Vai al contenuto principale

Senior Clinical Research Specialist

OBIETTIVO E DESCRIZIONE GENERALE DEL RUOLO

Il Senior Clinical research Specialist, dovrà agire in piena sintonia e in accordo con le priorità strategiche del Regional Clinical Center, promuovendo ed implementando l’attività clinica, in stretta collaborazione con lo staff.
Il Senior Clinical Research Specialist, gestisce in qualità di Project Manager studi clinici a livello internazionale, in collaborazione con le Business Units e i gruppi di servizio (MC2).
La gestione del progetto parte dalla produzione e revisione di bozze di protocolli sperimentali e schede raccolta dati, in accordo con le Procedure Standard Medtronic, e si conclude con la produzione di un report finale ed eventuali pubblicazioni scientifiche.
Coordina un team che si occupa dell’implementazione dello studio clinico.
Forma attivamente le persone coinvolte nello studio specifico.
Coordina e forma junior Clinical Research Specialist/Clinical Study Specialists.

DETTAGLIO DELLE ATTIVITA'/RESPONSABILITA'

  • Definizione dell’interazione e coordinamento delle attività di tutte le funzioni coinvolte nell’implementazione di uno studio clinico (Study Assistance, Data Management, General Operation, Monitoring, Safety, Legal, Quality, Regulatory)
  • Stesura o revisione del Protocollo di studio, Schede Raccolta dati e tutti i documenti correlati, in collaborazione con le altre funzioni coinvolte.
  • Coordinamento del processo di approvazione dei documenti di studio (interna ed esterna) Preparazione e conduzione degli Steering Committee e Investigators meetings Preparazione della documentazione per i Comitati Etici e Autorità Competenti e coordinamento del processo approvativo
  • Attività di selezione e qualificazione dei centri ospedalieri partecipanti allo studio clinico Collaborazione con le funzioni correlate per la preparazione dei Contratti e definizione degli aspetti legali dello studio
  • Conduzione dello studio clinico, pulizia del database e risoluzione delle problematiche correlate alla qualità dei dati raccolti
  • Collaborazione e consulenza scientifica/tecnica per l’analisi dei dati
  • Produzione di Reports e Newsletter
  • Attività di chiusura dello studio
  • Produzione del Final Report
  • Produzione di Abstract/Manoscritti in collaborazione con i Principal Investigators

JOB QUALIFICATIONS

  • Laurea in materie scientifiche: preferibilmente in ingegneria (elettronica, meccanica, biomedicale), fisica, scienze farmaceutiche/biologiche.
  • Minimo 5 anni di esperienza in campo clinico/biomedico
  • Esperienza di Gestione di Studi clinici
  • Conoscenza dei prodotti/terapie Medtronic (esperienza approfondita in almeno una terapia)
  • Conoscenza delle “Good Clinical Practice” e regolamentazioni applicabili in campo Clinico/Biomedicale.
  • Spiccate capacità interpersonali e di comunicazione
  • Lingua inglese ottima, scritta e parlata
  • MS Office

    Preferred
    Presentation and reporting skills.
    Scientific writing skills.

AREA GEOGRAFICA DI LAVORO
Roma

Degrees of interest: Laurea in materie scientifiche: preferibilmente in ingegneria (elettronica, meccanica, biomedicale), fisica, scienze farmaceutiche/biologiche

Add to my event