Analista microbiologico

Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, specialty Pharma, ricerca per azienda cliente leader nel settore farmaceutico un/una analista microbiologico.

Il candidato ideale è in grado di:

• Eseguire quotidianamente e in ampia autonomia le attività analitiche relative ai materiali materie prime, bulk intermedi, prodotti finiti, stabilità, acque, superfici e ambienti, assegnate dal proprio responsabile gestendo più prodotti e utilizzando un elevato numero di apparecchiature complesse e diversificate, garantendo la flessibilità necessaria in caso di richieste improvvise;
• Eseguire le attività nel rispetto dei tempi stabiliti e delle scadenze assegnate dal diretto responsabile. In caso di difficoltà segnalare tempestivamente al diretto responsabile i problemi riscontrati;
• Esegure tutte le attività di analisi dei materiali nel rispetto delle procedure in vigore e genera risultati analitici di qualità. In caso di richiesta è in grado di contribuire alla verifica e convalida di metodi analitici e alla taratura degli strumenti;
• Lavorare nel rispetto delle norme di sicurezza.

Mansioni principali:

• Eseguire i controlli analitici microbiologici in accordo alle metodiche analitiche e alle procedure operative in vigore, nel rispetto dei tempi stabiliti e delle scadenze assegnate dal diretto responsabile;
• Assicurare la disponibilità dei reattivi, dei terreni di coltura, dei ceppi microbici e materiali di consumo vario per lo svolgimento delle attività analitiche, garantendone l'approvvigionamento;
• Eseguire i campionamenti necessari per lo svolgimento dei controlli ambientali così come previsto dalle procedure in vigore;
• Eseguire i campionamenti delle materie prime attive e non attive, dei semilavorati e dei prodotti finiti in accordo alle procedure in vigore;
• Eseguire i campionamenti di locali ed equipment in accordo ai protocolli di convalida pulizia approvati;
• Eseguire i controlli analitici previsti dal metodo approvato a supporto del processo di convalida pulizia dei locali e delle macchine;
• Eseguire la validazione delle metodiche analitiche in accordo ai protocolli di convalida approvati;
• Eseguire i controlli analitici previsti dai programmi di stabilità, rispettandone le scadenze;
• Eseguire i controlli analitici compatibilmente ai programmi settimanali stabiliti tra il Section Leader, QC Microbiologist Spv e produzione;
• Compilare, in maniera adeguata e puntuale, tutta la documentazione GMP (notebook, logbook, etc…) in maniera tale da assicurare l’integrità, l’accuratezza, la completezza, la contestualità, la qualità, la tracciabilità e l’adeguata conservazione dei dati analitici prodotti sia in forma cartacea che elettronica.

Requisiti richiesti:

• Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti;
• Ottima conoscenza teorica e pratica delle tecniche e strumenti di laboratorio;
• Esperienza nel ruolo di almeno 1 anno, ottima conoscenza delle norme GMP;
• Esperienza di campionamento ambientale;
• Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici.

Sede di lavoro: Aprilia (LT)
Contratto: in somministrazione a tempo determinato di 6 mesi prorogabile.
Retribuzione annua: €28.000 - €34.000
Orario: full-time

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