Regulatory Affairs_ Medical Device - Peschiera Borromeo (MI)

Settore: Industria Chimica / Chimica-farmaceutica

Si offre:
- Inserimento a tempo indeterminato.
- Orario lavorativo: 8.30 17.30 con flessibilità.

Luogo di lavoro: Peschiera Borromeo (Milano)

Attività da svolgere con il team attuale, sia regolatorio che qualità:
- Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione tecnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, i.e. Direttiva 93/42/CEE e MDR 2017/745;
- Preparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri; - Redazione di relazioni tecniche, report clinici, registrazioni sul database del Ministero della Salute etc.;
- Applicazione delle norme tecniche di settore ai dispositivi medici di riferimento, i.e. Protesica (protesi d'anca e protesi di ginocchio) e Osteosintesi e relativo strumentario chirurgico;
- Gestione e mantenimento del sistema di gestione qualità aziendale in accordo agli standard ISO 9001 e ISO 13485

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea in discipline tecnico–scientifiche (Ingegneria, CTF) o umanistiche (Giurisprudenza);
- Costituisce requisito preferenziale il conseguimento di un Master in Regulatory Affairs;
- Esperienze professionali e tecniche: precedente esperienza nel ruolo nell'ambito di società del settore Medical Device - Pharma;
- Competenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (in particolare Word, Excel);
- Competenze linguistiche: buona conoscenza dell'inglese (minimo B2) tecnico/scientifico scritto;
- Patenti: B.

Completano il profilo:
- Problem solving ed orientamento al risultato
- Attitudine all'ascolto, team working e adattabilità
- Capacità analitiche, precisione e puntualità
- Cooperatività espressa nella capacità di interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori
- Specifico interesse per i contenuti e per il ruolo in oggetto.


Data inizio prevista: 03/03/2023