relazionali ed organizzative, dinamicità, motivazione.

 

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Settore: Industria Chimica / Chimica-farmaceutica

Si offre:
- Inserimento a tempo indeterminato.
- Orario lavorativo: 8.30 17.30 con flessibilità.

Luogo di lavoro: Peschiera Borromeo (Milano)

Attività da svolgere con il team attuale, sia regolatorio che qualità:
- Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione tecnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, i.e. Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745;
- Preparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri; - Redazione di relazioni tecniche, report clinici, registrazioni sul database del Ministero della Salute etc.;
- Applicazione delle norme tecniche di settore ai dispositivi medici di riferimento, i.e. Protesica (protesi d'anca e protesi di ginocchio) e Osteosintesi e relativo strumentario chirurgico;
- Gestione e mantenimento del sistema di gestione qualità aziendale in accordo agli standard ISO 9001 e ISO 13485

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea in discipline tecnico–scientifiche (Ingegneria, CTF) o umanistiche (Giurisprudenza);
- Costituisce requisito preferenziale il conseguimento di un Master in Regulatory Affairs;
- Esperienze professionali e tecniche: precedente esperienza nel ruolo nell'ambito di società del settore Medical Device - Pharma;
- Competenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (in particolare Word, Excel);
- Competenze linguistiche: buona conoscenza dell'inglese (minimo B2) tecnico/scientifico scritto;
- Patenti: B.

Completano il profilo:
- Problem solving ed orientamento al risultato
- Attitudine all'ascolto, team working e adattabilità
- Capacità analitiche, precisione e puntualità
- Cooperatività espressa nella capacità di interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori
- Specifico interesse per i contenuti e per il ruolo in oggetto.


Data inizio prevista: 03/03/2023

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Employer: Novo Nordisk
Work place location: Køge, Denmark

Are you structured, open-minded, proactive, good at communicating and like administrative work? Do you want to help ensure structured organization of the necessary documents in our projects and operations?

Novo Nordisk Pharmatech in Køge is looking for a Document Controller to join a newly established project team. Your primary role for the next 3-4 years will be as Document Controller in the new facility project. However, you will also be affiliated with our Project Management Office (PMO), where you will be able to draw on the experiences of employees and people managers within your field.
Working at Novo Nordisk Pharmatech A/S

With direct reference to the Project Director, you will become part of the Project Management team in charge of establishing a new greenfield factory. You will be working with multiple stakeholders across the organization, you will work with various subjects, and you will be challenged! 

The position
Your key areas of responsibility will be to:

• Assists the project director and project managers in keeping track of process flow of documents, reports and records created in the projects;
• Support the project members in handling and structuring all documents generated from external vendors and project members through the project phases;
• Help establish and control change control documents;
• Maintain master copies of documents and assist in storing documents by scanning and other methods for archiving materials;
• Perform the needed administrative tasks related to activities and filing of documents, ensuring inspection readiness of own area of ​​responsibility and participate in inspections.

You will provide timely and relevant updates on project document status to key stakeholders, reporting and adjusting for any deviations from your plans as the project's advances. You will be working with people with many different backgrounds, across organizational levels and geography, so you need an outgoing, pragmatic and service-minded attitude. 

 

Qualifications
To succeed in this job, we imagine that you:

• Hold an  (BSc. or MSc) within life-science, business, project management or maybe from more administrative background such as librarian, master data or educational science.
• Have a huge interest in and talent for organizing and structuring - you never miss a detail or deadline.
• Are strong in prioritizing your tasks to ensure you focus is on the right task.
• Have knowledge of producing and using templates, practice, and procedures in document management systems.
• Are strong in communication, interpersonal, and presentation skills.
• Find it natural to work independently and have a high degree of control over your work.
• Might have some relevant experience in pharma production or similar eg qualification and validation process.
• Possesses above average Microsoft Excel and PowerPoint skills. 
• Are fluent in English both written and spoken; Danish skills are an advantage.
• Have a special skill that you want to bring to the team.

As our new Document Controller, you just can't stop sharing your optimism and solid plans that make other people engaged in the project. You show the way by having a committed can-do attitude. As a person you are always happy to meet and engage with new people as part of participating in project/cross-functional teams. You thrive in an environment where new challenges, focus and everyday life can change quickly, but always with the overall common goal in mind.

 

Applications  

To ensure an efficient and fair recruitment process, please refrain from adding a photo in your CV. We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. 

Contact
If you have questions about the position, you are welcome to call Senior Manager Tina Kildevang Brodersen +45 31 99 59 03. 

 

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Descrizione:
Si ricerca operante nei dispositivi medici un ingegnere biomedico o specializzato in cultura equivalente e che abbia maturato tre anni di esperienza nel settore Medical Devices. La risorsa riporterà direttamente alla Direzione Generale R&D. Disponibilità a tempo pieno.

Sede: Vercelli - MA: E' richiesta la disponibilità alla mobilità in ambito nazionale e internazionale e un'ottima conoscenza della lingua inglese.

Mansioni:
- Gestisce il processo di sviluppo del dispositivo medico in conformità alla norma ISO13485;
- Supporta le attività di ricerca nuovi prodotti, nuove tecniche di produzione e industrializzazione nuovi prodotti;
- Stabilisce e mantiene le procedure di gestione della gestione della documentazione tecnica;
- Stabilisce le linee guida tecniche per lo sviluppo del prodotto;
- Raccoglie e formalizza le richieste dei clienti e gli input di progettazione;
- Gestire le attrezzature del laboratorio di R&S;
- Stabilisce e mantiene la tempistica del progetto;
- Sviluppa soluzioni tecniche per soddisfare le richieste/ingressi del cliente;
- Definisce e formalizza l'output della progettazione;
- Definire e pianificare le attività di verifica e convalida della progettazione;
- Assicura la tracciabilità dall'input di progettazione all'output di progettazione;
- Output di progettazione ai protocolli/rapporti di V&V;
- Gestisce il trasferimento dell'output di progettazione al reparto;
- Gestisce le attività di ripristino dei prodotti esistenti.

Requisiti minimi:
- Laurea in ingegneria, scienze o discipline tecniche
- Ottima conoscenza della lingua Inglese scritta e parlata
- Consolidata esperienza nel campo dei dispositivi medici preferibilmente in ambito di dialisi ed infusione
- Esperienza nell'assicurazione della qualità e nella convalida di dispositivi medici
- Esperienza approfondita della convalida della progettazione per Dispositivi medici
- Conoscenza di livello esperto di ISO 13485 e ISO 14971
- Forti capacità organizzative. Eccellenti capacità di comunicazione verbale e scritta
- Capacità di gestire più attività contemporaneamente e di gestire le scadenze dei progetti
- Capacità analitiche e statistiche
- Disponibilità a viaggiare.

Data inizio prevista: 05/03/2023

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Descrizione della Job:
La figura verrà inserita presso lo stabilimento di produzione a ciclo continuo su 3 turni e si occuperà del processo produttivo a partire dal carico delle materie prime (liquide o polveri) fino alla conduzione della reazione, al controllo dei parametri chimici, arrivando all'essiccamento e al confezionamento del prodotto.

Zona di lavoro:
Provincia di Bergamo.

Si offre:
Contratto e retribuzione da definire in base all’esperienza del candidato.

Requisiti:

• Diploma di Perito Chimico/Laurea in Chimica;
• Gradita breve esperienza nel ruolo presso raffinerie, aziende farmaceutiche produttrici di API o sintesi chimica;
• Disponibilità a lavorare su 3 turni.

 

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Plant: Gallarate (VA)

Per implementazione dell'organico siamo alla ricerca di un/una Junior ASPP che, in affiancamento all'RSPP, dovrà occuparsi della gestione degli aspetti legati alla salute e alla sicurezza sul lavoro nel nostro stabilimento di Gallarate (VA).

Requisiti

• Laurea in tecniche della prevenzione nell'ambiente e nei luoghi di lavoro/ingegneria gestionale
• Minima esperienza maturata nel ruolo presso aziende manifatturiere o società di consulenza
• Problem solving
• Capacità di lavorare in team
• Flessibilità
• Spiccato senso critico
• Capacità di promuovere e diffondere la cultura della sicurezza

La conoscenza di tematiche ambientali costituisce un ulteriore requisito di valutazione, non determinante ai fini della selezione.

