QA Floor Support Specialist
Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino siamo alla ricerca di risorse da inserire nei reparti di produzione parenterale e di packaging con il ruolo di QA Floor Support Specialist. Le risorse riporteranno direttamente al QA Manager dell’area di riferimento e dovranno garantire il supporto tecnico/scientifico e di compliance di primo livello durante le attività di produzione e che la documentazione dei Batch record sia conforme agli standard di qualità.
Principali responsabilità del ruolo:
• Garantire che le pratiche operative dei reparti di produzione assegnati siano in compliance con standard qualitativi aziendali ed in conformità alle GMP
• Eseguire troubleshooting su problematiche di processo, intervenire in seguito ad anomalie ed essere il primo riferimento in campo per la gestione difetti
• Eseguire la valutazione dei cicli macchina, degli allarmi di processo e di quelli relativi al reparto di produzione
• Collaborare con i team di processo per l’investigazione di deviazioni e l’implementazione di change
• Collaborare alla prepazione delle ispezioni
• Autorizzare la ripartenza della produzione dopo interventi di manutenzione straordinaria
• Supportare la scrittura delle procedure ed eseguire attività di Batch review
• Svolgere il ruolo di osservatore durante l’esecuzione del Media Fill
• Può erogare training per SOP, corsi e QP/LV agli operatori di produzione
Requisiti minimi richiesti
• Laurea Magistrale in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, etc)
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo richiesto B2)
• Buona conoscenza del Pacchetto Office
• Conoscenza delle GMP e della produzione farmaceutica
Requisiti aggiuntivi/preferenziali
• Capacità di team-working e di decision making
• Esperienza pregressa nel ruolo, maturata preferibilmente in contesti farmaceutici produttivi/ambito parenterale
Si richiede la disponibilità a lavorare su turni, anche notturni.