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Regulatory Affairs Associate

Attività:

  • Collabora alla gestione delle pratiche di registrazione/variazione/rinnovo per le specialità medicinali di cui l'Azienda è titolare di AIC, per le Officine produttive e per i medicinali prodotti da terzi di cui l'Azienda è titolare di AIC
  • Monitora lo stato di avanzamento delle pratiche presso le Autorità competenti
  • Indirizza alle competenti Funzioni aziendali le richieste ed i committment ricevuti dalle Autorità, monitora lo stato di avanzamento del processo di elaborazione, e collabora all'allestimento delle risposte da inviare.

Requisiti:

  • Conoscenza e applicazione dei requisiti normativi di base in ambito farmaceutico;
  • Buona conoscenza dei principali applicativi informatici
  • Buone capacità organizzative
  • Buona comunicazione scritta e verbale
  • Attitudine al problem solving

 

Degrees of interest: Engineering, Medicine - Healthcare, Sciences

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