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Corso di Alta Formazione in "GMP Pharmaceutical Risk Management"

FINALITA'
Il corso ha la finalità di fornire le conoscenze basilari per individuare come la tecnica del Risk Management possa essere utilizzata in un contesto GMP farmaceutico (e non solo) ai fini di evadere la decisione e razionalizzazione di scelte strategiche.

In questo corso, attraverso esempi pratici verranno illustrate le applicazioni del Risk Management nelle diverse aree operative di un sito produttivo farmaceutico (es. Processo, ingegneria, Quality Assurance ecc.).

Il corso sarà caratterizzato da diversi Case Studies, al fine di fornire al partecipante una visione massivamente orientata alle problematiche più frequenti che si manifestano nell’industria farmaceutica.

A CHI E' RIVOLTO
Destinatari del corso sono a laureati in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Ingegneria Gestionale o Biomedica), nonchè professionisti, consulenti e responsabili aziendali in ambito Qualità e Produzione, i quali desiderano perfezionare l’utilizzo del QRM come tool aziendale per un miglior controllo dei Processi farmaceutici.

OFFERTA FORMATIVA
il corso si svolge in 2 giornate di studio nelle quali verranno affrontate le seguenti aree tematiche:

GIORNATA 1 (ore 9.30-17.30)

  • Storia e Introduzione al GMP Risk Management
  • Definizioni e Linee Guida
  • Implementazione di un Remediation Plan
  • Risk Identification Risk Assessment, Risk Evaluation e Risk Control
  • Ranking & Trending
  • Reporting
  • QRM come Valore Aggiunto
  • Le diverse tecniche di Risk Assessment applicate all'industria Farmaceutica: quali e come sceglierle
  • Applicazione della tecnica FMEA
  • Case Study
  • Esercitazione pratica con la stesura di un vero Risk Assessment attraverso l'uso della tecnica FMEA

GIORNATA 2 (ore 9.30-13.30)

  • Applicazione della tecnica di Root Cause Analysis (RC
  • Presentazione di case studies legati alla tecnica RCA applicati al mondo formaceutico
  • Esercitazione pratica con la stesura di un vero Risk Assessment attraverso l'uso della tecnica RCA

DOVE E QUANDO
L’attivazione del corso è legata al raggiungimento del numero minimo di parteciparti. Per ogni classe sono ammessi al massimo 20 partecipanti.

Il calendario delle prossime edizioni del corso è il seguente:

  • Milano: 23-24 Giugno 2018 o 26-27 Gennaio 2019 o 08-09 Giugno 2019
  • Roma: 12-13 Gennaio 2019 o 18-19 Maggio 2019

Degrees of interest: laureati in discipline scientifiche: Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Ingegneria Gestionale o Biomedica

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