Addetto agli Affari Regolatori
Randstad Inhouse, Specialty Pharma, per una multinazionale nel settore farmaceutico è in cerca di un Contractor Regulatory Operations Associate.
Responsabilità principali:
- Avviare, revisionare e approvare le modifiche del Regolatorio attraverso il sistema aziendale, allineare i cambiamenti avviati o che hanno un impatto sui fornitori.
- Fornire supporto per la chiusura pratiche, delle richieste regolatorie per i rinnovi, delle registrazioni di nuovi prodotti e delle variazioni post-approvazione.
- Fungere da punto di contatto principale per il dipartimento Global Chemistry Manufacturing & Controls (GCMC) o per gli Affari Regolatori Locali negli uffici aziendali (per i prodotti destinati a un singolo mercato) per le attività regolatorie che coinvolgono i fornitori.
- In qualità di esperto regolatorio, partecipare a incontri per i fornitori e, se necessario, partecipare alle visite di controllo qualità presso le sedi dei fornitori.
Requisiti:
- Laurea di primo livello in Scienze, Ingegneria, Scienze Farmaceutiche, Regolamentazione o disciplina tecnica correlata.
- Almeno 2 anni di esperienza in un ruolo di Affari Regolatori (o 1 anno con una laurea magistrale).
- Buone competenze di eloquio (sia verbale che scritto).
- Competenze informatiche avanzate, come l'utilizzo delle applicazioni MS Office, e buona conoscenza dei sistemi aziendali come PDM, QTS Trackwise e le piattaforme Documentum.
- Ottima padronanza della lingua inglese; la conoscenza di altre lingue è un nice to have.
- Spiccate competenze comunicative, incluse abilità di presentazione.
- Capacità di lavorare in un ambiente multiculturale, multi-livello e inter-divisionale.
- Capacità di lavorare in autonomia e da remoto.
- Spiccate abilità di negoziazione e orientamento al cliente.
- Capacità di comunicare in modo diplomatico con clienti interni ed esterni.
La risorsa sarà inserita full- time con un contratto a tempo determinato - 12 mesi iniziali
RAL: €28.000 - €34.000
Sede di lavoro: Roma
Ti senti la persona giusta per questa posizione?
📩 Candidati online nella settimana dal 22 al 28 settembre
Degrees of interest: Laurea di primo livello in Scienze, Ingegneria, Scienze Farmaceutiche, Regolamentazione o disciplina tecnica correlata.
To apply to this opportunity, just click on APPLY. Before clicking, you can add a motivation letter. It's recommended but not compulsory.
Important: if the job description is in english, than also the motivation letter and the cv saved into the platform must be in english.