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Regulatory Affairs Specialist

Adecco Life Science, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante realtà in ambito farmaceutico

un/una Specialista in Affari Regolatori

Lo Specialista RA lavorerà sotto la responsabilità del Regulatory Affairs Manager Italia.
Fornirà supporto alle attività regolatorie locali gestite dal Regulatory Affairs Manager Italia in conformità alle politiche aziendali e ai requisiti normativi locali.

Principali attività
- Rivedere e sottoporre all'AIFA i materiali promozionali e non promozionali in conformità con il Regolamento Farmaceutico. 219/2006;
- Presentazione all'AIFA per l'approvazione della sponsorizzazione dei Congressi;
- Comunicazioni periodiche alle Regioni e all'AIFA sui numeri degli HCP visitati da RAM;
- Gestione e implementazione locale del Piano di Gestione del Rischio (materiali didattici, certificati di vaccinazione);
- Gestione delle traduzioni in italiano di documenti testuali (SmPC, foglietto illustrativo, etichettatura);
- Gestire le modifiche al packaging dei prodotti commercializzati dall'azienda farmaceutica;
- Monitorare le normative regolatorie/farmaceutiche (Regulatory intelligence);
- Redigere e aggiornare le SOP sotto la responsabilità normativa.

Formazione
- 2/3 anni di esperienza nell'industria farmaceutica nel settore degli affari regolatori;
- Farmacista o formazione equivalente in scienze biologiche (biologia, chimica, ecc.);
- Master in Affari Regolatori (sarà un plus).

Competenze
- Capacità di lavorare in modo indipendente;
- Capacità di costruire relazioni in team;
- Buone capacità di comunicazione interpersonale e organizzativa;
- Comunicazione orale e scritta fluente in inglese;
- Buone competenze informatiche (Excel, Word, Power Point).

Sede di lavoro: Milano (sarà previsto uno spostamento di sede a Rho)
Orario di lavoro: Full time, 9-18
Inizio previsto: novembre 2022

Si offre contratto a tempo indeterminato con Adecco

 

Degrees of interest: Farmacista o formazione equivalente in scienze biologiche (biologia, chimica, ecc.)