Batch Record Review Officer - Nerviano (MI)

Settore: Industria Chimica / Chimica-farmaceutica

Si offre:
- Iniziale inserimento con ccnl Chimico Farmaceutico, in somministrazione con Adecco di 6 mesi.
- Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì - Full time.

Città: Nerviano (Milano)

Principali attività:
- Revisione documentale Batch Record nel rispetto delle tempistiche di spedizione;
- Assicurare che la documentazione di processo (Master and Batch Processing Record, deviazioni, rendiconti di fabbricazione) sia completa, correttamente compilata e conforme alle specifiche qualitative del prodotto, alle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP), alle Normative ISO e alle Procedure Aziendali;
- Approvazione lotti per il rilascio;
- Verifica, preparazione ed invio della documentazione necessaria per la spedizione delle produzioni per clienti esterni;
- Conservazione ed archiviazione di tutta la documentazione;
- Sviluppo e/o alla revisione di tutti i registri dei lotti di produzione, delle specifiche in-process, delle procedure operative standard (SOP), della formazione sulla produzione, dell'impostazione degli strumenti, dei rapporti fuori tolleranza, delle revisioni della qualità dei prodotti (PQR) e delle lezioni su un punto ( OPL).

Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche
- Esperienza di 6/12 mesi in stage come QA GMP in aziende farmaceutiche
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2) e del pacchetto Office
- Ottima conoscenza delle GMP
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia
- Capacità di lavorare in team
- Patente B.

Data inizio prevista: 15/03/2023