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La risorsa selezionata riporterà al Responsabile di Laboratorio, occupandosi nello specifico delle seguenti attività:

• Esecuzione di test analitici previsti sui campioni di materie prime, intermedi, prodotti finiti, prodotti in stabilità, standard analitici, secondo metodi stabiliti e approvati;
  
  
• Effettuare le investigazioni di laboratorio richieste da OOS, deviazioni a processi/procedure/specifiche;
  
  
• Verificare la correttezza, completezza e affidabilità dei dati analitici, attraverso la revisione;
  
  
• Applicare le norme GMP sia nello svolgimento delle analisi e delle prove di laboratorio, sia assicurando la verifica di corrispondenza alle specifiche di qualità definite;
  
  
• Curare il mantenimento e il corretto funzionamento delle apparecchiature in dotazione e il mantenimento dello stato di pulizia;
  
  
• Le principali tipologie di test analitici che la nuova risorsa dovrà effettuare sono: determinazione contenuto d’acqua tramite KF e LOD, titolazioni potenziometriche e con indicatore, determinazioni tramite spettroscopia IR (identificativa) ed UV-Vis (identificativa e titolazioni), cromatografia (HPLC) e gascromatografia ionica;
  
  

Background richiesto:

• Laurea a indirizzo Chimico, CTF
• Buona conoscenza della lingua inglese

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Junior Quality Control (API Plant) - Temporary contract

CONTEXT

The candidate will be part of the Quality Control Lab. Department into the Casaletto Lodigiano Plant.

He/She will be involved in all the activities of the department.

MAIN ACTIVITIES AND RESPONSIBILITIES

• All analysis regarding API, intermediate, raw materials
• HPLC, GC, UV, IR, potentiometric titrations

JOB REQUIREMENTS

• Master degree, preferably CTF, Chemical or Pharmaceutical Science
• Junior Profile: 1-3 years experience
• English proficiency.
• The candidates should be proactive, resolute and immediately available

 

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Si offre uno stage curriculare o extracurriculare di 6 mesi a tempo pieno, con possibilità di proroga. Sede Anagni (Frosinone) nel dipartimento di Quality Control - Maintenance & Data Management nello stabilimento produttivo dedicato alla produzione di farmaci sterili iniettabili. Il sito produttivo di Anagni è raggiungibile solo con mezzi propri.

Descrizione:

La risorsa sarà inserita nel Dipartimento Quality Control e supporterà il Tutor di riferimento in tutte le attività legate alla funzione Maintenance & Data Management partecipando attivamente e ricevendo formazione on the job.

Le attività di cui si occuperà saranno principalmente:

• Gestione degli studi di stabilità (Pianificazione, protocolli, valutazione dei dati report);
• Supporto alla gestione dei sistemi informatici dei laboratori;
• Supporto alla qualifica della strumentazione di laboratorio;
• Elaborazione dei dati analitici e reportistica degli stessi;
• Partecipazione a conference call e meeting aziendali;
• Elaborazione di file Excel e presentazioni Power Point.
  
  

Requisiti:

• Laurea in Chimica, CTF o Scienze statistiche;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Buona conoscenza del Pacchetto Office;
• Automunito/a.
  
  

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Si offre un’opportunità di stage di 6 mesi a tempo pieno, con possibilità di proroga. Sede Anagni (Frosinone) nel dipartimento di Produzione Sterile del sito produttivo. È previsto un rimborso spese e accesso gratuito alla mensa aziendale. Il sito produttivo è raggiungibile solo con mezzi propri. 

La persona in affiancamento al tutor verrà inserita in ambito PRODUZIONE e sarà stimolata a portare il proprio contributo in termini di pensiero ed innovatività.

 

Le attività di cui si occuperà saranno principalmente:

• Affiancamento ai responsabili di reparto nella gestione degli aggiornamenti della documentazione dei Master dei lotti di produzione in riferimento ai requisiti normativi in continuo aggiornamento;
• Attività in campo di rilevazione dei dati dai Batch Record, per riportarli all'interno di file appositi;
• Supporto nella valutazione dei trend degli IPC dei prodotti sterili;
• Preparazione di presentazioni Powerpoint in merito ai dati rilevati;
• Elaborazione di file Excel (inserimento dati, creazioni di grafici, calcoli).

 

Requisiti:

• Laurea scientifica (Farmacia, CTF, Biotecnologie etc)
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Buona conoscenza del pacchetto office, in particolare excel
• E' importante la capacità di collaborazione per interfacciarsi con molti dipartimenti
• Automunito/a.
  
  

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Employer: Thermo Fisher Scientific
Position: Quality & Regulatory - Full Time
Work place location: Monza - Pharmaceutical Development department

When you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $35 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the resources and chances to create significant contributions to the world.

Monza offers compliance with controlled drug regulations in Europe and the U.S. as well as disposable manufacturing technologies and fully integrated secondary packaging services, and has received regulatory approval from various international regulatory inspection agencies, including: ANVISA, JP PMDA, US FDA, EMA, GCC States, Canada, Russia, Taiwan, Turkey. The Monza site currently supplies over 20 countries – all the major international markets, including the U.S., Europe and Asia Pacific.

The candidate will join the Analytical Development team in newly-built Pharmaceutical Development department and will perform required analysis to ensure that clients’ requests are met according to SOP, GMP and GLP.

Depending on the indications received from the Team Leader, he carries out the tasks and activities listed below for which he has been enabled by the appropriate training, in compliance with company and departmental SOPs and current safety regulations.

• Manage all the reagents and analytical reference standard used by QC PDS laboratory in agreement with the GMP, Data Integrity and SOPs. He is responsible for all the documentation (CoA, MSDS, labels etc… 
• He is also collaborate for the correct storage of standard and reagents;
• He contacts with suppliers (Clients or pharmacopoeia) in order to receive information about the analytical reference standard and reagents;
• He supports and collaborate with analysts, scientist and Team Leader in the use of reagents and reference standard for each PDS projects;
• He supports Team Leader during Client’s and Regulatory Audit for the standard and reagents management (in terms of SOPs, documentation and storage);
• He is responsible for the sampling procedure in order to organize sample shipment to Clients, external Laboratory;
• He collaborates with Team Leader for the organization of sample stability shipment and labeling for all the samples dedicated to stability studies according to the SOPs;
• It deals with the preparation of reagents and standard substances, as well as the relative controls according to the provisions of the SOP / methods in use;
• He takes care of keeping the materials in good condition for their use in the analytical field, guaranteeing their conservation under the conditions indicated in the corresponding documentation;
• Takes care of the drafting and compilation of laboratory documentation (eg notebooks, registers, etc.);
• Takes care of the tools, materials and work environment, promptly communicating any anomalies to the Team Leader;
• In compliance with company procedures, it takes care of collecting waste and laboratory waste appropriately. 

Requirements:

• High school degree
• Office program
• Knowledge of company procedures and GMPs, Sops and Data integrity
• Knowledge of notions and laboratory computer programs
• Professional experience pharmaceutical companies

 

At Thermo Fisher Scientific, each one of our 75,000 extraordinary minds has a unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer.

At Thermo Fisher Scientific, each one of our 80,000 extraordinary minds has a unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer.

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Are you ready to take the next step and pursue a life-changing career at Novo Nordisk? Maybe you have a strong leadership background, or you might be at the start of your leadership career – we have opportunities at all levels making it possible to challenge you and put your skills into play.

At Novo Nordisk we share a passion for changing patient’s lives, and we are always looking for talented individuals who want to join us in this effort. Our business is continuously growing and so is our demand for Associate Managers across the different functions in Production and Development areas in Denmark.

Joining the Associate Manager Pipeline

By applying for the pipeline, you will be considered as a potential match for all Associate Manager positions across Production and Development in Denmark. We’ll match your profile continuously against all suitable positions to ensure you don’t miss out on a life-changing career.

When an opportunity arises, we will reach out, tell you about the position and invite you for an interview with Hiring Manager.You will only be contacted if we find a relevant position that matches your profile, but you will remain part of the Pipeline for up to 6 months unless you inform us that you wish to withdraw.

The pipeline is open for applications from 1st of February until 1st of August 2023. Due to GDPR we close the pipelines after 6 months and send email notifications to all active candidates when they are closed, with a link to where you can re-apply to our new Associate Manager Pipeline.

We are looking for Associate Managers in all our locations: Kalundborg, Bagsværd, Gentofte, Hillerød, Søborg, Måløv, Kirke Værløse, Køge and Hjørring. When applying for the pipeline we will later ask you to fill in which locations you could be interested in, and we will consider this when we match you with potential positions. This pipeline job advertisement will be posted at each of our locations, you don’t need to apply for each of them.

We look forward to receiving your application and to having the opportunity to provide a solid match for open positions.

The positions

Due to the expansion of our activities in all business areas and sites, we are currently looking for Associate Managers for many different teams across Novo Nordisk.

Some examples of teams are provided below, but the opportunities are not limited to these.

