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Sede: Sesto Fiorentino (FI)
Modalità: ibrida
Tipologia di contratto: apprendistato/tempo indeterminato

Descrizione mansioni:

• proporre soluzioni e migliorie al sistema di gestione documentale con l’obiettivo di razionalizzare i flussi di processo;
• gestire i progetti per arrivare al conseguimento previsto dei milestone; 
• gestire e programmare modifiche e aggiornamenti di layout; 
• la pianificazione delle attività, mediante diagrammi GANTT, sul corretto svolgimento delle attività di cantiere; 
• eseguire attività di analisi dei dati e stesura della reportistica dei KPI; 
• analisi dei processi per garantire la correttezza e la completezza dei documenti per il futuro archivio;
• analisi della compliance dei documenti gestiti ed archiviati presso l’ufficio tecnico; 
• attività di gap analysis actual vs requested; 
• attività di archiviazione dei documenti relativi all’engineering library, documentazione tecnico urbanistica e libretti di manutenzione.

Lauree: discipline ingegneristiche, preferibilmente in ingegneria gestionale

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Sede: Milano
Modalità: ibrida
Tipologia di contratto: tempo indeterminato

Descrizione mansioni:
Gestione di studi clinici internazionali promossi dal Cliente:

• verifica di tutti i processi legati alla conduzione degli studi clinici, per assicurarsi che siano svolti in accordo alle procedure concordate, alle normative applicabili e alle tempistiche stabilite;
• coordinamento dei diversi ruoli aziendali coinvolti negli studi clinici per garantire il corretto svolgimento delle attività; 
• verifica della correttezza della documentazione generata all’interno di uno studio clinico;
• verifica dello stato di avanzamento dei progetti rispetto al budget assegnato.

Oversight management delle CRO internazionali coinvolte negli studi clinici promossi dal Cliente, mediante il:

• coordinamento delle risorse assegnate,
• la verifica del rispetto delle tempistiche prestabilite e del budget assegnato.

Lauree: discipline scientifiche

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Sede: Sesto Fiorentino (FI)/ Parma/ Milano
Modalità: ibrida
Tipologia di contratto: tempo indeterminato

Descrizione mansioni:
Il giovane stageur imparerà:

• valutazione della strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU;
• gestione e creazione del dossier in formato e-CTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi;
• preparazione dossier, submission e follow up delle procedure di Prezzo & Rimborso;
• supporto alle filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa Nazionale (AIFA front-end, POL, Convegni e congressi);
• gestione comunicazioni e accreditamenti informatori scientifici, materiale promozionale e ruolo RSS;
• gestione degli stampati-artworks.

Lauree: discipline scientifiche, preferibile aver conseguito un master in affari regolatori

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Sede: Sesto Fiorentino (FI)
Modalità: ibrida
Tipologia di contratto: tirocinio

Descrizione mansioni:
Il giovane stageur imparerà:

• il concetto di convalida e del suo ciclo di vita;
• le attività necessarie per la convalida di impianti, macchine e processi;
• ad eseguire i test in campo con particolare riferimento a qualifiche HVAC (velocità dell'aria, test integrità dei filtri, verifica delle portate e dei ricambi dell'aria, mappature termiche e verifica caduta di pressione);
• a scrivere i protocolli di convalida: IQ/OQ/PQ e FAT/SAT;a gestire le anagrafiche della componentistica degli impianti industriali e delle linee farmaceutiche come ad esempio: spare part, sensori, HVAC, pompe, turbine ecc.;
• a raccogliere informazioni su specifiche tematiche regolatorie relative alla mansione.

Lauree: discipline scientifiche

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Sede: Sesto Fiorentino (FI)/Parma/Milano
Modalità: ibrida
Tipologia di contratto: tirocinio

Descrizione mansioni:
Il giovane stageur imparerà:

• ad affiancare e supportare il team nelle attività regolatorie quali rinnovi, variazioni e registrazioni neipaesi EU;
• ad analizzare i requirements per le attività regolatorie quali rinnovi, variazioni e registrazioni nei paesi extra EU;
• a supportare il team nella preparazione, sottomissione e follow up delle applications nazionali;
• a supportare le filiali italiane, per il regolatorio amministrativo, in accordo alla normativa nazionale (AIFA front end, POL, convegni e congressi);
• a supportare nella revisione dei moduli CTD di quality.

Lauree: discipline scientifiche, preferibile aver conseguito un master in affari regolatori

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Sede: Sesto Fiorentino (FI)/Parma
Modalità: ibrida
Tipologia di contratto: tirocinio

Descrizione mansioni:
Il giovane stageur imparerà:

• a preparare ed assistere agli audit GMP ai fornitori dei nostri clienti in affiancamento al Lead Auditor;
• a compilare la documentazione QA richiesta dal Cliente relativa alla gestione in qualità dei fornitori (e.g. Compliance Declaration, Quarterly Report, Questionnaire etc.);
• a compilare e rivedere i documenti di Quality Agreement;
• a familiarizzare con il ciclo di vita del change control in ambiente GMP;
• a familiarizzare con il concetto di gap analysis;
• a stendere e rivedere i documenti di Product Quality Review.

Lauree: discipline scientifiche

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