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Analisi statistiche - Internship

Descrizione posizione lavorativa

Obiettivi

Definire/revisionare in base ai dati di stabilità disponibili i range di accettabilità per definire se un risultato è OOT ( Out of Trends Result) o meno. Questo consente di ottenere:

  • Oggettiva identificazione di risultati fuori trend.
  • Valutazione di OOT in base a range eseguibile direttamente dai laboratori con riduzione dei tempi di valutazione e velocizzare il processo di gestione.

Attualmente sono disponibili su Easy-Doc diversi TR riportanti le analisi statistiche svolte durante l’anno 2020 sui risultati di stabilità ottenuti per vari metodi di diversi prodotti. Alcuni di questi TR sono incompleti di alcuni metodi e altri TR necessitano di essere revisionati o redatti completamente.

Modalità di svolgimento

Supporto al personale QC Stability nel preparare o aggiornare i database per tutte le fasi/prodotti richiesti. Per ogni prodotto e metodo richiesto, effettuare un'analisi sui dati storici in base ad un approccio statistico più opportuno per la definizione dei range di accettazione, sulla base dell’approccio seguito per la redazione dei TR attualmente effettivi. Aggiornare o documentare in nuovi rapporti tecnici i risultati delle analisi. Preparare presentazioni e documenti per mostrare i risultati e lo stato del progetto Eventualmente (senza intaccare il tempo dedicato al progetto) supportare il Team QC Statistics o QC Stability anche in altre attività di analisi statistica.

Contribuire alla revisione della procedura sulla gestione degli OOT/OOE/OOL.

Competenze da sviluppare

  • Conoscenza del processo biologico per la produzione di un vaccino

  • Presentazione dei risultati in documenti aziendali e presentazioni a team

  • Conoscenza a 360° dell’organizzazione di una Big Pharma

  • Conoscenza delle norme GxP (Good x Practice)

  • Conoscenza di metodologie ed analisi statistiche applicate nel contesto del Controllo Qualità di un’azienda che produce e rilascia vaccini

  • Interazione con personale con background e competenze differenti

  • Lavoro in team

Requisiti essenziali:

  • Laureando/a o Laureato/a Magistrale in Statistica, Biostatistica, Matematica o similari.

  • Conoscenze tecniche di programmazione: SAS, R, Matlab, Minitab, Excel e similari.

  • Forte spirito di collaborazione, dinamismo, capacità comunicative.

  • Buona conoscenza della lingua inglese

Requisiti preferibili: 

Le seguenti caratteristiche saranno considerate un plus:

  • Essere in grado di lavorare con team e networks di diverse aree geografiche e di diverse funzioni;
  • Dimostrare di poter ragionare strategicamente, analiticamente, e concettualmente;
  • Essere efficace nella risoluzione di problemi e conflitti;
  • Possiede buone capacità di comunicazione scritta e verbale in inglese oltre a comprovate capacità di negoziazione;
  • Conoscenza della lingua locale (italiano);
  • Capacità di affrontare con calma questioni gestionali e situazioni complesse
  • Comprovata capacità di influenzare gli altri e di operare con credibilità e fiducia all’interno e all’esterno dell’azienda;
  • Capacità di operare in modo inter-funzionale e lavorare bene in un ambiente a matrice, bilanciare le priorità e gestire molteplici attività attraverso una buona pianificazione, amministrazione del progetto e capacità organizzative.

sede: Italy - Rosia

 

Degrees of interest: Laureando/a o Laureato/a Magistrale in Statistica, Biostatistica, Matematica o similari

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