• As an Associate Manager for a Production team, you will be leading a team of operators, skilled workers, technicians and/or craftsmen. You will be responsible for setting direction for the team and also delivering a stable production according to the schedule while having an eye for optimizing the workflow.
• As an Associate Manager for a Production Support team, you will be leading a team of process supporters with diverse technical and academic backgrounds. Your responsibility will be to ensure excellent support for our operation. This support can take many forms but mostly involves technical, automation and process guidance during batch execution, following up on recent issues and trends, driving systematic problem solving and executing small to medium-sized improvement projects.
• As an Associate Manager for an IT, Automation and Robotics team you will be responsible for various tasks related to ongoing projects, optimization of our production, compliance, and strategic initiatives. Some of the tasks may also include implementing new products, equipment, and processes. By utilizing the capabilities and skills in your team, you will ensure that Novo Nordisk secures the benefits of modern tech and stays at the forefront of manufacturing technology.
• As an Associate Manager for a Quality Assurance or Quality Control team you will be leading skilled professionals and QA/QC specialists. Our QA teams are responsible for a wide range of quality assurance activities, ranging from handling deviations, change requests and validation to quality support and optimization projects. While our QC teams perform various chemical, microbiological, and biochemical analyses of our productions. As an Associate Manager for QA or QC you will set direction and drive our mission to safeguard patients, and product quality and to ensure compliance with external requirements.
• As an Associate Manager for a Business Support Team, you will head up a team of specialists and professionals within areas as supply chain, finance and training. These are positions with broad impact and involve extensive stakeholder management at different levels within the organization ensuring the best support.

There are many other opportunities as a people manager within for instance projects, risk management, utility, and facility and even more. In conclusion, depending on your previous experience and interests, we can ensure the best match.

Qualifications

To succeed as an Associate Manager, you have great interpersonal skills complimented by an interest in leadership or people management experience. Furthermore:

• A relevant educational background
• Experience within the following: setting direction, engaging others, prioritization according to strategic aspirations and/or stakeholder management
• You are fluent in Danish or English

It is considered an advantage to have:

• Pharma experience
• A broad and well-proven leadership toolbox
• Lean experience
• GMP knowledge

Furthermore, all Associate Managers role model our behavioural goals. You will be expected to demonstrate inclusive leadership by valuing and listening actively to diverse perspectives while keeping a strategic overview ensuring collaboration across business functions.

Additionally, we are a sustainable employer encouraging and supporting decisions and behaviours that have a positive financial, environmental, and social impact. As a leader, you ensure the well-being and development of our employees while optimizing and preparing our processes for the future.

 

 

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Si offre opportunità di stage curricolare o extracurricolare di 6 mesi a tempo pieno, con possibilità di proroga. Sede Origgio (Varese). E' previsto un rimborso spese e accesso gratuito alla mensa aziendale.

 
Descrizione: 

Il/la tirocinante affiancherà il responsabile della funzione Quality Assurance Product nella gestione, organizzazione e mantenimento del Sistema Quality locale, assicurando il pieno e continuo rispetto dei requisiti GMP delle Autorità Regolatorie Nazionali ed Internazionali e degli Standards Corporate.


Attività:

• Supporto nella gestione di SOP/Metodi di analisi di sito a sistema informatico GEODE e a livello cartaceo;
• Controllo della corretta attuazione dell'iter di revisione e approvazione delle SOP e dei Metodi di Analisi;
• Monitoraggio delle scadenze e revisioni delle SOP e dei Metodi di Analisi e altra Documentazione di Qualità;
• Aggiornamento degli elenchi ufficiali e delle liste di distribuzione;
• Supporto nella gestione di attività inerenti le richieste di Change Control;
• Gestione anagrafica e rilascio codici materiali in SAP con supporto VISTA;
• Gestione codici materiali in LIMS.
  
  

Requisiti:

• Laurea o laureando/a in Biotecnologia, Chimica, CTF
• Elaborazione dati e successiva archiviazione
• Buona conoscenza della lingua Inglese
• Buona conoscenza del pacchetto Office
• Automunito/a (il sito produttivo di Origgio è raggiungibile solo con mezzi propri).
  
  

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Si ricerca per conto di nota realtà internazionale operante nel settore Healthcare ricerca un: BUSINESS DEVELOPER.
Categoria Professionale: Commerciale / Vendita

Disponibilità immediata.

Si offre:
- Assunzione diretta a tempo indeterminato
- Full time (38/40 ore);
Inquadramento contrattuale: CCNL UNEBA, Livello da 3S a 2 a seconda dell'esperienza;
RAL: 26-28K + 5K di bonus + auto ad uso promiscuo;

Sede di lavoro: Sede di riferimento Fiano romano, zona di competenza Asl Roma 1 e Asl Roma 2

Le attività che la risorsa dovrà svolgere sono:
- sviluppare il portafoglio clienti;
- individuare e comprendere i bisogni latenti dei clienti già acquisiti e mantenere la relazione commerciale;
- promuovere il servizio ADI (Assistenza Domiciliare Integrata);
- sviluppo specifici progetti Value Based Healthcare.

Requisiti necessari:
- professionista con titolo di studio, background ed esperienza in ambito sanitario (infermiere, fisioterapista e simili)
- profilo dinamico, con spiccate attitudini comunicative e motivazione all'assunzione di un ruolo commerciale
- conoscenza del territorio romano

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Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino siamo alla ricerca di risorse da inserire nei reparti di produzione parenterale e di packaging con il ruolo di QA Floor Support Specialist. Le risorse riporteranno direttamente al QA Manager dell’area di riferimento e dovranno garantire il supporto tecnico/scientifico e di compliance di primo livello durante le attività di produzione e che la documentazione dei Batch record sia conforme agli standard di qualità.

Principali responsabilità del ruolo:
• Garantire che le pratiche operative dei reparti di produzione assegnati siano in compliance con standard qualitativi aziendali ed in conformità alle GMP
• Eseguire troubleshooting su problematiche di processo, intervenire in seguito ad anomalie ed essere il primo riferimento in campo per la gestione difetti
• Eseguire la valutazione dei cicli macchina, degli allarmi di processo e di quelli relativi al reparto di produzione
• Collaborare con i team di processo per l’investigazione di deviazioni e l’implementazione di change
• Collaborare alla prepazione delle ispezioni
• Autorizzare la ripartenza della produzione dopo interventi di manutenzione straordinaria
• Supportare la scrittura delle procedure ed eseguire attività di Batch review
• Svolgere il ruolo di osservatore durante l’esecuzione del Media Fill
• Può erogare training per SOP, corsi e QP/LV agli operatori di produzione

Requisiti minimi richiesti
• Laurea Magistrale in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, etc)
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo richiesto B2)
• Buona conoscenza del Pacchetto Office
• Conoscenza delle GMP e della produzione farmaceutica

Requisiti aggiuntivi/preferenziali
• Capacità di team-working e di decision making
• Esperienza pregressa nel ruolo, maturata preferibilmente in contesti farmaceutici produttivi/ambito parenterale

Si richiede la disponibilità a lavorare su turni, anche notturni.

 

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Job Summary

We are currently seeking a full-time, office-based Project Coordinator to join our Clinical Trial Management team. This position will work on a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you can use your previous clinical research expertise and develop your career even further, then this is the opportunity for you.

Responsibilities

• Engage in clinical trial management on a day to day level;
• Work closely with the project CTM for timely delivery of recurrent tasks consistently with a high degree of accuracy;
• Compile and maintain project-specific status reports;
• Interact with the Sponsor, study sites, and internal associates;
• Create and maintain project timelines;
• Coordinate project meetings and produce quality minutes.

 

Qualifications

• Bachelor's degree in a health sciences field
• Prior experience as a Study Coordinator or within the pharmaceutical industry
• Excellent computer (word-processing, databases, Excel, Windows), organizational, and communication skills.

 

Medpace Overview

Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO). We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach. We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, employing more than 4,000 people across almost 40 countries.

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Eli Lilly is looking for a Process Engineer to join our mission to make medicine with safety first and quality always, bringing passion, technical expertise and his/her whole self to work. The Production
Organization in Sesto Site is composed of two parenteral departments – Insulin module and PFS (Prefilled Syringes) module –, a Packaging & Device module and the Utilities department. The strategic organization of the site is based on cross-functional teams, along different levels, in order to guarantee robust performance and reliability of production equipment, pursuing operational excellence.

The Process Engineer is part of the Process Team – composed by one or more representatives for each function: engineering, technical service, quality, operation and process automation; he/she is the primary point of contact for everyday issues and every other aspect related to the system under his/her responsibility and for any escalation from the floor (operation, maintenance and in process quality control). As a part of the site Engineering organization, he/she reports directly to the Engineering Senior Manager of the module and is the technical contact inside the Process Team for all the technical aspects related to the process and equipment, from a reliability and maintenance point of view, in order to reach the production plan.

