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QC Chemical & Device Laboratory Associate

Eli Lilly Italia per lo stabilimento produttivo di Sesto Fiorentino è alla ricerca di un/una QC Chemical & Device Laboratory Associate che assicuri la corretta applicazione delle cGMP e degli standard Lilly nella propria area di competenza. La risorsa sarà inoltre responsabile della gestione delle problematiche Quality all’interno del team cross-funzionale del Laboratorio Chimico&Device.

Principali responsabilità del ruolo:

  • Assicurare l’applicazione delle GMP e dei corporate standards nel Laboratorio
  • Autorizzare il rilascio dei risultati analitici per l’area di competenza assegnata
  • Assicurare supporto tecnico analitico altamente qualificato per l’esecuzione delle attività giornaliere di Laboratorio
  • Partecipare attivamente alle riunioni del Team cross-funzionale di Laboratorio
  • Coordinare progetti di miglioramento continuo all’interno del Laboratorio
  • Controllare ed assicurare la compliance dei metodi analitici a quanto convalidato e richiesto dai dossier di registrazione, dalle farmacopee e dalle GMP
  • Essere il/la referente principale del processo di qualifica di metodologie analitiche
  • Coordinare i progetti e change di Laboratorio di sua competenza
  • Eseguire e rivedere le indagini su osservazioni/deviazioni di Laboratorio, garantendone la solidità tecnica e la completezza
  • Seguire iniziative internazionali per l’area di propria competenza
  • Scrivere/rivedere procedure e rivedere/approvare metodi per le aree di sua competenza
  • Partecipare alla preparazione delle ispezioni da parte degli enti regulatory e supportare il programma delle self-inspection
  • Contribuire alla stesura dei documenti di valutazione periodica (APR e AQMS)

Requisiti minimi richiesti

  • Laurea Magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico
  • Inglese fluente (livello minimo B2)
  • Capacità di analisi dei dati e analisi risultati analitici

Requisiti aggiuntivi/preferenziali

  • Conoscenza delle cGMP
  • Capacità di integrarsi in un team cross-funzionale con focus sui risultati di squadra
  • Capacità di problem solving e decision making
  • Proattività e autonomia
  • Capacità di pianificazione e gestione dell’imprevisto

 

Degrees of interest: Laurea Magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico