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QA Specialist

La persona ricercata verrà inserita nel Quality Assurance, nel team dedicato alle GMP Compliance e, riportando al manager di area, dovrà vantare un’ottima conoscenza delle GMP e delle normative vigenti che regolamentano la fabbricazione dei medicinali ad uso iniettabile.

Nello specifico dovrà occuparsi delle seguenti attività:

  • Gestire le investigazioni di deviazioni e reclami, contribuendo alla individuazione della root cause e alla definizione delle CAPA in collaborazione con le altre funzioni aziendali coinvolte;
  • Coordinare attività di risk analysis da eseguire durante le investigazioni di deviazioni e reclami;
  • Gestire le CAPA al fine di permettere il miglioramento continuo del Quality System aziendale;
  • Contribuire ad assicurare la conformità alle norme di qualità e procedure aziendali (GMP Compliance);
  • Eseguire audit interni secondo la programmazione aziendale e redigerne il report;
  • Revisionare o aggiornare procedure interne;
  • Revisione dei master batch record;
  • Eseguire training GMP al personale di produzione o di Controllo Qualità.

Il candidato ideale è in possesso di una Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Biotecnologie o Farmacia ed ha maturato un’esperienza quinquennale in ruoli analoghi nelle Quality Unit di stabilimenti di produzione farmaceutica, dedicati alla fabbricazione di farmaci per uso iniettabile.

Completano il profilo:

  • un forte orientamento al risultato;
  • spiccate capacità di root cause analysis e problem solving;
  • ottima capacità organizzativa e predisposizione al lavoro in team;
  • buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta.

La sede di lavoro è l’Headquarter di Firenze

Degrees of interest: Sciences

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