Main responsibilities of the role:
• Technical responsibility and deep knowledge of the process and its parts (including documents)
• Ensure systems top efficiency and the production plan compliance (leveraging on the systems availability, quality and performance); monitor the cycles and equipment data and the area metrics (OEE, alarms, stoppages, ect.)
• Develop, integrate and review SOPs and Technical Assessments on the system under his/her responsibility, in order to guarantee the operation standardization and knowledge transfer across the area population
• Investigate any production problems with quality or safety impact (also called deviations)
• Manage trouble shooting and problem solving of normally complex issues and perform the technical coaching onto problems
• Work with the Maintenance Team to ensure that all the preventive or corrective activities are correctly executed and managed before the due date, in safety and quality and the overall maintenance programs are adequately implemented
• Plan Shut Down or production stoppage activities working with the Maintenance Manager; on field presence during shut Down period in order to guarantee planning execution
• Propose and manage continuous improvement initiatives (maintenance policies, Return T  Service; equipment reliability, communication processes, data analysis, safety practices)
• Analyze all the relevant KPI (OEE, maintenance Work Order execution, HSE, Quality and Data Integrity) to evaluate improvement projects
• Identify anomalies and issues happening in the systems and work with the Team to solve them and avoid recurrencies
• Collaborate with Technical Team and Responsible Engineer in the execution of tests and modification protocols
• Interact with internal stakeholder to understand their needs and propose an adequate plan of action
• Interface with external contractors in case of needs or to involve them on projects when required

Minimum requirements:
• Master's Degree in Engineering (Mechanical, Chemical)
• Attention to HSE, Quality and Data Integrity aspects
• English fluency (minimum B2 level)
• At least 1-2 years of experience in engineering, maintenance or other technical role, preferably in a Pharma Company

Additional skills/preferences:
• Attitude to Teamworking and Problem Solving
• Capability to work under pressure
• Multitasking attitude
• Proficiency in Microsoft Office
• Knowledge on data analytics and basic statistical method
• Knowledge of maintenance basics and its metrics
• Knowledge of safety regulation related to machinery (Machinery Directive, PED, etc..)

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Eli Lilly Italia, per lo Stabilimento di Sesto Fiorentino, è alla ricerca di una risorsa da inserire all’interno di un interessante percorso di stage extra-curriculare come Training & Procedures Internship.

La risorsa, rispondendo direttamente al Training Manager, supporterà il team di Technical Training nelle seguenti attività:
• Supporto attività di organizzazione e gestione della settimana di Induction: preparazione dell’agenda, contattare gli stakeholders, organizzare gli spazi e preparare i nuovi assunti con le istruzioni necessarie per il primo giorno in Lilly.
• Scouting fornitori esterni sulla base dei needs di servizi (legati ad esempio alla formazione e alla creazione contenuti di training).
• Supporto tecnico a progetti del team Learning & Development, mediante l’uso di strumenti office per raccolta dati, elaborazione di report e metriche periodiche.
• Utilizzo sistemi Lilly per gestione documentazione e training.
• Possibilità di contatto con stakeholders per raccolta di bisogni formativi ed organizzazione di attività di training per i team di riferimento.

Requisiti minimi per il ruolo:
• Laurea Magistrale in CTF, Farmacia o Chimica
• Conoscenza lingua inglese (minimo livello B2)
• Comunicazione, team work, attitudine al problem solving completano il profilo

 

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Plant: Gallarate (VA)

Per il nostro stabilimento di Gallarate (VA), siamo alla ricerca di un/a brillante neolaureato/a per un’opportunità di stage professionalizzante all’interno del team Customer Service.

La figura dovrà coadiuvare i colleghi nelle attività di:

• Ricezione e delle conferme degli ordini;
• Inserimento dati a sistema;
• Accompagnamento del cliente fino all’evasione dell’ordine, rispondendo a tutte le sue necessità pre e post-vendita.

Requisiti

• Laurea in discipline economiche o affini
• Conoscenza fluente della lingua inglese
• Eccellenti doti relazionali
• Elevate capacità di comunicazione, scritta e orale
• Buon uso di Excel e del pacchetto Office
• Capacità di lavorare in team e per obiettivi

Ulteriori informazioni: 

• Opportunità di stage semestrale con rimborso spese.

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Descrizione della job:
La risorsa sarà inserita all'interno del laboratorio controllo qualità chimico e si occuperà della stesura, aggiornamento, gestione e revisione delle procedure operative standard, della gestione delle deviazioni, dei cambiamenti, delle azioni correttive e preventive, per garantire la buona qualità del prodotto.

Zona di lavoro:
Provincia di Monza.

Si offre:
Contratto iniziale a tempo determinato.

Requisiti:

• Laurea triennale e/o magistrale ad indirizzo tecnico scientifico;
• Ottima conoscenza della lingua inglese;
• Master in QA considerato un plus;
• Disponibilità a lavorare su turni. 

 

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Employer: Thermo Fisher Scientific
Position: Stage area Quality Assurance 
Duration: 6 mesi - Full Time
Work place location: Monza - team Quality Assurance

Le risorse, inserite all'interno del team di Quality Assurance, durante il loro percorso avranno modo di lavorare all’interno dei vari team di Quality Assurance contribuendo a migliorare la capacità di analisi e di monitoraggio in un contesto nuovo e in continua evoluzione.

Apprenderanno da vicino quelle che sono le procedure che governano il settore della produzione farmaceutica:

• Daranno supporto nella gestione e aggiornamento batch record;
• Supporteranno nella parte di investigation, oltre che nell'organizzazione dei training previsti ai fini GMP;
• Avranno altresì modo di seguire i processi di convalida e ispezioni interne (preparazione e organizzazione di documenti, check list di processo);
• Potranno eseguire oversight periodici nei vari reparti produttivi. 

Si richiede:

• Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini
• Ottima conoscenza pacchetto office
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Si offre:

• Stage di 6 mesi retribuito
• Mensa aziendale

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We are seeking for a young and strongly motivated graduate in Chemistry that is ready to take a challenge in organic chemistry innovation field. Within the Exploratory Chemistry Unit (ECU), the He/She/They will identify and develop new chemical reactivities and innovative strategies to support the internal medicinal chemistry projects by new chemical entities synthesis.

Main activities:

• Training to acquire and develop advance organic chemistry knowledge (radical chemistry).

• Lab training to acquire ability in experimental photo-electro chemistry.

• Planification of the synthetic activities to support medicinal chemistry project.

• Medicinal chemistry meeting attendance to acquire knowledge in Medicinal Chemistry.

• Chemistry meeting attendance to identify and develop more sustainable synthetic route for clinical candidate scale up.

Experience required: Master’s degree experimental thesis in organic chemistry (at least 6-month experience in lab).

Education: Master’s degree in Chemistry or PhD student in organic chemistry or/and medicinal chemistry.

Languages: English (intermediate level). Study experience abroad is a plus.

Technical skills:

• Good knowledge of organic chemistry

• Lab autonomy and independence

• Basic expertise in NMR and LC-MS techniques.

• Basic knowledge of Scientific database (SciFinder, Reaxys).

Soft skills:

• Team working.

• Goal oriented.

• Good communication skills.

Location: Parma.

Contract: 6 months internship. Reimbursement of expenses and meal vouchers

 

 

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Stage
Città: Rosia (Siena)
Durata: 12 mesi - a tempo pieno
Data presunta inizio: 3 o 10 Aprile 2023
Modalità: 100% in presenza

Il reparto Release Trending and Compliance fa parte dell’organizzazione di Qaulity Assurance della MPU Primaria.

Le responsabilità principali del Team sono:

• Guidare tutte le Governance e gli aspetti del Sistema di Qualità all’interno della MPU Primaria.
• Guidare le attività di rilascio dei prodotti bulk nel rispetto delle tempistiche definite.
• Eseguire Analisi e trend dati ai fini di monitorare gli aspetti di qualità (DR, CR, CAPA, …) ed effettuare dei trend teorici per valutare scenari futuri.
• Guidare tutte le attività di Inspection Readiness: preparazione, supporto e coordinamento delle attività ispettive.

La nostra mission: “Attraverso il focus sulle persone: Garantire Reliable Supply disengando e guidando metodi/strutture di lavoro innovative nel rispetto degli standard di Qualità che contraddistingono la reputazione aziendale”

Comprenderai come gira e si articola il sistema di qualità in una azienda farmaceutica.

Il supporto richiesto sarà progressivamente crescente sia nella autonomia dell’esecuzione attività, sia nella visione globale del reparto che dell’organizzazione. La risorsa supporterà nelle seguenti attività:

• estrazioni dati;
• creazione degli executive summary (in lingua inglese) per riassumere tutti gli aspetti inerenti il controllo (robustezza e qualità) dei prodotti;
• preparazione presentazioni generali (esempio, agende) dei meeting di Governance;
• partecipazione ai meeting di governance: prendere nota dei punti emersi durante il meeting e redazione di minute nei tempi richiesti.

Altre attività:

• elaborazione dei dati sui topic richiesti;
• elaborazione di trend predittivi;
• supportare attività di inspection readiness: revisione liste ispettive, supporto nei meeting.

Competenze da sviluppare:

• Comprensione dettagliata circa il funzionamento e l’articolazione del sistema di qualità in una azienda farmaceutica;
• Comprensione del funzionamento di una Organizzazione produttiva complessa (interazioni tra funzioni);
• Comprensione dei processi operativi della Manufacturing Unit Primaria;
• Gestione delle attività nelle tempistiche richieste;
• Gestione degli stakeholders.

