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Quality Assurance - CSV

Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante realtà farmaceutica sita vicino Pantigliate un/a:

Quality Assurance CSV

Le responsabilità principali includono, ma non sono limitate a:
• Risoluzione di problemi di conformità fondamentali relativi alla convalida dei sistemi informatici
• Allinearsi con l'e-Compliance sulla gestione dei progetti e sui risultati finali della documentazione del ciclo di vita per i progetti pertinenti GxP
• Garantire che tutti i rischi relativi al progetto siano ben gestiti e che i risultati finali siano convalidati (per GxP)/testati (per non-GxP) in conformità alle SOP e ai requisiti CSV associati
• Garantire la completezza e la coerenza della documentazione del ciclo di vita del progetto
• Garantire che tutti i problemi e le deviazioni relativi al progetto siano registrati, approvati e risolti di conseguenza (inclusa la preparazione e l'approvazione del rapporto di deviazione appropriato)
• Raccogliere e gestire i requisiti utente da vari reparti in specifiche e dettagli, incluso il supporto per stabilire i requisiti utente, documentazione IQ/OQ/PQ (cioè protocolli, criteri di accettazione e report di chiusura)
• Preparare report sul progetto e sul ciclo di vita e rivedere/approvare tutti gli altri documenti per garantire la conformità alle SOP
• Garantire che tutti i documenti del progetto e del ciclo di vita raggiungano l'obiettivo della tracciabilità e che siano tutti conservati nell'archivio dei documenti (Document Navigator) e approvati in conformità alle SOP prescritte.

Requisiti:
• +1 anno di esperienza nell'ambito Computer System Validation and GxP
• Laurea in ambito tecnico/scientifico (Ingegneria, Chimica, Informatica, Fisica, Matematica)
• Conoscenza dell'inglese a livello professionale (livello B2/C1)

- Sede di lavoro: vicino Pantigliate
- Orario di lavoro: Full - time
- Si offre contratto a tempo indeterminato direttamente con l'azienda.
- Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico


 

Degrees of interest: Ingegneria, Chimica, Informatica, Fisica, Matematica