Vai al contenuto principale

QA Technical Service Intern – Trending and Compliance - Internship

Be You’ at GSK 

Uniting science, talent, and technology to get ahead of disease together

At GSK, we have already delivered unprecedented change over the past four years, improving R&D, becoming a leader in Consumer Healthcare, strengthening our leadership, and transforming our commercial execution. Now, we’re making the most significant changes we’ve made to our business in over 20 years. We’re on track to separate and create two new companies in 2022: New GSK with a leading portfolio of vaccines and specialty medicines as well as R&D based on immune system and genetics science; and a new world-leading consumer healthcare company of loved and trusted brands.

With new ambition comes new purpose. For New GSK, this is to unite science, talent, and technology to get ahead of disease together – all with the clear ambition of delivering human health impact; stronger and more sustainable shareholder returns; and as a new GSK where outstanding people thrive.

Getting ahead means preventing disease as well as treating it. How we do all this is through our people and our culture. A culture that is ambitious for patients – so we deliver what matters better and faster; accountable for impact – with clear ownership of goals and support to succeed; and where we do the right thing. So, if you’re ready to improve the lives of billions, join us at this exciting moment in our journey. Join our challenge to get Ahead Together.

 

Contesto: 
il reparto QA Technical Service si occupa di assicurare la compliance delle attività eseguite nei reparti di Ingegneria, MSAT e Process Science, revisionando e approvando la documentazione e  verificando che le attività siano eseguite in accordo alle GMP, alle procedure aziendali e ai requisiti regolatori. In questo contesto si rende necessario l’inserimento di una figura in stage al fine di collaborare al monitoraggio dei Key Performance Indicators e alla preparazione alle ispezioni sia interne che esterne.

Obiettivi e modalità del tirocinio:
lo stage sarà eseguito nel team QA Engineering presso l'azienda Glaxo Smith Kline di Rosia per la durata di un anno. Lo stage propone una formazione sui processi relativi alla gestione e al monitoraggio di deviazioni, CAPA, Change Control, documentazione e preparazione alle ispezioni interne ed esterne, monitornado il raggiungimento dei key performance indicator relativi alle attività eseguite. Nell'ambito di questo contesto operativo, lo stage prevede attività di verifica programmate delle aree GxP sotto controllo del team QA Engineering.

L'obiettivo dello stage prevede l’implementazione  di una governance per il monitoraggio delle attività dei reparti di ingegneria, MSAT e Process Science al fine di assicurarne la compliance alle cGMP e alle procedure aziendali.

Il team di lavoro sarà cross funzionale, collaborando giornalmente con il personale di ingegneria, MSAT e Process Science.

Principali attività:

  • Monitoraggio dei KPIs relativi a deviazioni, CAPA, Change Control e documentazione;

  • Partecipare alle governance di reparto e proporre eventuali miglioramenti alla gestione dei meeting periodici;

  • Preparare il materiale (presentazioni ppt) da utilizzare per lo svolgimento dei meeting di governance;

  • Individuazione di eventuali criticità nel completare on time le azioni definite nell’ambito di deviazioni, CAPA e Change Control

  • Supportare la preparazione della documentazione necessaria durante lo svolgimento di ispezioni interne ed esterne

  • Supporto alla preparazione della Validation Community

  • Participazione alle attività di improvement del reparto Process Science (Orange Belt)

  • Supporto al meeting settimanale per la gestione delle deviazioni in Process Science

  • Supporto alle attività di sustain nei board dedicati di QA Engineering (T2 e staff meetining)

  • Pianificazione GEMBA e houskeeping di reparto


Competenze da sviluppare

Nello specifico il tirocinante acquisirà le principali competenze inerenti alle seguenti attività:

  • monitoraggio periodico dello stato di avanzamento delle attività pianificate nel rispetto dei programmi definiti;

  • applicazione delle cGMP e delle maggiori linee guida di enti regolatori nazionali e internazionali (AIFA, FDA, EMA)

  • conoscenza delle caratteristiche e funzioni del lavoro in team

  • organizzazione aziendale per una corretta comprensione di tutti i processi aziendali

  • tecniche di comunicazione per una corretta interrelazione con diversi interlocutori interni ed esterni


Perchè te?
 

Requisiti di base:

  • Neolaureat* Triennale o Magistrale in materie Scientifiche o Ingegneristiche

  • Buona conoscenza di Excel e pacchetto office

  • Buona conoscenza della lingua inglese
     

Requisiti preferibili:

  • Propensione al lavoro in team

  • Precisione e attenzione al dettaglio

Degrees of interest: Scientifica o Ingegneria