Perchè te?
Qualifiche e Competenze

• Neolaureat* Magistrale in ambito Chimico- Farmaceutico (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia ecc)
• Forte interesse per le traduzioni dall'italiano all'inglese e viceversa
• Ottima conoscenza di excel, power point e word
• Ottima conoscenza della lingua inglese
• Teamwork, positività, flessibilità e dinamicità
• Capacità comunicative e relazionali
• Forte propensione per Change agility
  
  

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Plant: Mereto (UD)

Per un importante progetto di sviluppo dei sistemi informativi aziendali, stiamo cercando un/una SAP Specialist, da inserire nel Team ICT del nostro HQ a Mereto (UD).

La risorsa, supportata da società di consulenza esterna, avrà la responsabilità delle attività di implementazione di SAP S/4 HANA a livello di gruppo, garantendo la qualità e la conformità ai requisiti di analisi tecniche e funzionali.

Rispondendo direttamente all’ ICT Manager, il/la SAP Specialist si occuperà di:

• Interfacciarsi con le altre aree aziendali per produrre documenti di analisi funzionale;
• Partecipare alla costruzione di un modello di implementazione SAP S/4 Hana intercompany;
• Verificare i documenti delle GAP Analysis tra i sistemi AS-IS e TO-BE (con il supporto di Wireframe, Mockup);
• Supportare l’assistenza di I livello AMS;
• Governare tutte le attività di Change Management (comprese le attività di Customizing);
• Garantire la corretta creazione e utilizzo dei documenti di Knowledge Base;
• Garantire l’interoperabilità tra i sistemi e SAP S/4 HANA.

Requisiti

• Diploma informatico o Laurea in Informatica (e/o simili)
• Esperienza di almeno 5 anni, maturata nella gestione di progetti complessi (preferibilmente con metodologie Agili/Continuous delivery)
• Conoscenza approfondita di almeno 2 dei seguenti moduli SAP S/4 Hana: MM, SD, FI, CO, QM, WM
• Conoscenza degli standard per la formalizzazione di requisiti tecnici e funzionali (ER, UML, BPMN)
• Conoscenza fluente della lingua inglese
• Disponibilità a trasferte

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Employer: AGC Biologics
Location: Copenhagen

We are seeking a dedicated scientist with solid experience within API production. AGC Biologics is a Contract Manufacturing Organization (CDMO) with facilities in Denmark, Germany, Italy, Japan and USA and with customers from all over the world. We have more than 30 nationalities employed and the daily language is English. 

 

The position 
As Operational Scientist in Downstream/Purification you will be supporting the Downstream technicians in all kind of production activities related to the individual projects or batches.

It is important that you have solid experience with the equipment we use in order to provide the right support. The support will be in both technical matters when needed, and in process related subjects. This means, you can master numerus tasks and coordinate these in respect to both the technicians and leaders. In this position, you will have a broad influence and will co-operate with many stakeholders in the entire organization.

As the production takes place 24/7 all year, it is important that you are able to work in a 3-shift plan with an equal amount of day, evening and night shifts.

Primary task:

• Manage production activities for the technicians according to the production plan and if needed participate in the daily execution.
• Coordination and preparation of activities for individual projects.(right equipment in the right place)
• Perform unit operation training
• Secure short term planning of individual activities
• Secure and participate in daily shift handover
• Process confirmation together with TL
• Participate in daily board meetings
• Support TL in all aspects
• Maintenance of equipment

There is constant collaboration across the organization, and all employees have a professional and flexible attitude towards their work and to each other. In Mammalian downstream we value good corporation with a positive attitude.

Experience and competencies 
The ideal candidate holds an MSc in Engineering/downstream purification or Biochemistry or similar and experience within the production area in the pharmaceutical industry. Other competencies/experiences:

• +3 years of experience in the pharmaceutical industry working in an GMP environment 
• Solid knowledge in working with resins and columns such as Axichrom, BPG, RTP and Quick scale
• Cleaning, packing and maintenance of columns
• Can program methods in Unicorn
• Knowledge of Labware7
• Experience with SOLO VPE
• Scientific downstream/purification understanding is a must 
• Strong communication skills (English) 
• Strong collaboration skills 
• LEAN oriented 
• Can cope with a high work pace in a dynamic environment 
• Structured and analytical oriented 
• Flexible

As a person you are highly motivated with a strong sense of urgency, a positive “can do” attitude and not afraid of taking responsibility for your tasks or together with stakeholders.

For further information, please contact Klaus Steffensen, Team lead for Mammalian Downstream Operations, phone +45 26108335. 

The Downstream Team 
The team is part of the Mammalian Manufacturing Department responsible for the production of Drug Bulk Intermediate (DBI) / Active Pharmaceutical Ingredient (API) for pre-clinical, clinical and commercial use. The Downstream production is using state of the art equipment units, such as UF/DF/TFF, Äkta systems, and different chromatography columns, and virus inactivation units. This is mainly done in a set-up in single use equipment.

The department is responsible for production activities on 3 different production lines working 24/7.   

The team consist of 40 technicians and 6 operational scientist, all headed up by one Manager referring to the head of Department and 6 Team Leads referring to the Manager. The whole department consist of two Upstream teams, and two Downstream teams. 

Organizational wise, the Mammalian Manufacturing Department is currently under development due to an increased demand from our customers and also the construction of a new facility.

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Plant: Mereto di Tomba (UD)

Siamo alla ricerca di neolaureati fortemente motivati ad intraprendere un percorso di stage in ambito acquisti nel team Purchasing presso il nostro HQ a Mereto (UD).

La risorsa darà supporto e acquisirà crescente autonomia nella gestione delle seguenti attività di approvvigionamento di materie prime, supporto nell’interfaccia con i principali fornitori, affiancamento nello scouting di nuovi fornitori, elaborazione documentale e affiancamento nella valutazione di materie prime alternative.

Requisiti

• Laurea triennale o magistrale in discipline economiche o similare
• Fluente conoscenza della lingua inglese
• Spiccate doti relazionali
• Elevata precisione
• Orientamento al risultato e problem solving
• Spirito di squadra

 

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Quality Assurance Officer (API Plant) – Temporary contract

CONTEXT

The candidate will be part of the Quality Assurance Department into the Casaletto Lodigiano Plant.

He/She will be involved in all the activities of the department with specific reference to the Quality Assurance Manager of the plant.

MAIN ACTIVITIES AND RESPONSIBILITIES

• GMP Activities;
• Execute and coordinate investigations to find the root of deviation, OOS, claims to define adequate CAPAs
• Coordinate and execute batch record review;
• Develop, review and implement SOPs
• Execute Product Quality Review and manage trending products deviations, OOS, complaints
• Involved in internal/external audit
• Training activities

JOB REQUIREMENTS

• High Degree in Chemical and Pharmaceutical Technologies or Chemistry
• 1-3 years experience in Quality Assurance is preferred
• English proficiency
• Advanced use of Microsoft Office
• Dynamism, good comunication skills and ability to create positive relationship with different interlocutors.
• Good time management and problem solving
• Availability to travel.

 

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Plant: Gallarate (VA)

Presso la nostra sede a Gallarate (VA), siamo alla ricerca di un/una brillante neolaureato/a per un’opportunità di stage professionalizzate all’interno del Team Sales PM.

La risorsa darà supporto e acquisirà crescente autonomia nella gestione delle seguenti attività:

• Predisposizione di offerte commerciali;
• Sviluppo di brief per i clienti di propria competenza;
• Redazione dei promemoria della distinta base, verificando la corrispondenza tra l’ordine interno e l’ordine del cliente;
• Supporto del cliente, mantenendo un contatto costante fino all’evasione dell’ordine;
• Collaborazione nelle attività di partecipazione e/o organizzazione di eventi (fiere, congressi, etc.) e call;
• Gestione della progettazione di nuovi prodotti cercando di mediare tra le esigenze del Cliente e le esigenze tecnico-commerciali dell’Azienda.

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche oppure economiche (o similari)
• Conoscenza fluente della lingua inglese
• Conoscenza di almeno una seconda lingua straniera (tedesco, francese, russo…)
• Spiccate doti relazionali
• Elevata capacità di problem solving
• Capacità di lavorare per obiettivi

Ulteriori informazioni:

• Opportunità di stage semestrale con rimborso spese.

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Plant: Mereto di Tomba (UD)

Per un'opportunità di stage semestrale all'interno del team Affari Regolatori presso la nostra sede centrale di Mereto di Tomba (UD), siamo alla ricerca di un/una brillante stagista per vivere un'esperienza fortemente professionalizzante.

La risorsa supporterà il team in tutte le attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra produzione.

Requisiti

• Laurea in CTF o discipline tecnico scientifiche similari
• Fluente conoscenza della lingua inglese
• Spiccata propensione per gli aspetti tecnico - burocratici
• Elevata precisione
• Problem solving, flessibilità, diplomazia, gestione dello stress, capacità di lavorare per obiettivi sono requisiti fondamentali ai fini della selezione
• Preferibile percorso di specializzazione e/o master in discipline regolatorie.

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Settore: Industria Chimica / Chimica-farmaceutica

Si offre:
- Iniziale inserimento con ccnl Chimico Farmaceutico, in somministrazione con Adecco di 6 mesi.
- Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì - Full time.

