Stage Affari Regolatori

Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per multinazionale farmaceutica in provincia di Padova, uno stagista da inserire nel team Affari Regolatori.

si offre: rimborso spese di 700 euro, 1000 per chi è domiciliato fuori regione

benefit: mensa aziendale

orario di lavoro: 37,45 h settimanali dal lunedì al giovedì 8.30-17.30 con 1h di pausa pranzo, venerdì 8.30-14.15

luogo di lavoro: Abano Terme (PD)

La risorsa darà supporto nelle seguenti attività:

• Preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonché le attività necessarie pre e post approvazione;

• Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione delle variazioni in materia di sicurezza;

• Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali;

• Preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier;

• Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni;

Requisiti richiesti:

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)

• Preferibile Master in Affari Regolatori

• Ottima conoscenza del Pacchetto Office

• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata

• Completano il profilo capacità di lavorare in team, proattività, rispetto delle scadenze e precisione.

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