Stage Addetto alla Farmacovigilanza

Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per multinazionale farmaceutica in provincia di Padova, uno stagista da inserire nel team di Farmacovigilanza.

si offre: rimborso spese di 700 euro, 1000 per chi è domiciliato fuori regione

benefit: mensa aziendale
orario di lavoro: : 37,45 h settimanali dal lunedì al giovedì 8.30-17.30 con 1h di pausa pranzo, venerdì 8.30-14.15

luogo di lavoro: Abano Terme (PD)

La risorsa darà supporto nelle seguenti attività:

• Gestire e supervisionare le Affiliate relativamente al Sistema di Farmacovigilanza;

• Gestire e pubblicare il documento del sistema di farmacovigilanza (PSMF) per i prodotti umani e veterinari;

• Preparare il materiale per la formazione sulla farmacovigilanza per la sede centrale e le affiliate;

• Supportare nella gestione delle deviazioni/CAPA;

• Monitorare gli indicatori chiave di prestazione (KPI) per il sistema aziendale di farmacovigilanza;

• Verificare che i siti internet sponsorizzati siano conformi ai requisiti di farmacovigilanza;

• Gestire degli Archivi GVP per il Sistema di Farmacovigilanza;

• Garantire l'intelligence normativa per i territori dell'UE per il sistema di farmacovigilanza aziendale.

Requisiti richiesti:

• Laurea triennale in ambito scientifico (farmacia, biologia, biotecnologie..);

• Preferibile master in farmacovigilanza;

• Ottima conoscenza della lingua inglese;

• Buona conoscenza del pacchetto Office;

• Conoscenza di base della legislazione sulla farmacovigilanza e della gestione della qualità nelle industrie farmaceutiche.

• Completano il profilo la capacità di lavorare in team, problem solving e proattività.