Città: Nerviano (Milano)

Principali attività:
- Revisione documentale Batch Record nel rispetto delle tempistiche di spedizione;
- Assicurare che la documentazione di processo (Master and Batch Processing Record, deviazioni, rendiconti di fabbricazione) sia completa, correttamente compilata e conforme alle specifiche qualitative del prodotto, alle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP), alle Normative ISO e alle Procedure Aziendali;
- Approvazione lotti per il rilascio;
- Verifica, preparazione ed invio della documentazione necessaria per la spedizione delle produzioni per clienti esterni;
- Conservazione ed archiviazione di tutta la documentazione;
- Sviluppo e/o alla revisione di tutti i registri dei lotti di produzione, delle specifiche in-process, delle procedure operative standard (SOP), della formazione sulla produzione, dell'impostazione degli strumenti, dei rapporti fuori tolleranza, delle revisioni della qualità dei prodotti (PQR) e delle lezioni su un punto ( OPL).

Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza di 6/12 mesi in stage come QA GMP in aziende farmaceutiche
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2) e del pacchetto Office
- Ottima conoscenza delle GMP
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia
- Capacità di lavorare in team
- Patente B.

Data inizio prevista: 15/03/2023

 

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Stage
Città: Verona
Data di inizio: 3 Aprile 2023
Durata: 6 mesi - tempo pieno
Modalità: 100% in presenza

Obiettivi formativi
La risorsa in stage supporterà la funzione Marketing Nucala nella definizione e realizzazione dei materiali promozionali di comunicazione multicanale a supporto dell’informazione medico-scientifica relativa alle nuove indicazioni del farmaco e nella preparazione e gestione di eventi promozionali.

Modalità di svolgimento
Supporto nella definizione, pianificazione e creazione dei materiali per ciascun canale identificato, interazione con il team internazionale di Marketing Operation Centre (MOC), utilizzo del software di creazione-copy approval interno tramite Veeva Vault; supporto al team Marketing nell’implementazione della creazione di materiali locali tramite Modular Content, supporto nella pianificazione e gestione delle timelines di delivery dei materiali, supporto nella gestione delle relazioni e allineamenti con provider e fornitori e gestione delle timelines di avanzamento progetti.

Competenze da sviluppare
Comprensione delle logiche di marketing in ambito specialistico ospedaliero, comprensione dei processi decisionali, approvativi e regolatori nella realizzazione di materiali promozionali in ambito farmaceutico, realizzazione di aree specifiche del brand plan di prodotto; comprensione delle logiche del modello commerciale GSK; project management e gestione di tempistiche e processi, esperienza di lavoro cross-funzionale con interazione con varie funzioni del brand team, lavoro in team con colleghi decentralizzati in lingua inglese, utilizzo di software e piattaforme professionali, esperienza di presentazione ai colleghi della forza vendita.

Competenze in breve:

• Comprensione delle logiche e modelli promozionali in ambito farmaceutico
• Project Management
• Gestione e avanzamento processi legati al ciclo di vita dei materiali promozionali
• Supporto nella gestione delle tempistiche e avanzamento di progetti e eventi
• Utilizzo di piattaforme professionali (Veeva Vault, Veeva CRM)
• Lavoro in team

Perché te?
Qualifiche e Competenze:

• Neo-laureat*/Laureand* alla ricerca di esperienza di stage extra-curricolare/curricolare in ambito farmaceutico
• Background in materie chimico-farmaceutiche / economiche / marketing con interesse per il Marketing
• Studente o Neolaureat* Master post laurea in Marketing Farmaceutico in corso o percorsi affini (requisito preferibile ma non mandatorio)
• Ottima conoscenza lingua inglese (scritto e parlato) - minimo livello C1
• Ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare Power Point
• Disponibilità a presenza in sede a Verona
• Motivazione, Proattività, Curiosità
  
  

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Stage
Città: Parma
Durata: 6 mesi - tempo pieno
Data di inizio: 3 Aprile 2023

Contesto
La persona sarà inserita nell’ambito della Direzione Comunicazione e affiancherà il team dedicato alla gestione delle attività di comunicazione interna.

L'attività formativa si concentrerà sui seguenti aspetti:

• Elaborare contenuti digitali (grafiche, immagini e video) e testuali (comunicati, newsletter, post);
• Gestire operativamente i canali di comunicazione interna (intranet, news, plasma, newsletter, ecc.);
• Supportare le diverse aree nella definizione dei piani e stesura delle comunicazioni;
• Proporre, sviluppare e pubblicare contenuti editoriali in accordo con le linee guida della Direzione Comunicazione e la corporate identity;
• Adattare e tradurre i materiali globali, garantendo la coerenza del messaggio;
• Partecipare all’organizzazione di eventi interni ed esterni;
• Monitorare le iniziative di comunicazione interna, anche tramite analytics;
• Possibilità di Smart Working del 50% da concordare preventivamente con il tutor.

Perchè te?
Qualifiche e competenze:

• Neolaureat* Magistrale in Scienze della Comunicazione o materie umanistiche;
• Buona padronanza della lingua inglese - livello C1;
• Buona conoscenza di editing video, software di grafica e del pacchetto Office (Power Point, Excel).
• Spiccate capacità di scrittura e doti relazionali;
• Comunicazione Web e Social;
• Attenzione ai dettagli e buona creatività
• Capacità di lavorare sotto pressione e con scadenze ravvicinate
• Flessibilità rispetto a mutevoli esigenze.

Qualifiche e Competenze preferibili:

• Master post Laurea in Comunicazione o affini
• Tecniche di Comunicazione;
• Project Management;
• Precedente esperienza in ambito di comunicazione (di tesi o di stage curriculare).
  
  

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Stage
Città: Parma
Durata: 6 mesi - a tempo pieno
Data di inizio: a partire dal mese di Aprile 2023

Contesto
La risorsa verrà inserita nell’ambito di Quality Assurace all’interno della struttura Microbiology Operations unità Microbiology NPI& innovation e Bactoriology & Support Service. La risorsa in stage opererà a stretto contatto con figure senior nell'ambito delle attività di assicurazione qualità in campo microbiologico.

L' attività formativa nel rispsetto delle regole GxP e EHS si concentrerà sui seguenti aspetti:

• partecipare alle attività di miglioramento continuo e dei processi del laboratorio e introduzione nuovi strumenti e metodi in supporto al personale Senior dell’unità di convalida;
• controlli e calibrazioni strumenti di laboratorio;
• esecuzione monitoraggi microbiologici ambientali e relativa gestione dei dati;
• gestione campioni analitici;
• preparazione terreni colturali e esecuzione saggio di fertilità (Growth Promotion Test - GPT) e sterilità;
• analisi materiali e componenti mediante tecniche di microbiologia tradizionale (bioburden test , carica microbica totale);
• stoccaggio, mantenimento e conta delle sospensioni microbiche e della ceppoteca del laboratorio di batteriologia;
• registrare i dati analitici generati utilizzando i sistemi appropriati;
• controllo scorte approvvigionamento materiali, registrazione/etichettamento, stoccaggio e smaltimento alla scadenza di reagenti, terreni colturali e soluzioni destinati alle analisi e loro preparazione;
• Mantenere l’ambiente di lavoro ordinato, pulito e adeguatamente rifornito del materiale necessario (housekeeping);
• svolgere l’attività applicando i valori GSK, le norme GMP, gli aspetti di Data Integrity, la policy aziendale in tema di Ambiente e Sicurezza e le aspettative di comportamento GSK;
• segnalare tempestivamente al referente di GSK anomalie di qualità e di sicurezza e contribuire alla loro soluzione.

Perché te?
Qualifiche e Competenze:

• Siamo alla ricerca di laureati (Laurea triennale /magistrale) in Biotecnologie / Scienze Biologiche / Tecnico di Laboratorio
• Si richiede buona conoscenza delle norme di sicurezza dei laboratori e delle principali tecniche microbiologiche e chimiche, abilità analitiche, organizzazione e precisione.
• Comprensione inglese tecnico scientifico
• Capacità di lavorare in team, disponibilità e flessibilità ad effettuare turni

Se è necessaria accoglienza specifica o altro tipo di assistenza per presentare una domanda di lavoro presso GSK/ViiV Healthcare, contattare il centro servizi HR al numero 1-877-694-7547 (gratuito negli Stati Uniti) o al numero +1 801 567 5155 (fuori dagli Stati Uniti).

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Il Gruppo Servier Italia ricerca una figura di Informatore Scientifico del Farmaco che, riportando all'Area Manager, dovrà assicurare regolari contatti e visite verso i medici di Medicina Generale e Medici Specialisti dell'Area assegnata.

