Vai al contenuto principale

QA Shop Floor Specialist

 

Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino, siamo alla ricerca di un/a QA Shop Floor Specialist che, riportando direttamente al Manager dell'area di riferimento, dovrà garantire che le procedure operative siano in compliance e che la documentazione dei batch record sia conforme agli standard di qualità.

Le principali responsabilità della risorsa saranno legate a:

  • Essere il primo referente delle problematiche di Qualità nei reparti di produzione, garantendo il supporto tecnico-scientifico e di compliance di primo livello alle operations a turno nel reparto di riferimento

  • Garantire che le pratiche operative dei reparti di produzione assegnati siano in compliance con standard qualitativi aziendali ed in conformità alle GMP

  • Eseguire troubleshooting su problematiche di processo ed intervenire in seguito ad anomalie

  • Eseguire l'attività di Batch Review

  • Eseguire la valutazione dei cicli macchina e degli allarmi di processo

  • Può erogare il training per SOP, corsi e QP/LV a tutte le funzioni aziendali

  • Autorizzare la ripartenza dopo verifica ODL Straordinari

  • Collaborare alla gestione e preparazione del processo di self-inspection ed ispezioni da parte di enti Regulatory

Requisiti richiesti:

  • Laurea Magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico

  • Conoscenza delle GMP e della produzione farmaceutica

  • Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (Word, Excel e Power Point)

Skills aggiuntive:

  • Attitudine al team-working

  • Capacità di troubleshooting e decision making

 

Si richiede la disponibilità a lavorare su turni, anche notturni.

Per questa posizione è previsto un inserimento iniziale con contratto a termine.

 

 

Degrees of interest: Laurea Magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico