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STAGE IN QUALITY RISK MANAGEMENT

Il Tirocinante in affiancamento al proprio tutor avrà modo di partecipare alle attività legate allo sviluppo delle attività all’interno di un’impresa modernamente strutturata.

Le attività di cui si occuperà saranno principalmente:

  • Applicazione del Quality Risk Management nel processo produttivo farmaceutico;
  • Sviluppo,definizione e gestione delle attività QA (supplier, rilasci prodotto, change, validazioni, risk management, notifiche AIFA);
  • Acquisizione di conoscenze dei requisiti regolatori applicabili ai combined products e delle Good Manufacturing Practice (GMP) relativamente all’introduzione di NPI (New Product Introduction) nel sito produttivo;
  • Supporto nella gestione e archiviazione delle notifiche regolatorie di sito e delle relative implementazioni in accordo alle specifiche;
  • Gestione dei nuovi prodotti attraverso l’organizzazione della documentazione di stabilimento per la sottomissione dei dossier GMP in collaborazione con le funzioni interne, e le affiliate nel mondo;
  • Gestire i rapporti con le affiliate.

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