Requisiti:

• Laurea in Discipline Scientifiche (Scienze Biologiche; Chimica (indirizzo organico o biologico); Farmacia; CTF; Scienze Naturali; Diploma di laurea in Informazione Scientifica del Farmaco ecc.)
• Esperienza: almeno 6 mesi nel ruolo
• Costituisce requisito preferenziale la conoscenza del territorio
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Ricerchiamo candidati con forte entusiasmo, curiosità, intraprendenza, empatia, capacità relazionale. Desiderio di crescere nel ruolo di ISF.

L'azienda offre:

• Un contratto iniziale in somministrazione a tempo determinato della durata di 12 mesi con prospettive concrete di inseriemento.
• Alta formazione professionale iniziale e successiva
• Grandi opportunità di crescita e di sviluppo professionale.
• Auto aziendale, tablet ed altro.

ZONE:

1. TRENTO/BOLZANO
2. ANCONA
3. ROMA
4. CATANIA
5. BARI
6. MONZA/BRIANZA
7. PAVIA
8. VICENZA
9. FIRENZE
10. MILANO/LODI
11. VERCELLI E PROVINCIA/BIELLA E PROVINCIA/VALLE D’AOSTA
12. TORINO NORD E PROVINCIA

Ti preghiamo di specificare nella lettera di motivazione, in fase di candidatura, la città di tuo interesse

 

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Stage
Città: Verona
Data di inizio: Aprile 2023
Durata: 6 mesi - a tempo pieno

Descrizione:
La persona verrà inserita nell’ambito della funzione aziendale di Medical Affairs e lavorerà, sotto la guida del proprio tutor, al supporto delle attività operative legate al piano di prodotto di GSK in ambito asma grave e patologie eosinifilo-correlate, all'interno della direzione medica Specialty.

Nello specifico:

• supporterà il tutor nella definizione e lo sviluppo dei contenuti e dei materiali necessari all’attività del team di medica di un farmaco biologico;
• gestirà in sinergia con il tutor alcune attività e/o processi all’interno del piano di prodotto di un farmaco biologico;
• Durante il periodo di stage, la risorsa apprenderà;
• le dinamiche del dipartimento di medical affairs in Italia;
• il contenuto scientifico legato al prodotto di GSK in ambito respiratorio;
• il contesto di govenance farmaceutica nazionale e regionale;
• il lavoro interdiscliplinare e la coordinazione tra diversi dipartimenti in un contesto aziendale reale.

Perchè te?
Qualifiche e Competenze:

• Laurea Magistrale in materie scientifiche incluse CTF, farmacia, scienze biologiche, biotecnologie, Medicina e Chirurgia.
• Master in Marketing Farmaceutico o percorsi affini (requisito preferenziale)
• Conoscenza fluente dell’inglese (C1)
• Buone conoscenze informatiche, con particolare riferimento a PPT e Microsoft Excel o similari.
• Buone conoscenze dell’utilizzo di database di letteratura scientifica (Pubmed)
• Conoscenza in ambito immunologico

Soft skills: proattività, can-do-attitude, spirito di adattamento , team working.

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La risorsa selezionata verrà inserita all’interno dell’ufficio Conformità legislativa e supervisione ditte terze, risponderà direttamente al responsabile dell’ufficio occupandosi principalmente di:

• Assicurare la corretta gestione delle attività di controllo delle apparecchiature soggette a verifiche di legge, collaborando con le autorità esterne;
  
  
• Supportare la parte documentale (procedure e gestione pratiche) relativa alle anagrafiche degli impianti, aggiornamento e revisione delle macchine e apparecchiature;
  
  
• Mantenere i contatti con gli enti di controllo INAIL, ARPAV ed Enti Notificati per la verifica delle apparecchiature a pressione / attrezzature di lavoro;
  
  
• Seguire gli audit interni ed esterni legati alle attività delle imprese terze;
  
  
• Assicurare la formazione delle imprese terze rispetto alle procedure, prassi e modalità operative dello Stabilimento secondo i principi e le norme della sicurezza sul lavoro;
• Gestione operativa delle ditte terze;
  
  
• Gestire la manutenzione degli impianti fissi e mobili antincendio;
  
  
• Controllare che il personale delle imprese terze rispetti quanto previsto dai Sistemi di Gestione Salute, Sicurezza e Ambiente e dal Sistema di Gestione Qualità;
  
  
• Gestire commesse di investimenti del sito.

Background richiesto:

• Laurea in Ingegneria Chimica

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2^ Edizione
DATA Dal 20 ottobre 2023
SEDE Milano o Live Streaming
DURATA 5 mesi - 7 weekend + 3 live serali

Obiettivi del master
La pandemia ha portato al centro del dibattito pubblico e dell’informazione temi complessi come le politiche sanitarie, la salute pubblica, le teorie scientifiche e la ricerca. La verifica delle fonti, la capacità di riconoscere le fake news e l’abilità nella scrittura per i media tradizionali e digitali sono diventate una priorità per tutti gli operatori del settore Healthcare e della Comunicazione, generalista o scientifica.
Il Master, unico nel suo genere e realizzato in collaborazione con il Corriere della Sera e il Corriere Salute, vuole formare i comunicatori della salute di domani, a cui sono richieste competenze multidisciplinari, che spaziano dalla normativa alla conoscenza delle istituzioni, dalla capacità di leggere i dati in ottica strategica fino all’uso degli strumenti digitali e dei social media.
Con la direzione scientifica di Fiorenza Sarzanini, vicedirettore del Corriere della Sera, e di Luigi Ripamonti, Responsabile di Corriere Salute, e una Faculty di eccellenza composta da rappresentanti istituzionali, manager e consulenti delle più prestigiose realtà del settore, permetterà di comprendere le logiche della comunicazione e del marketing sanitario e farmaceutico, acquisire gli strumenti e le tecniche più innovative per produrre contenuti multimediali in contesti istituzionali, in agenzie di comunicazione e marketing specializzate nel settore Healthcare, in aziende sanitarie e farmaceutiche.
Attraverso una metodologia didattica esperienziale, e l’analisi e discussione di numerose case histories (Novartis, Angelini, Istituto Mario Negri) verranno approfondite le strategie e gli strumenti di comunicazione e storytelling digitale.
Completa il percorso un Workshop di Scrittura e Giornalismo a cura dei giornalisti del Corriere della Sera e di Corriere Salute, per approfondire la Health Literacy in campo Medico -Scientifico e i temi in costante evoluzione per il settore.
E’ previsto infine un Project work finale individuale con discussione e correzione da parte dei direttori scientifici.

I destinatari del master sono giornalisti, professionisti, manager o junior di funzione che operano nel settore Healthcare (Aziende pharma o biotech, agenzie di comunicazione, riviste tecnico-scientifiche o generaliste, quotidiani, siti web o realtà di informazione) che desiderano acquisire conoscenze innovative e competenze digitali di comunicazione e marketing da applicare nei settori sanitario, farmaceutico e biomedicale.

 

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Employer: Novo Nordisk
Work place location: Køge, Denmark

Are you passionate about project management and the area of ​​the environment, health, and safety (EHS) And are you looking for an opportunity to use your professional project management expertise to influence and support our journey towards accomplishing key EHS deliveries together with subject Matter Experts from our EHS department?

Then here is a great opportunity to join a dedicated project team and to become part of our exciting journey to grow and upscale our business by establishing a new GMP greenfield production facility to support customer demand thus hire an EHS Project Lead that also will work as a Sustainability Project Manager in the project.
You will become part of a newly established growing project organization aimed at handling increased demand, by establishing a new facility. You will also be matrix associated with our Environment, Health & Safety department, where you will be collaborating with the experienced 12 employees (content responsible) and the people manager.

The position

In this job you will be responsible for:

• Plan and manage the Authority Engagement track: Aligning, ensuring and following-up on our EHS key deliverables, eg, EIA screening, EIA, collaboration with our environmental authority Ministry of Environment of Denmark and relevant municipal authorities, EHS risk assessments, ATEX/non -ATEX, energy, sustainability/zero environmental footprint strategy, reuse of our production waste;
• Manage a track as part of the overall project organization, and align and drive project plan, governance, and deliverables;
• Report project status, issues, and risks to the Project Director, manage track budget, ensure effective communication, manage stakeholders, etc;
• Ensure timely involvement of EHS (content responsible) colleagues, to advise on project deliverables.
  
  
  

Qualifications

• Project Management competencies obtained through relevant PM training and experience.
• A relevant academic degree (at least a bachelor).
• Minimum 5 years of experience in working with production facilities or utilities and you have solid experience with change management.
• Proven record of managing stakeholders at all levels.
• You have a strong personal commitment, effectiveness, and open management style.
• Excellent command of English and Danish, both oral and written.

As a person, you will thrive in this role if you have high personal drive and a positive attitude enabling you to pursue key focus areas and achieve results. You are very good at communicating complex subjects in a simple way. You have a qualitative and analytical mindset with a proactive, structured, and systematic approach to tasks. Your colleagues will see you as highly motivated, flexible, and friendly, but also persistent and able to get things done.

 

Applications

You do not need to attach a cover letter to your application, but please include a few lines about your motivation in your resume or CV. Additionally, please avoid the use of photos in your CV. This provides a better and more fair process. We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. 

