Regulatory Affairs Senior Consultant – Italy

Sede: Sesto Fiorentino (FI)/ Parma/ Milano
Modalità: ibrida
Tipologia di contratto: tempo indeterminato

Descrizione mansioni:
Il giovane stageur imparerà:

• valutazione della strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU;
• gestione e creazione del dossier in formato e-CTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi;
• preparazione dossier, submission e follow up delle procedure di Prezzo & Rimborso;
• supporto alle filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa Nazionale (AIFA front-end, POL, Convegni e congressi);
• gestione comunicazioni e accreditamenti informatori scientifici, materiale promozionale e ruolo RSS;
• gestione degli stampati-artworks.

Lauree: discipline scientifiche, preferibile aver conseguito un master in affari regolatori