 

Contact

If you would like to know more about the position, please contact manager of the EHS department, Marianne Kjellow-Andersen on mobile number +45 31 99 59 94.

  

 

 

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Descrizione della job:
La figura si occuperà dell’informazione medico scientifica presso Medici di Medicina Generale e specialisti (Flebologi, Ortopedici, Reumatologi e Fisiatri) sul territorio assegnato, presentando il proprio listino prodotti costituito da nutraceutici.

Zone di lavoro:
Napoli e provincia.


Si offre:
Inserimento diretto in azienda. È prevista una formazione iniziale e costante affiancamento sul territorio da parte dell’Area Manager.


Requisiti:                                                                                                                                     

• Laurea in materie scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, ISF…);
• Passione per l’informazione medico scientifica;
• Possesso della patente B e disponibilità dell’auto;
• Ottime capacità relazionali ed organizzative, dinamicità, motivazione.

 

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Stage
Città: Verona
Data di inizio: Aprile 2023
Durata: 6 mesi - tempo pieno

Descrizione posizione lavorativa
La persona verrà inserita nell’ambito della funzione aziendale di Medical Affairs e lavorerà, sotto la guida del proprio tutor, al supporto delle attività operative legate al piano di prodotto di GSK in ambito della pipeline ed asset COVID-19 della specialty, direzione medica Specialty.

Nello specifico:

• supporterà il tutor nella definizione e lo sviluppo dei contenuti e dei materiali necessari all’attività del team di medica per la parte di pipeline e COVID-19;
• gestirà in sinergia con il tutor alcune attività e/o processi all’interno dei piani di prodotto della pipeline e COVID-19;
• avrà modo di supportare attività legate alla gestione e all’interazione con gli MSL;
• Durante il periodo di stage, la risorsa apprenderà:
• le dinamiche del dipartimento di medical affairs in Italia;
• i contenuti scientifici legati ai prodotti di GSK nell’ambito della pipeline e del COVID-19 della specialty;
• il contesto di govenance farmaceutica nazionale e regionale;
• il lavoro interdiscliplinare e la coordinazione tra diversi dipartimenti in un contesto aziendale reale.

Perchè te?
Qualifiche e Competenze:

• Laurea Magistrale in materie scientifiche incluse CTF, farmacia, scienze biologiche, biotecnologie, Medicina e Chirurgia
• Master in Marketing Farmaceutico o percorsi affini (requisito preferenziale)
• Conoscenza fluente dell’inglese (C1)
• Buone conoscenze informatiche, con particolare riferimento a PPT e Microsoft Excel o similari
• Conoscenza in ambito immunologico.

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Employer: AGC Biologics
Location: Copenhagen

Do you thrive in a fast-paced environment? Are you interested in a role, where your position is crucial to AGC´s success and strategy in moving the business forward? If so, then this role as our Procurement Specialist will be just right for you.

Primary task:

• Identify, resolve, and expedite issues to ensure timely identification and procurement of materials
• Maintain database parameters working on cross functional basis to identify and obtain data used in materials requirements planning and system applications
• Work closely with the SCM Planning Team in coordination of suppliers according to lead time with flexibility as schedules change
• Coordinates and negotiates favorable terms with suppliers to support cost, schedule and performance requirements
• Coordinate product specifications, BOMs, and provide cross functional support on initial product/supplier quality issues, tooling, and corrective actions
• Support supplier alignment understanding total delivered cost and its individual components to leverage purchase opportunities
• Communicates at all levels to ensure proper planning, purchasing, materials management, and inventory control objectives and strategies are achieved and supported as requested and in line with company objectives
• Manage supplier relationships to ensure optimal quality, cost, and delivery (including KPI’s, Scorecards, Supplier Complaints etc.)
  
  

Education/experience

• Education within Business Administration, Economics, Operations Management, Supply Chain Management, Engineering.
• 2+ years - of Purchasing, and/or Procurement roles using ERP systems in a cGMP environment (experience with Axapta 3.0/ Dynamics 365 preferred).
• Ability to communicate in a Specialist, efficient manner at all levels of the company.
• Strong attention to detail and assistance with identification and implementation of SCM best practices and industry standards.
  
  

Competencies 

• Strong skills required in the following areas:  communication, negotiation, tact, judgment, and organization. 
• Knowledge of cGMP biopharmaceutical manufacturing, FDA and other regulatory compliances.
• Ability to effectively communicate across all levels of the company.
• Adept at problem solving/multi-tasking in a fast-paced atmosphere.
• Proficient in MS Office applications.
• Advanced oral and written communications skills in English and Danish

 

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Job Summary

Responsibilities

Qualifications

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Employer: AGC Biologics
Location: Copenhagen

If you would like to work hands-on with a wide variety of different biopharmaceutical production processes and innovative technologies in a great team with many opportunities for development, this position will definitely be something for you. 

The position
You will become part of our manufacturing area consisting of five production lines, which produce pre-clinical, clinical and commercial products for a wide variety of customers from around the world. You will be part of a group of highly dedicated technicians and scientists working with various stakeholders such as QA, QC and Development.

As a technician within the upstream team, you will plan and perform cell culture steps in the manufacturing process.

You will be working with these tasks among others:

• Preparation of media and feeds
• Performance of seed train
• Set up and use of single use bioreactors 500L / 2000L and daily sampling
• Harvest using Cuno filters and Millistack filters
• Perfusion using ATF

Your responsibility will include preparation of production rooms and production systems before use, clean up and line change over after use, as well as participate in qualification, maintenance, and calibration of upstream process equipment.

Together with the team you are responsible for the delivery of cell cultures to further processing in the downstream team and for ensuring batch documentation of high quality in close collaboration with QA/QC.

This year we will also open our new production site in Søborg, as a technician working in the current and new production facility.

Experience and competencies 
The candidate we are looking for has the following qualifications:

• Is a trained technician, preferably a process technologist, with hands-on experience from cell cultivation. if you have experience with mammalian cell cultivation this will be an advantage.
• Has experience from working in a GMP regulated production and following written procedures.
• Has experience with process optimization.
• Has an interest in maintenance of equipment.
• Has excellent collaboration competencies.
• The ability to speak and write English.

As a person you have a positive mindset and are flexible and enjoy taking on new tasks and responsibilities. You thrive in a dynamic environment and can cope with uncertainties.

You will work on a shiftplan, but hours can vary so you must be able to work outside normal work hours. 

 

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Si offre uno stage curriculare o extracurriculare di 6 mesi a tempo pieno, con possibilità di proroga. Sede Anagni (Frosinone) nello stabilimento produttivo, dedicato alla produzione di farmaci sterili iniettabili. È previsto un rimborso spese e accesso gratuito alla mensa aziendale. Il sito produttivo di Anagni è raggiungibile solo con mezzi propri.

Descrizione: 

La risorsa sarà inserita nel Dipartimento Lean & Performance dell'organizzazione SMS (Sanofi Manufacturing System) e supporterà il Tutor di riferimento in tutte le attività legate alla funzione partecipando attivamente e ricevendo formazione on the job.

Le attività di cui si occuperà saranno principalmente:

• Supporto a SMS Roadmap: affiancamento e supporto alle attività di Lean Deployment, che prevedono periodici check in merito a specifici progetti;
• Supporto alla gestione dello sviluppo standard all’interno del sito produttivo e iniziative di performance-digital tool: la standardizzazione ci consente di parlare la stessa lingua in tutta la rete Sanofi e garantisce che i nostri modi di lavorare siano più semplici, più robusti e più efficaci. E' molto importante verificare l’adeguatezza dello standard ed essere in grado di analizzare i dati relativi ai KPIs monitorati. Il sistema di produzione Sanofi sfrutta una varietà di tecniche per raggiungere l'eccellenza nella produzione industriale quotidiana, tra cui Gemba problem solving (GPS), monitoraggio delle prestazioni mediante Visual Management, + QDCI (concentrandosi su sicurezza, qualità, consegna, costi e coinvolgimento), governance mediante Strategic Cascading e Obeya e la mappatura del flusso di valore. I nostri standard sono inoltre basati sull’utilizzo di tools digitali  che vanno a supporto delle pratiche di Lean Manufacturing;
• Studio della metodologia SMS (Sanofi Manufacturing System) per comprendere il funzionamento organizzativo e poter essere di supporto alle altre funzioni;
• Analisi dati: fondamentale essere in grado di fare analisi di dati rilevati (dimestichezza con Excel) con preparazione di grafici e presentazioni necessari per condividere i risultati (monitoraggi giornalieri, settimanali, mensili).
  
  

Requisiti:

• Laurea in ingegneria gestionale, ingegneria di processo, biotecnologie, chimica, CTF.
• Ottima conoscenza della lingua inglese (livello B2)
• Buona conoscenza del Pacchetto Office, in particolare Excel
• Conoscenza di Lean Manufacturing e applicazione delle tecniche base di ottimizzazione dei processi
• Automunito/a.
  
  

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